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济宁亨达超声设备有限公司
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随着工业的迅猛发展，数控螺杆分装机日益普遍的应用于粉针制剂的生产中。由于螺杆分装机较气流分装机要具有分装剂量高，消耗小，不受药粉晶形限制等特点。对于那些比重小，体积大的药粉也可以进行分装。因此螺杆分装机更广泛的用于制剂生产中。装量差异是衡量分装机性能好坏的重要指标。装量差异小说明机器能好。
螺杆分装机一般由微电脑控制步进电动机转数，进而控制药粉装量。因此微电脑电路板的质量起决定作用。好的电路板控制电机转数准确，小型分装机，不缺相少转，定位准确，分装机，因此装量差异小，性能好。
用途用于的定量分装，主要用于制药行业的分装和压塞工序。折叠编辑本段结构包括转盘、进瓶链板、工作台板、进瓶螺杆、分装栏栅、进出瓶栏栅、分装头、料斗、下粉螺杆、下粉电机、下粉机架、加塞装置、胶塞振荡器。凸轮间歇机构通过同步带分别连接进瓶拨轮、出瓶拨轮、分装拨轮、进出瓶栏栅设在进瓶拨轮、出瓶拨轮、分装拨轮之间，分装拨轮左右位置的分装头两个立柱固定在工作台板上。
一、准备试验仪器与材料
高xiao液相色谱仪
离心机
90×90 cm2 不锈钢板（与设备材质相同）；
灭菌棉签。
二. 螺杆分装机清洁验证方法
1. 方法
用灭菌棉签在粉针ji分装机表面直接擦拭取样
用纯化水提取，检测。检测方法参照中国药典
被检测物的含量测定方法检测残留，参照附录Ⅺ J检测微生物残留，高速分装机，结果与标准比较。
2. 清洁验证合格标准
根据可能存在的污染物确定检测对象，通常应包括上批残留物、清洁剂残留物、xiao毒剂残留物及微生物（xi菌总数、霉菌数）。因清洁xiao毒规程规定清洁剂为注she用水、xiao毒剂为75%乙醇，因此*对其残留物进行检测，但需对上批药品残留物和微生物进行检测。
验证开始前，必需确定一个明确的残留物，达到或低于该时，可以认为螺杆分装机清洁验证方法的清洁xiao毒规程是可行的，设备是清洁的，济宁亨达为您提供较的产品和售后服务。
