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无菌净化生产车间 净化工程 净化装修工程方案
价格:2000.00起
深圳市金宝来科技有限公司
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关 键 词:无菌净化生产车间
行 业:家具 公共场所家具 实验室家具
发布时间:2023-03-29
我们秉承“科技创新、追求”的经营理念,“以质量求发展、以服务创”, 我们有信心为您提供的实验室系统解决方案,并成为您长期信赖的合作伙伴,共同发展,共创辉煌!金宝来正在向集团化、产业化、规模化、多元化的方向迈进。为了实现更大的发展,我们愿与国内外各界同仁和朋友加强联系与合作,为共创美好明天而继续努力。
GMP净化车间设计:设计依据:
1、药品生产质量管理规范>(1992年修订);
2、医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3、药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4、洁净厂房设计规范>(1984)
5、采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6、无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
对于有要求或无菌操作技术加工的,应在万级下的局部100级GMP净化车间内进行生产。比如的压握、涂药,生产中的抗凝剂、保养液的罐装等;
GMP净化车间应用:
通常的来讲,GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例,大量应用在品、食品、生物制药、器材、化妆品等行业。是空气净化工程中卫生等级要求较严格的,其重点防控除洁净度要求外,杀菌消毒、防止交叉感染非常重要。
洁净厂房安装工程的材料选择应满足项目施工图设计要求;应确保洁净室气密性要求,材料表面应不产尘、不吸附微粒、不积尘;应满足防火、保温、隔热、防静电、隔振、降噪等要求;应采用不霉变、防水、可清洗易清洁和不挥发分子污染物的材料;应满足产品质量、生产工艺的要求。工程的施工应在厂房主体结构和屋面工程完成并验收合格后进行,应对现场环境、现有设施等进行清理与清洁,达到洁净施工要求后才能进行施工;应对施工现场进行封闭管理,包括进出人员、设备材料等进行洁净管制;工程施工时的环境温度不宜低于5℃,低温施工时,对有温度要求和影响的施工作业,应采取保温措施;应保护已完成的装饰装修工程表面,不得因撞击敲打、踩踏等造成表面凹陷、破损和表面装饰的污染。
基层上的水泥、油污等残留物清理干净;基层表面的尘土、油污、残留物等应清除干净;并用磨光机、钢丝刷全面打磨、修补找平,并用吸尘器清除灰尘;对于旧地面为油漆、树脂及PVC地面清除时,应将基层表面打磨干净,并用腻子或水泥等修补找平;面层涂装必须待结合层晾干后进行;面层施工环境温度应控制在5~35℃;每次配料必须在规定时间内用完,并作好记录;面层施工宜一次完成,分次施工时,应做到接缝少,并设置于隐蔽处,接缝应平整、光滑,不得分色、露底;地面涂装用材料应具有防霉、防水、易清洗、耐磨、发尘少、不积尘和对产品质量无害的性能。
随着工业的高速发展,无尘室净化车间的要求也越来越高,如何能够生产出更好的产品,如何保证无尘室净化车间的洁净要求达标,这些无疑都成了厂家需要迫切解决的问题,在这里,安诺净化来分析一下无尘室净化车间的具体实施方案。
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