上海泽威信息科技有限公司
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关 键 词:北京FDA咨询费用
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2021-09-23
上海泽威,成立于二零零九年,旗下包括上海泽威信息科技有限公司和上海泽威检测技术中心,致力于为广大客户提品质量检测,出口认证,技术服务等。
FDA认证流程是:
一步:申请
1. 填写申请表 2. 申请公司信息表3. 提品资料;
第二步:报价根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用;
第三步:付款 申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费;
第四步:测试 实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行测试及相关型号的差异测试;
第五步:测试通过,报告完成;
第六步:项目完成,颁发FDA。
FDa认为,审评和审批相关问题需要其从外部寻求相关的科学和技术方面的意见。这些科学问题主要存在于新药能否批准上市直至已上市不良反应事件的审评和评价全过程。会的主要作用是对FDa遇到的复杂的科学问题提供的、立的建议。
器械化妆品食品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA上进行申请。
FDA约有三分的工作人员驻点在华盛顿特区以外。全国设有150多个现场办事处和实验室,其中包括5个区域办事处和20个地区办事处。
上海泽威由咨询师组成的技术团队,本科及以上,深耕器械注册领域十余年,部分法规具有在国内器械企业的工作经历。同时我们有美国、荷兰、德国相关资源为您产品国际注册保驾**。我们的团队分国际和国内注册部,主要从事欧洲CE认证的咨询、美国510K申报和QSR820工厂检查、中国器械注册和生产许可证及GMP。 我们的咨询师团队工作严谨,服务热情,能够为您的产品在国际市场尽快合规上市提供及时的技术支持!