消字号oem代加工 符合卫监要求 柳州消字号申请
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行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2021-08-20
消毒产品需要办理消字号,中科检测,第三方检测机构,出具CMA消毒产品检验报告,消字号产品备案要求:类、第二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告到相关部门备案。
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用用品。根据《中华共和国病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求,在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同,实行分类管理。
如何申请消字
消字产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
消字申请流程周期:
1. 评审;
2. 签订合同、缴纳预付金;
3. 提供相关材料(起草人复印件、样品、营业执照复印件);
4. 资料整理申报;
5. 省级部门初审;
6. 审核一次性通过;
7. 缴纳尾款。
两个月的申报周期,申报资料准备齐全,审核一次性通过,避免二次申报/重复申报。
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1.消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备的药品。
2.消字号仅有消毒功能不具备治果,而国药准字号以作用作为首要目标,具有针对性功能。
3.消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
4.二者在工艺方面的生产条件不同。
“消”字产品顾名思义就是产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是为提高公共卫生质量而批准的一类产品,也就是说它不具有任何效果。
产品包括剂、器械和卫生用品类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。而这一类产品在持有相应的卫生许可证(生产许可证)后大都只需要进行备案注册就好 ,即形成所谓的“×卫消备字”,而前两者的批为“×卫消字”和“×卫消械字”。但从2006年起剂的原有的省级批必须升级为级的“卫消字”。
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