二类医疗器械进口清关服务 进口清关 进口一条龙服务
价格：300.00起
产品规格：
产品数量：
包装说明：
关 键 词：二类医疗器械进口清关服务
行 业：物流
发布时间：2021-08-29
青岛中颖通达供应链管理有限公司“专注-”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。
1、什么是器械？
答：器械，是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、*学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的作用。器械总共可分为三类。
2、什么是一类器械？
答：一类器械是指，通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的器械。如手术器械的大部分、听诊器、胶片、防护装臵、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
3、什么是二类器械？
答：二类器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、综合治疗仪、脱脂棉等。
4、什么是？
：是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险。对其安全性、有效性必须严格控制的器械。如、、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、、CT设备等。
商检工作：即进进口商品的检验检疫，是指在国际贸易中对买卖双方成交的商品，由具有的检验检疫机构对商品的质量、数量、重量、包装、卫生、安全及装运条件进行检验并对涉及人、动植物的病、病虫害、等进行检疫的工作。商检局需要从进口的食品当中抽取一定比例的样品，送到实验室，检测其里面成分，是否符合国家要求和申报的内容。鉴别出符合要求，商检局这边就会商检出卫生了，这时货主就可以拿到市场上去销售了。中国出入境检验检疫局是我国国内、大的检验机构，简称CIQ。一般中国产品进出口都由此处进行商品检验。商检通过后，商检局就会出具通关单和商检卫生。
国医疗器械尤其是数字医疗设备市场一直被国外产品所掌控。其原因在于进口医疗设备故障率低、图像质量好，空间分辨率、密度分辨率较高，优势比较明显。虽然国内医疗产品技术日臻成熟，但绝大部分医院普遍认为大型设备还是国外的技术水平高，国产的同类产品难与其抗衡，
进口医疗器械整套流程：
1、签订进口合同，国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；
4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；
5、报关
6、海关受理；海关审价
7、出税单
8、码头提柜
9、顺利通关、放行、运输至*地点
此次是医疗器械产品史上较大规模的减税。面对国外医疗企业大幅度的减税冲击，对于国内的医疗器械企业来说可谓“冰火两重天”。一方面，能为我国中高端设备的出口创造更为有利条件；另一方面，由于我国目前设备的核心元器件还是依赖于进口，取消关税将降低国内企业的进口成本，对国产器械提出挑战，但终会促进行业的转型升级和崛起。
前瞻产业研究院认为，目前国内外器械市场需求均有很大的增长潜力，企业应该在稳定出口业务的同时，积极开拓内销市场，以内促外，由代工转，由低端转，由粗放转精细，不断延伸产业链。
随着国际产业加速转移，中国将成为**器械的重要生产基地，部分原先依赖进口的仪器设备正逐步实现国产替代进口。同时，国内已有不少省市把器械工业作为新的经济增长点，抓紧培育。总体来看，中国器械产业正进入高速发展阶段。大部分创新型的器械公司都拥有巨大的技术创新能力和市场潜力，在人工智能领域结合各个科室的应用研发了不同的器械，如手术机器人，康复机器人，AI智能诊断系统等，从诊断到到康复体系都覆盖了智能化器械产品的研发。
在产业升级、进口替代、人口结构变化和医改等诸多基本面因素的影响下，中国器械行业保持了较快的发展速度，大大追赶了**器械产业5%左右的增长。但是无论从中国器械产业占**的比例或是器械上市企业的市值规模来看，中国器械产业与水平的差距是明显的。下面就随嵌入式小编一起来了解一下相关内容吧。
器械的分类：
（1）类。通过常规管理足以保证其安全性、有效性的器械。如手术器械的大部分、听诊器、胶片、防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
（2）第二类。对其安全性、有效性应当加以控制的器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、综合治疗仪、脱脂棉等。
（3）第三类。植入人体；用于支持维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的器械。如、、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、、CT设备等。
器械的监督管理
（1）器械的产品注册。器械产品注册实行分类注册制度：①一类产品实行申报备案制度，由设区的市级药品监督管理局审查批准后发给产品注册。②二类、三类产品履行产品注册，程序中多为实质性审查，执行中把二类、三类产品注册分为试产品和准产品注册制度。③二类产品的产品注册由省、直辖市药品监督管理局审查批准发给产品注册，三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审查批准并发给产品注册。进口器械由国家药品监督管理局审查批准并发给进口器械产品注册。
（2）器械产品的监督抽查。①评价性监督抽查：对同一品种或同类产品进行质量考核和综合评价。②针对性监督抽查：对有质量投诉、举报或质量监督抽查检验中有不合格记录等的器械进行的监督抽查。
宠物用品进口的流程：
1、国外准备好货源，准备*的单证文件
2、将资料寄给我司，办理《收货人企业备案》和《标签备案》
3、安排国外发货到国内港口，并提供箱单、Invoice、合同等原件资料
4、货物到港，我司安排提货，向商检报检、向海关报关
5、海关审单、出税单、交税，海关安排查验、商检安排查验
6、安排货物到的仓库，贴好中文标签，并约商检员抽样检测
7、检测合格出具卫生报告
8、放行提货
青岛中颖通达供应链管理有限公司用人才整合资源，为客户创造价值。为企业提供的“国际供应链管理外包”服务，立志成为中国良好的**进口供应链管理服务。构建了以物流、商流、资金流、信息流四流合一为载体，以**采购中心和产品整合供应链服务为核心的**整合型供应链服务平台，服务网络遍布中国主要城市。 今天，青岛中颖通达供应链管理有限公司不仅是企业非核心业务的服务商，更是企业发展的合作者，与企业并肩前行，共赢未来！
