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关 键 词：装修空气净化公司
行 业：环保 净化工程
发布时间：2021-09-17
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GMP车间管道设计
GMP车间管道设计根据物料的性质和操作条件选择管子材料；根据工艺要求，计算管径和管壁厚。根据施工阶段带控制点的工艺流程图以及车间设备布置图对管道进行合理布置，绘制配管图；图中应：管子材料和规格及标高和坡度，标高以地面为基准面或以楼板为基准面；管件、阀门型号、规格、安装位置；介质名称和流向；根据管子数量、种类、规格和排列方法确定地沟截面的尺寸和地沟长度。在管道布置设计时，先要统一协调工艺和非工艺管道的布置，然后按工艺历程并结合设备布置、土建情况等布置管道，在满足工艺、安装检修、安全、整齐、美观等要求的前提下，使投资省、经费支出小；布置管道时，应对车间所有的管路，包括生产系统管路、生产系统管路、电缆照明管路、采暖通风管路等作出全盘规划。
制药GMP车间常用的管道有：无缝钢管、不锈钢管、焊接钢管、软管；管路中使用各种阀门调节流量、切断管路以对管路起安全、控制作用；制药厂GMP生产车间可根据要求、建筑规模、投资等情况确定洁净生产区上下水、空气管道等是否采用不锈钢管道和不锈钢阀门，当不锈钢管和普通钢管需要连接时，应在连接处采用法兰连接。制剂GMP车间管道设计除按化工生产一般设计规定外在有洁净要求的区域，工艺配管中的公共工程系统主管应敷设在技术夹层、技术夹道或技术竖井中；主管上的阀门、法兰、螺纹接头不易设在技术夹层、技术夹道或技术竖井内，这些地方的管道连接应采用焊接，对于这些主管的吹扫口、放净口和取样口均应设置在技术夹层、技术夹道或技术竖井之外。中净环球净化可提供GMP车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
在满足工艺要求的前提下，工艺管道应尽量缩短，输送无菌介质的管道应设置灭菌措施，管道不得出现无法灭菌的“盲区”；输送纯化水、用水的主管应采用环形布置，不应出现“盲管”等死角；排水主管不应穿过洁净度要求高的房间，100级洁净室内不得设地漏，万级和10万级洁净室也应少设地漏；设在洁净室的地漏应采用带水封、带隔栅和塞子的全不锈钢内抛光的洁净室地漏，开启应方便，防止废气倒灌，必要时可消毒灭菌，洁净区的排水总管**部设排气罩，设备排水口应设水封，地漏均需带水封；洁净区内的管道应排列整齐、管道应尽量少敷设，引入非无菌室的管道可明敷，引入无菌室的支管不可明敷，尽量减少洁净室内的阀门、管件和管道支架，管道的连接方式常采用安装、检修和拆卸均较方便的卡箍连接；GMP车间管道应视其温度及环境条件确定绝热条件，冷保温管道的保温层外壁温度不得低于环境的温度；管道保温层表面必须平整、光洁，整体性能好，不易脱落，不散发颗粒，绝热性能好，易施工的材料，并宜用金属外壳保护；GMP车间及技术夹层、技术夹道内应设置灭火设置和消防给水系统。
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药厂GMP车间工艺设计要求？
GMP车间是由各种生产设备以系统的合理的方式组合起来的整体，根据一定的工艺流程和现场建设条件，通过经济和安全的途径，将原料生产成为一定数量和符合一定质量要求的产品；操作室及洁净室内仅布置必要的工艺设备，以尽可能减少建筑面积；有洁净度要求的岗位或车间的净高一般可控制在2.6m以下，但精制、配料等工段的设备带有搅拌器，厂房的净高应考虑搅拌轴的安装和检修高度；设备的安装位置不宜跨越洁净等级不同的房间或墙面，必须跨越时，应设置密封隔断装置，以防不同洁净级别房间之间的交叉污染；生产过程中，粉碎、过筛等粉尘和噪声较大的工序，应按工艺流程的顺序分成若干个立的小室，分别布置各工序的设备，并采用消声隔音装置以改善操作环境；有要求的仪器仪表，应布置在的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其他外界因素影响的措施；物料烘箱、干燥灭菌烘箱、灭菌隧道烘箱等设备宜采用跨墙布置，即将主要设备布置在非洁净区或控制区，待烘物料或器皿由此区进入，以墙为分割线，墙的另一侧为洁净区，烘干后的物料或器皿由该区取出；显然设备的门应能双向开启，但不允许同时开启，设备既具有烘干功能，又具有传递窗功能。
门厅是工作人员进入车间的场所，工作人员可在此脱去外面的鞋，换上车间提供的清洁鞋或拖鞋，通常设有门厅外的刮泥格栅和换鞋处的鞋柜；外衣存放处，工作人员在该处脱去外衣换上白大衣或工作服，洁净区人员还需要进一步换上洁净服，通常设有衣柜，用以存放外衣、包和工作服；气闸室设置于洁净室处的小室，是一个门可联锁但不能同时打开的房间，在不同洁净等级的房间之间也设有气闸室，当操作人员需要进入这些房间时，可通过气闸室对气流加以控制；气闸室通常设有送风和洁净等级的要求，因此只能起缓冲作用，并不能有效防止外界污染的入侵；缓冲室是按相邻高等级洁净室的设计、体积不小于6m3的小室，室内设有洁净空气输送设备，缓冲室的作用要优于气闸室，单向流洁净室之间*设置缓冲室。盥洗室内应有洗手、烘干和消毒设备，水龙头数量以班人数每10人设置一个确定；卫生通道的洁净等级由外向内应逐步提高，故要求愈往内送风量愈大，以便造成正压，防止污染空气倒流，带入灰尘和。中净环球净化可提供GMP车间、无菌车间、器械GMP车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
