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关 键 词：国内医疗器械标识服务,国外医疗器械标识服务,美国医疗器械标识服务,欧盟医疗器械标识服务,中国医疗器械标识服务
行 业：通信
发布时间：2021-09-21
UDI实施，需要在UDI-PI中包含哪些生产标识信息
目前从法规层面暂无强制要求，可根据自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的需要，自行选择。
根据《医疗器械标识系统规则》第七条：“生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，浙江医疗器械标识服务，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。”
嘉华UDI实施服务介绍
嘉华团队在试点期间已为不同规模/类型、不同产品企业成功完成UDI实施，并探索实践总结基于UDI的各种应用，包括基于UDI的追溯系统建立、供应链数字化升级、仓库管理、生产管理、中文标签转换等。嘉华团队已经推出经过实践验证成熟的，针对不同应用场景的UDI实施方案和软硬件产品及服务等。
嘉华团队将以能力及UDI系统建设实践的经验积累，期待与更多医疗器械供应链各参与方并肩前行，国外医疗器械标识服务，共同探索/实践/讨论/分析/总结，并持续改善，国内医疗器械标识服务，为推动医疗器械标识系统在全供应链的应用与运行贡献力量。
建立数据UDI的审核/变更制度
在向国家医疗器械标识数据库递交UDI申报数据前的数据审核工作至关重要，建议企业建立完善审核复核确认以及数据变更的流程和制度，明确不同部门/人员的审核复核确认的内容及权限。目的是在UDI实施时，欧盟医疗器械标识服务，将经过内部确认、验证所有字段数据均符合要求后，终形成提交申报的终数据，将干净准确的数据进行系统提报，可有效避免退回，并确保UDI申报数据质量。
