苏州思睿晶华知识产权代理事务所（普通合伙）
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行 业：商务服务 知识产权服务
发布时间：2021-10-20
2020年苏州生物与新医药行业申报认定
认定领域之一的生物与新医药技术领域，具体是哪些技术可以归纳为这个领域？申报认定的程序是怎样的呢？接下来小编为您进行简单整理以供您参考：
（一）医药生物技术
1. 新型疫苗2. 生物技术和基因工程药物3. 快速生物检测技术4. 生物大分子类药物研发技术5. **药物生物合成制备技术6. 生物分离介质、试剂、装置及相关检测技术
（二）、**药物
1. 资源可持续利用与生态保护技术2. 创新药物研发技术3. 中成药二次开发技术4. 质控及有害物质检测技术
（三）化学药研发技术
1. 创新药物技术2. 手性药物创制技术3. 晶型药物创制技术4. 国家基本药物生产技术5. 国家基本药物原料药和重要中间体的技术
（四）药物新剂型与制剂创制技术
1. 创新制剂技术2. 新型给药制剂技术3. 制剂新辅料开发及生产技术4. 制药装备技术
（五）仪器、设备与软件
1. 影像诊断技术2. 新型、急救与康复技术3. 新型电生理检测和监护技术4. 检验技术及新设备5. 网络新型软件6. 探测及射线计量检测技术
（六）轻工和化工生物技术
1. 工业酶制备与生物催化技术2. 微生物发酵技术3. 生物反应及分离技术4. **产物有效成份的分离提取技术5. 食品安全生产与评价技术6. 食品安全检测技术
（七）农业生物技术
1. 农林植物优良新品种与安全生产技术2. 畜禽水产优良新品种与健康养殖技术3. 重大农林生物灾害与动物疫病防控技术4. 现代农业装备与信息化技术5. 农业面源和重金属污染农田综合防治与修复技术
认定程序如下
（一）企业申请
企业对照本办法进行自我评价。认为符合认定条件的在“认定管理工作网”注册登记，向认定机构提出认定申请。申请时提交下列材料：
1. 认定申请书；
2. 企业依法成立的相关注册登记；
3. 知识产权相关材料、科研项目立项、科技成果转化、研究开发的组织管理等相关材料；
4. 企业**产品（服务）的关键技术和技术指标、生产批文、认证认可和相关证书、产品质量检验报告等相关材料；
5. 企业职工和科技人员情况说明材料；
6. 经具有的中介机构出具的企业近三个会计年度研究开发费用和近一个会计年度**产品（服务）收入专项审计或鉴证报告，并附研究开发活动说明材料；
7. 经具有的中介机构鉴证的企业近三个会计年度的财务会计报告（包括会计报表、会计报表附注和财务情况说明书）；
8. 近三个会计年度企业所得税年度纳税申报表。
（二）评审
认定机构应在符合评审要求的中，随机抽取组成组。组对企业申报材料进行评审，提出评审意见。
（三）审查认定
认定机构结合组评审意见，对申请企业进行综合审查，提出认定意见并报小组办公室。认定企业由小组办公室在“认定管理工作网”公示10个工作日，无异议的，予以备案，并在“认定管理工作网”公告，由认定机构向企业颁发统一印制的“证书”；有异议的，由认定机构进行核实处理。
小编提醒：生物与新医药技术领域的企业一般研发能力较强、人员学历水平较高，业务类型也比较集中，所以在高新指标中研发人员比例、研发费用比例、高新收入占比等均能满足要求。以往该类型的企业由于大部分成果转化类型为发明**，而发明专利申请时间较长，部分企业在申报高新认定、再次认定当年，并没有知识产权证书作为成果转化资料，知识产权数量也不能满足高新申报要求。但2016年修改后的《认定管理工作指引》规定发明**只要在有效期内可持续使用，这一改变利好于生物与医药企业的高新维持。
预申报2020年认定的您，相关工作也已准备起来了。对于如何合理的安排工作，小编权智天下做如下总结，以供您参考：
申报2020年认定的企业
认定的申报时间为5-7月。尽量能按照培育入库的申报时间完成工作，如工作量大的，至少应该在汇算清缴之前完成所有非审计类工作。
注意：尽量留出至少半个月的时间用于检查修改。
2020年苏州生物与新医药行业申报认定
认定领域之一的生物与新医药技术领域，具体是哪些技术可以归纳为这个领域？需要符合哪些条件可以申报认定？接下来小编为您进行简单整理以供您参考：
化学药研发技术
1. 创新药物技术2. 手性药物创制技术3. 晶型药物创制技术4. 国家基本药物生产技术5. 国家基本药物原料药和重要中间体的技术
药物新剂型与制剂创制技术
1. 创新制剂技术2. 新型给药制剂技术3. 制剂新辅料开发及生产技术4. 制药装备技术
仪器、设备与软件
1. 影像诊断技术2. 新型、急救与康复技术3. 新型电生理检测和监护技术4. 检验技术及新设备5. 网络新型软件6. 探测及射线计量检测技术
医药生物技术
1. 新型疫苗2. 生物技术和基因工程药物3. 快速生物检测技术4. 生物大分子类药物研发技术5. **药物生物合成制备技术6. 生物分离介质、试剂、装置及相关检测技术
、**药物
