药用辅料泊洛沙姆用途与型号 普兰尼克使用比例
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行 业：化工 生物化工
发布时间：2021-09-07
【性状】本品为白色或类白色蜡状固体；微有异臭。本品在水或中易溶，在无水或乙酯中溶解，在或中几乎不溶。【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集618图)一致。【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH值应为5.0～7.5。溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液，依法检查(通则0901与通则0902)，应澄清无色。
不饱和度 称取研细后的本品约15.0g，精密加溶液50ml，在磁力搅拌下使完全溶解，静置30分钟，间断振摇，加结晶10g，在磁力搅拌下混合2分钟，立即加酞指示液1ml，用制滴定液(0.1mol/L)滴定，以空白试验和初始酸度校正［取泊洛沙姆15.0g，加中性(对酞指示液显中性)75ml溶解后，用制滴定液(0.1mol/L)中和至对酞指示液显中性］。用下式计算不饱和度(mmol/g)，不得过0.034mmol/g。不饱和度=(V供-V空白-V初始)N/W式中 V 为供试品、空白和初始酸度消耗的制滴定液(0.1mol/L)的体积，ml；N 为制滴定液的浓度，mol/L；
二丁基羟基（标示含二丁基羟基时测定） 取本品适量，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中含100mg的溶液，作为供试品溶液；另取二丁基羟基对照品适量，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，以50%基-50%二烷（或性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（30m×0.53mm，1.0μm），起始温度为60℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至100℃，再以每分钟4℃的速率升温至180℃，以每分钟30℃的速率升温至290℃，维持30分钟；进样口温度为270℃；检测器温度为290℃。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含二丁基羟基不得过0.02%。
作乳化剂和稳定剂：Poloxamer188（Pluronic F68）作为一种水包油乳化剂是用于静脉乳剂少数合成乳化剂之一。用量0.1%～5%。用本品制备的乳剂，乳粒少，一般在1μm以下，吸收率高。物理性质稳定，能够耐受热压灭菌和低温冰冻
环氧、环氧与1,4-二氧六环 取本品1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水5ml，密封，作为供试品溶液；另取环氧、环氧与1,4-二氧六环适量，用水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2μg、1μg与1μg的混合溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用6%氰基-94%二烷（或性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（30m×0.25mm，1.40μm），起始温度为35℃，维持5分钟，以每分钟5℃的速率升温至120℃，维持5分钟，再以每分钟35℃的速率升温至220℃，维持5分钟；进样口温度为250℃；检测器温度为280℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，环氧峰、环氧峰与1,4-二氧六环峰之间的分离度应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含环氧不得过0.0001%，环氧不得过0.0005%，1,4-二氧六环不得过0.0005%。
本品为无色或淡的澄清液体；气味与八角茴香类似。冷时常发生浑浊或析出结晶，加温后又澄清。 本品在90%中易溶。相对密度在25℃时应为0.975～0.988。 凝点应不低于15℃。旋光度 取本品，依法测定（附录Ⅶ E），旋光度为-2°～+1°。折光率应为1.553～1.560。
主要用于单离茴香脑，用来合成大茴香醛、茴香醇、大茴香酸及其酯类；也用来调配酒用、烟用、食用香精。
八角茴香油的FEMA编号为2096，CoE238GB2760-2011批准为允许使用的食品香料；
八角茴香的果实是惯用的调味辛香料八角茴香油的提取方法有如下几种。
(1)水蒸气蒸馏法
将2009八角茴香原料置于精油蒸馏仪中，加水蒸馏5h，用水蒸气将油蒸出，通过冷凝、油水分离得到八角茴香精油，得率7.5%。
(2)**临界CO2萃取法
准确称取250g八角茴香原料，装入萃取罐中，通入CO2，在压力16MPa、温度35℃、反应时间2h及CO2流量30L/h条件下，对八角茴香进行连续萃取，萃取物进入分离罐进行分离，CO2气化后循环使萃取物从分离罐底部放出，得率10.5%
