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关 键 词：上海化妆品批件办理公司
行 业：咨询 技术咨询
发布时间：2021-10-23
批文到期了，延续有什么要求？
（三） 判定原则
15)延续产品符合下列情况之一者，判定为“建议不批准”：
（a）产品配方不符合化妆品卫生规范要求的。
1.产品配方含有现行化妆品卫生规范规定的禁用物质；
2.产品配方中限用物质、防晒剂、着色剂、防腐剂、染发剂等的使用不符合现行化妆品卫生规范要求的。
什么是系列化妆品？_系列产品的批件如何办理？
（二）多色号系列防晒化妆品是指产品配方除所含着色剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的防晒化妆品。此类产品防晒功能检验可以采取抽样检验方式进行。抽检比例为20%，总数不足5个以5个计；抽检时应当着色剂含量低（或无着色剂基础配方的产品）进行检验。
植物原料该如何提供标准中文名称？
应按照《国际化妆品原料标准中文名称目录》要求，提供原料的标准中文名称，如《目录》中未收录的，应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名。植物原料也可以按《目录》关于原料的命名规律命名，即“中文名+植物原料拉丁学名+原料使用部位+使用形式（如提取物/提取液/粉）”。
日本进口化妆品外包装宣传“医、医药”，是否需要更改原包装？
时间(Date) : 2014-03-20 来源(Source) : 未知 作者(Author) : CIRS
答：产品原包装中“药用”等词易误导消费者。应在中文标签中标识“本产品外包装中关于药用的标识为日本医药部外品（类似中国的用途化妆品）的标识方式，本产品不能代替药品使用。”等语句。
进口产品的毒理试验使用的是替代试验，是否被认可？
时间(Date) : 2014-03-20 来源(Source) : 未知 作者(Author) : CIRS
申请化妆品卫生行政许可过程中，所应完成的毒理学、卫生化学及人体性和安全性试验项目，应按《化妆品卫生规范》中规定的实验方法进行。
妆品命名依据是否可以仅对商标名、通用名、属性名进行划分？
化妆品命名依据仅对产品的商标名、通用名、属性名进行划分不妥，应对每部分内容进行解释说明。
关于化妆品生产企业法定代表人发生变更的有关问题
针对在华申报责任单位授权书备案后生产企业法定代表人发生变更的，建议在提交产品申请时同时提交情况说明原件。国内生产企业或在华申报责任单位法定代表人发生变更的，还应提交变更前后的营业执照复印件。参照《化妆品行政许可申报受理规定》（国许[2009]856号）附件中第二十四条的要求，在每次提交申请时同时提交该情况说明文件原件或经公证后的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。
复配原料该如何申报？
答：复配原料（包括植物提取物）应按复配物的形式申报，如“卡松”应分别申报甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑林酮、水、、的含量。
进口化妆品必须备案行政许可批件是为什么
作为代理商或经销商，您可能已经与国外化妆品公司谈妥代理条件，希望将国外的化妆品引入大陆市场，或者您希望在国内销售具有用途的国产化妆品。但您知道这一过程需要哪些政策上的审批条件吗？毫无疑问，“许可证”是必须的，这个“许可证”的全名叫做：《国家食品药品监督管理局 国产用途化妆品卫生许可批件》、《国家食品药品监督管理局 进口用途化妆品卫生许可批件》以及《国家食品药品监督管理局 进口非用途化妆品备案凭证》（简称批件），其由中华共和国国家食品药品监督管理局审核并下发。
“批件”到底有什么用？简单的说：未获得“批件”的进口化妆品无法通过海关，海关要对每个产品逐一核验“批件”，如果没有事先申报“批件”，海关也不会放行。《批件》也是进口化妆品在中国大陆合法销售的凭证，正规商场、超市、店进货时都需要您出示每个产品的“批件”，如果没有“批件”商家违规销售也是违法行为。工商、质检、卫生等部门在市场执法检查时，对于没有“批件”的化妆品可以罚没销毁，还要根据情况处以罚金。对于国产用途化妆品，虽然不存在进口受阻的问题，但如果没有“批件”，也不得在中国大陆市场上销售。
现在您应该知道“批件”的重要性了，那么您是否知道政策上对于“化妆品”的定义？《化妆品卫生监督条例》中规定化妆品的定义为：“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”这是我国当前对化妆品的法定定义，不符合定义的都不是“化妆品”，也就是说，不能以化妆品进行申报，而需要走其他申报途径（例如药品、品等，注意：国内没有“药妆”类批文）。
再来看看化妆品的分类。为了方便管理，中国将化妆品分为两大类：类和非类，非类也就是我们日常所说的普通类。然而化妆品又分国产和进口，交叉起来就有四种分类：国产类、国产非类、进口类，进口非类。如前面提到的，国产类、进口类，进口非类这三类上市前都需要到国家食品药品监督管理局进行申报，而国产非类只需要到本省食品药品监督管理局备案。用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑（）和防晒的化妆品，不具备上述的化妆品为普通类化妆品。
后，再提醒您：化妆品的《批件》是针对每一个具体品种的，只要名称或者配方有一点点不一样就是另一个产品，就需要另行申报一个《批件》，每个《批件》上都有的一个批准文号，一个批准文号对应一个具体的产品。比如：同一10种颜色的口红，可能基础配方都一样，就是着色剂不一样，按规定要申报10个《批件》；再比如：同一10种味道的香水也要申报10个《批件》。