1. 资源可持续利用与生态保护技术2. 创新药物研发技术3. 中成药二次开发技术4. 质控及有害物质检测技术
轻工和化工生物技术
1. 工业酶制备与生物催化技术2. 微生物发酵技术3. 生物反应及分离技术4. **产物有效成份的分离提取技术5. 食品安全生产与评价技术6. 食品安全检测技术
农业生物技术
1. 农林植物优良新品种与安全生产技术2. 畜禽水产优良新品种与健康养殖技术3. 重大农林生物灾害与动物疫病防控技术4. 现代农业装备与信息化技术5. 农业面源和重金属污染农田综合防治与修复技术
认定需要同时满足以下条件：
（一）企业申请认定时须注册成立一年以上；
（二）企业通过*、受让、受赠、并购等方式，获得对其主要产品（服务）在技术上发挥核心支持作用的知识产权的所有权；
（三）对企要产品（服务）发挥核心支持作用的技术属于《国家重点支持的**领域》规定的范围；
（四）企业从事研发和相关技术创新活动的科技人员占企业当年职工总数的比例不低于10%；
（五）企业近三个会计年度（实际经营期不满三年的按实际经营时间计算，下同）的研究开发费用总额占同期销售收入总额的比例符合如下要求：
1. 近一年销售收入小于5,000万元（含）的企业，比例不低于5%；
2. 近一年销售收入在5,000万元至2亿元（含）的企业，比例不低于4%；
3. 近一年销售收入在2亿元以上的企业，比例不低于3%。
其中，企业在中国境内发生的研究开发费用总额占全部研究开发费用总额的比例不低于60%；
（六）近一年**产品（服务）收入占企业同期总收入的比例不低于60%；
（七）企业创新能力评价应达到相应要求；
（八）企业申请认定**年内未发生重大安全、重大质量事故或严重环境违法行为。
小编提醒：生物与新医药技术领域的企业一般研发能力较强、人员学历水平较高，业务类型也比较集中，所以在高新指标中研发人员比例、研发费用比例、高新收入占比等均能满足要求。以往该类型的企业由于大部分成果转化类型为发明**，而发明专利申请时间较长，部分企业在申报高新认定、再次认定当年，并没有知识产权证书作为成果转化资料，知识产权数量也不能满足高新申报要求。但2016年修改后的《认定管理工作指引》规定发明**只要在有效期内可持续使用，这一改变利好于生物与医药企业的高新维持。
近几年申报数量、认定数量不断攀升，项目咨询机构也越来越体系化。那么企业如何选择机构呢？不仅要看费用还要看机构的服务水平。今天小编权智天下就高企费用问题简单整理如下，以供您参考：
首先，企业一定要明白。机构不可能在不盈利的情况下为企业提供服务，如果有，一定有问题！申报一般涉及的几项费用：费，知识产权费，查新费，检测费，审计费。
知识产权费
**费用分为**撰写费和**官费两大费用。**撰写费视区域而定。**官费由国家知识产权局统一征收。目前市面上不同的**代理机构的**代理费差异通常每件100-300元之间，成本因素是企业考虑的重要因素，但是企业往往忽略了**代理机构撰写文稿人员的背景和职业积累，导致文稿的质量低下直接导致终无法授权，尤其是发明**。
提醒：部分企业已经拥有不少**。但机构会以**数量不够或无法支撑高企申报材料为由，要求企业重新申报。此种要求很难反对。建议企业要求机构给出增加**申报量的明确依据。
费
费是指机构为企业提供服务而收取的费用。根据地区和公司规模收费不等。各企业在选择高企机构时，应着重考核机构的成立时间，企业规模，员工素养，成功案例等方面。高企申报过程中，企业所需要开支的不仅仅是费，若因机构实力不足造成高企申报失败，整个申报过程中的其它开支及企业的人力物力的投入全部浪费。
提醒：切忌只认低价中标，这容易造成服务商压低服务费之后在第三方费用中加价牟利的可能。同时切勿向隐瞒企业、处罚情况等，以免造成申报途中因前期了解不到位而影响项目等申报工作的进行。
查新费
查新费是有的查新机构进行收取，此类机构一般为国家事业单位。收费标准统一且公开。一般不存在太多猫腻。
提醒：价格的差异主要体现在出报告的速度、查新内容等方面，企业可以根据查新报告的用途及要求去选择不同价位的查新报告。
检测费
检测报告主要针对申报中的**产品的核心参数进行。部分机构要求企业使用机构，并且开展了太多不必要的检测项目。企业为此平白付出动辄上万的检测费用。
提醒：1、建议企业自行选用检测机构。2，检测内容只针对**产品的核心参数。3，若企业现有检测报告，且符合高企申报要求，则不重复开展相关检测工作。
审计费
审计费是具有高企审计的会计事务所收取，这是申报高企中一项大的开支，需要的报告有**年的年度审计报告（每年一份，一共三份）、**年研发费用审计报告、上一年度**产品审计报告。具体费用视地区、会计师事务所依据企业的营业额和资产总额而定。
提醒：企业自行选用审计机构，务必让项目机构帮忙核实审计公司是否具有审计出具高企审计报告的。
随着高企项目的普及化，申报过程中所产生的费用亦明朗化，小编提醒您若某些机构提出价或全包价时，一定要注意了，千万不可贪一时便宜而导致后费财费时费力，认定还不通过。