GMP车间电器设计要求
照明光源宜采用荧光灯，灯具采用吸顶式，灯具与顶棚之间的接缝用密封胶密封，主要工作室的照度不低于300Ix，对照度有要求的可设置局部照明，室内还应设有应急照明设施；有灭菌要求的洁净室若无防爆要求，可安装紫外灯，按每6-15m3空间1-2只确定，安装方式：吊灯、侧灯、顶灯；仪表、配电板、接线盒、控制器、导线及其他元件应尽量避免设置在洁净室内，必须布置时，应隐蔽在墙壁或天花板上。
GMP车间装修设计
发酵车间的装修设计应满足不起尘、易清洗、不长霉，符合工艺和安装生产要求，车间内无菌岗位及精、干、包岗位的装修设计要符合洁净室装修设计要求。洁净室地面可采用水磨石、塑料、环氧自流坪等不起尘材料，内墙采用彩钢板，门窗造型应简单，不应设门槛和窗台，与内墙连接应平整，门应由洁净等级高的方向向洁净级别低的方向开启，空调区外墙或空调区与非空调区隔墙上设置的窗应采用双层窗，其中至少一层为固定窗。
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GMP洁净车间设计、施工验收
GMP车间初步设计文件要有设计说明书，设计图纸、设计表格、计算书和设计技术条件等。施工图的内容由文字说明、表格和图纸三部分组成；设计标准的改动涉及项目建设是否符合GMP及其他有关规范和项目投资额度的增减，而安全方面的问题更是至关重要，其中不仅包括厂房、设施和设备结构的安全问题，而且也包括洁净厂房设计中建筑、暖通、给排水和电气所采取的一系列安全措施，因此都不得随意改动；洁净厂房净化空调系统施工，对于风管来说主要强调制作过程中清洁和安装过程的密封，这对于减少过滤器的灰尘，达到设计要求的洁净级别是很重要的环节。
或亚过滤器的安装，安装时间应严格控制，在土建施工、净化空调系统施工完毕，系统经过检查、擦拭并吹洗运转12小时后方能运行；在进行安装时方能将或亚过滤器从保护袋中取出，进行透光目视检查，凡滤纸破损、漏胶合外框变形者，不得安装，安装时应注意使气流方向和外框上的箭头保持一致，竖向安装的过滤器，应使波纹垂直于地面，过滤器与安装框之间，必须采取密封措施，安装就位后，必须进行检漏和堵漏。中净环球净化可提供GMP车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
GMP车间设计施工
GMP车间项目完工施工后，应及时组织机构抓好调试与试车工作，生产设备的调试与试车有多种不同方法，但总的原则是：从单机到联机再到整条生产线，从空车以水代料再到实际物料，当以实际物料试车，并生产出合格产品，且达到装置的设计要求时，工程项目即告竣工；竣工验收包括对各部分工程做外观检查，单体设备试运转、系统联合试运转、空态或静态条件的GMP车间的性能检测以及有关工程检查记录的审查；风管、给排水管道、净化空调设备及其工艺、气体管道、消防装置等安装正确性、牢固性；高、中效过滤器与风管、风管与设备的连接是否严密，有无明显漏风；各类调节装置严密、调节灵活、操作方便；净化空调器、静压箱、风管系统、送风口、回风口经擦洗后无灰尘；送风口、回风口及各类末端装置、各类管道、照明及动力线配管穿越GMP车间，其密封处理应严密可靠。竣工验收合格后的生产装置，即可交付使用方，形成产品的生产能力。
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净化车间通风与空调系统风管
净化车间总风管风速宜为6-10m/s，无送、回风口的支风管风速宜为4-6m/s，有送、回风口的支风管风速宜为2-5m/s。把通风和空调系统各并联管段间的压力损失差额控制在一定范围内，是**系统运行效果的重要条件之一，在设计计算时，应用调整管径的办法使系统各并联管段间的压力损失达到所要求的平衡状态，不仅能保证各并联支管的风量要求，而且可不装设调节阀门，对减少漏风量和降低系统造价也较为有利；一般送排风系统各并联管段的压力损失相对差额不大于15%，相当于风量相差不大于5%，这样做既能保证通风效果，设计上也是能办到的，如在设计时难以利用调整管径达到平衡要求时，则以装设调节阀门为宜。
通风与空调系统的布置，横向宜安防火分区设置，竖向不宜**过5层，当管道设置防止回流设置时，其管道布置可不受此限制，垂直风管应设置在管井内。风管与通风机及空气处理机组等振动设备的连接处，应装设柔性接头，其长度宜为150-300mm；柔性短管应选用防腐、防潮、不透气、不易霉变的柔性材料，用于空调系统的应采用防止结露的措施，用于净化空调系统的还应是内壁光滑、不易产生尘埃的材料；柔性短管其连接处应严密、牢固可靠；不宜作为找正、找平的异径连接管；设于结构变形缝的柔性短管，其长度宜为变形缝的宽度加100mm以上。与通风机、空调器及其他振动设备连接的风管，其荷载应由风管的支吊架承担。中净环球净化可提供净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务；净化设备的供应安装。
排除潮湿气体或含水蒸气的通风系统，风管内表面有时会因其温度低于温度而产生凝结水，为了防止在系统内积水腐蚀设备及风管、影响通风机的正常运行，因此水平敷设的风管应有一定的坡度并在风管的点和通风机的底部排除凝结水。
