协助申请 标准规范-中山内审员标准
价格:5000.00起
产品规格:
产品数量:
包装说明:
关 键 词:中山内审员标准
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2021-09-05
文件及通用表单的完整性及真实性
1.从上次审核到至今为止记录的体系文件(手册、程序文件、作业书)或其它形式的文件化信息(版)*;
2.文件清单和记录清单;
3.文件的编制审批需相关人员手动签字且文件封面需加盖受控章;
4.文件发放、更改、作废、回收的记录;
4. 内部审核计划、检查表、不符合项报告、内审报告,末次会议签到表;
(今年内审资料不可与去年资料内容一模一样,不符合不可在同一条款)
5. 管理评审计划、管评记录(输入、输出信息)、管评报告、末次会议签到表;
(今年管审资料不可与去年资料内容一模一样,管审整改不可为同一问题,去年改善需追踪记录)
6.计量器具的检定或校准资料:如计量器具清单、检定或校准报告、内校作业书(如内校)、内校记录(如内校)等;
7. 如有特种设备(如叉车、电梯、行车、储气罐等),提供使用许可证、有效的检定报告;储气罐安全附件的定期管理:压力表,6 个月,检定一次、安全阀,1 年,校验一次
8.基础设施维护、保养的资料;*
9.年度培训计划、培训记录、岗位人员证书等
10.上次审核提供的资料(认证合同、上次审核员开具的不符合项及整改记录、内审和管评资料);
11.认证范围内需执行的产品标准:国家标准、行业标准或企业标准(企业标准的备案证据)
1. 识别并理解新的要求:
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求,以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2. 确定质量管理体系(QMS)的范围:
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑:
选择拟认证的产品/服务类别:组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务,将来在扩展到所有的产品或服务;也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务;
确定组织质量管理体系的不适用范围:当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”,则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
3.制订认证计划:
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后,下一步是要制定计划来组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外,组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
4. 进行差异分析:
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”,要求加以纠正。
每个人完成了关于新的QMS以及他们的职责的培训之后,下一步就开始新的体系了。组织可以考虑渐进式方式,也可采用彻底实施的方式。
a) 渐进式方式:组织可以一个阶段选择部分QMS过程和程序来实施,当正常运行起来之后,再在另一个阶段实施另外一些过程和程序。这一方法持续使用直到所有的QMS过程和程序都得到实施。当然,具体实施哪些过程,其顺序在各个组织中是不同的。考虑实施时应从顾客满意或认证范围等方面入手。
优点:对变化可以逐渐导入,不致影响正在进行的运作。
缺点:QMS中新增部分不能与原来的管理系统完全兼容。
b) 彻底实施的方式:组织一次性实施全部的QMS过程和程序以及转换。也就是说,要实施新的过程和程序,原体系中若有作废的文件要同时去除。
优点:避免与旧体系的兼容性问题。所有的过程、相互作用、输入和输出都得到规定。
缺点:可能会影响正在进行的运作,甚至会有破坏性后果,陡峭的学习曲线要求对新的体系一次性地有全面的理解。
1. 制订行动计划使其符合法规及其他要求:
若组织的QMS不能满足与所提供之产品或服务有关的法律法规及其他要求,那么组织需要针对相关法律法规要求制订行动计划,在认证审核前使其得到充分满足。
2.确定是否ISO9001:2015标准的所有要求都得到满足:
评审第4步中进行的差异分析的结果,确定是否ISO9001:2000的所有要求在组织的QMS中都得到了体现和满足。若在完成差异分析之后组织确认现有体系能体现过程方法(第5步),那么组织可以准备好启动审核过程,为认证做准备(第12步)。反之,则进行第8步。
3.制订质量方针、目标及文件战略:
很多组织都会发现对其质量管理体系文件进行一些调整对满足ISO9001:2015的要求是十分必要的。通常的文件应包括:
a) 质量方针;
b) 质量目标;
c) 质量手册;
d) 程序文件
e) 管理规范及操作书;
f) 记录表单等。
4.修改、引用或制定QMS文件:
一旦组织的文件战略确定下来,便要对文件进行更新。对任何QMS文件的制定或修改都应使用跨职能小组方式,重要的方面都要有适当的代表。完成之后,切记要与文件的使用者确认文件内容的准确性、清楚与否以及相关性。
1)MSS(管理体系标准)高阶结构
与ISO9001:2008相比,2015版现在是下面的10个条款的结构
2)力
ISO9001在改版过程中,有一个很重要的思想就是,要强化管理者在QMS内的作用,决心赋予管理者一个更积极的角色。毋庸置疑,管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的,而现实的矛盾在于管理者的参与程度实际上有所下降。因此,新版标准在多个方面试图强化力在QMS中的作用。
3)基于风险的思维
基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程,并且在QMS策划和审核过程中,都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度,确保持续提供合格的产品和服务,在组织内部建立积极的预防和改进文化,实现持续成功。
1. 工厂食品安全管理体系整体策划和运营量化评估
1) 食品安全管理体系的整体策划和运行
2) 食品安全管理体系在工厂订单(计划)、采购(执行)和供方(含外包方)管理阶段的策划和运营
3) 食品安全管理体系在工厂生产制造阶段的策划和运营
4) 食品安全管理体系在工厂交付(仓储物流)的策划和运营
5) 食品安全管理体系在工厂设备和资产管理的策划和运营
6) 食品安全管理体系在工厂全流程品质管理和品质保证的策划和运营
7) 食品安全管理体系在工厂的内部员工能力和激励策划和运营等
2、体系队伍结合内部业务实际,自我评价和自我发现问题和解决问题的系统思维能力;