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随着Medical treatment器械行业迅速发展,UDI管理系统,新技术和新产品日新月异、层出不穷,给人民大众提供了更好的健康**,但与此同时,Medical treatment器械不良事件也频频发生。
采用Medical treatment器械唯yi标识(UDI)可以很好地解决这个问题。UDI可实现Medical treatment器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。
编码规则
Medical treatment器械标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、Medical treatment器械型号规格和包装的唯yi代码,是从数据库获取Medical treatment器械相关信息的“关键字”,是唯yi标识的必需部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等,可与产品标识联合使用,满足Medical treatment器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。
随着医0疗器械行业迅速发展,新技术和新产品日新月异、层出不穷,给人民大众提供了更好的健康**,但与此同时,医0疗器械不良事件也频频发生。
采用医0疗器械唯yi标识(UDI)可以很好地解决这个问题。UDI可实现医0疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。
基于GS1标准的UDI编制结构包括器械标识静态信息DI、生产标识动态信息PI。其中,DI包括全0球贸易项目代码GTIN,具体有包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码等。PI具体包括应用标识符、有效期、序列号、生产日期等。