成都进口化妆品申报 代理进口化妆品申报
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关 键 词:成都进口化妆品申报
行 业:咨询 管理咨询
发布时间:2021-10-10
境内外授权及公证(境内委托国外的不需要办理授权及公证)→ 备案→ 账户申请→ 确定配方、 标签→ 样品检测
→ 整理其他资料→提交备案资料至国家食品药品监督管理局信息服务平台→在国家局的网站上传产品功能宣称依据的摘要→完成备案→ 每年向承担备案的食品药品监督管理局报告进口情况,以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。
进口化妆品申报必要时进行现场监督检查:
1、发现不符合要求情形的,要求境内责任人在30日内一次性补充提交相关资料;
2、发现依据现有资料无法判断产品安全性的,告知境内责任人补充提交相关资料,在确认备案资料符合要求前暂停进口及销售该产品;
3、发现存在违法情形或产品质量安全问题的,应当依法查处,并对相关产品进行责令下架、召回处理。
进口化妆备案(审批)申报程序如下:
1、进口普通化妆品的申报程序:
需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
2 、进口特别化妆品的申报程序:
需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
进口化妆品申报资料的一般要求如下:
(一)申请特别用途化妆品行政许可的,提交原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致;
(二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交原件1份;
(三)除检验报告、公证文书、文件及第三方文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章章;
(四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;
(五)使用中国法定计量单位;
(六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;
(七)所有外文(国外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前;
(八)产品配方应提交文字版和电子版;
(九)文字版与电子版的填写内容应当一致。
进口化妆品申报账号申请所需资料:
1、注册人备案人信息表及质量安全负责人简历;
2、注册人备案人的质量管理体系概述;
3、注册人备案人不良反应监测和评价体系概述;
4、国外注册人、备案人应当提交境内责任人信息表;
5、境内责任人授权书原件及其公证书原件;
6、注册人、备察人有自行生产或者委托国外生产企业生产的,应当提交生产企业信息表和质量安全负责人信息,一
次性填报已有生产企业及其信息。生产企业为国外的,应当提交国外生产规范资料原件。
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