高德资信评估(广东)有限公司
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关 键 词：环保设备定制服务
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-10-18
ISO13485体系咨询服务ISO13485体系咨询服务，找华协咨询，东莞市华协企业管理为您提供体系咨询、体系、体系培训一站式服务！ISO13485管理体系认证咨询？ISO13485管理体系认证咨询ISO13485中文叫“质量管理体系”由于是救死扶伤、防病治病的产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对生产企业的质量管理体系提出了要求，为的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。申请ISO13485质量管理体系认证注册条件：1.申请组织应持有法人营业执照或其法律地位的文件。2.已取得生产许可证或其它资质（企业或部门法规有要求时）；
ISO体系包括哪些？
ISO9001质量管理体系
ISO14001环境管理体系
OHSAS18001职业健康安全管理体系认证
国内颁发机构：ISO9001质量管理体系认证出证时间：
1.正常出证为25个工作日左右
2.加急出证为10个工作日，只是费用会在原基础上有些出入。
ISO9001：2015环境管理体系认证，针对企业的质量管理，投标 选，很多大客户要求企业*这项认证 书(企业办事的基本通关证）。
ISO9001认证的作用：
1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额；
2.获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒；
3.节省了第二方审核的精力和费用；
4.在产品品质竞争中永远立于不败之地；
5.有效地避免产品责任；
6.有利于国际间的经济合作和技术交流
ISO9001认证的材料：
1.管理体系认证委托书
2.营业执照复印件（副本）或机构成立
3.相关资质（法律法规有要求时，如许可证等）
4.管理体系文件（电子版）
5.生产工艺流程图或服务提供流程图
6.组织机构图
以下是企业项目类别可根据企业情况选定
TS16949审核要点七：生产部的审核要点
1．是否对生产和服务的提供进行了策划?策划时输入了什幺?输出了哪些文件?
2．当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织是否对这样的过程（过程）实施了确认?是如何确认的?过程控制时的记录是否被维持?
3．当可行时，是否在产品实现的全过程用适宜的方法进行标识产品?有哪些标识方法?监视与测量后是否有产品状态的标识?当有追溯要求时，能否一的识别出来?
4．在生产过程中，对产品的符合性提供了哪些防护措施?
5．所有的过程操作的员工是否有书面的作业书，这些书是否在工作场所容易取得?作业书能作业吗?效果如何?
6．当作业开始，材料变更、作业变更时，是否进行了作业准备验证?
7．是否对制造过程中的机器设备进行预防性保养?
8．在进行工具和量具设计、制造和全尺寸检验时，组织是否提供了必要的技术资源，如果工装的设计与制造被分包，是否实施了控制?如何控制?
11．是否有易损工装的更换计划?是否对工装进行状态标识，如生产中、修理中、处置中?
12．是否排定每天的生产计划?如何生产计划的完成?生产计划完成的如何?当不能完成生产计划时，有哪些应急措施?
13．组织是否执行了顾客生产批准程序所批准的过程能力?当过程不稳定或过程能力不足时是否提出了适当的反应计划，当顾客要求时，该计划是否交顾客批准?
14．控制计划和过程流程图是否被执行?
15．工具变换、机器维修等重要过程事件是否摘记在控制图上?
16．当有外观项目时，是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件?是否对从事外观判定的人员进行了?
17．生产现场的整齐与清洁是否被维持?产品所需求的工作环境（如湿度、温度等物理环境）是否能满足?
18．如果有返工作业，是否有返工作业书?来返工作业?
19．在生产过程中发生了重大质量事故或频繁地发生了一般的质量问题时，生产部是如何处理的?
20．生产过程中产生的不合格品是如何处理的?
项目详情
职业健康安全管理体系标准是以系统安全的思想为核心，采用系统、结构化的管理模式，为组织提供一种科学、有效的职业健康安全管理规范和指南。
目前大多数设备生产厂家在建立质量管理体系时，开始把ISO9001+ISO13485＋CE认证作为一揽子解决方案来考虑。
ISO13485是一个的标准，对于仅在产品工业领域经营的企业，该标准可以于ISO9001使用。
ISO22000是指2005 Food Safety Management SystemISO22000:2005食品安全管理体系。是组织认证和注册的依据。是这个国际标准，申请需要内审、第二方审核、第三方审核。
ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用标准，又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。
ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求，而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织，无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商，动物饲料生产厂商，食品生产厂商，批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商，物流供应商，包装材料供应厂商，农业化学品和食品添加剂供应厂商，涉及食品的服务供应商和餐厅。
