五家渠CE授权代表 大庆MDR法规
价格：20000.00起
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关 键 词：五家渠CE授权代表
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-08-02
我们经验丰富的咨询师将会根据需要对您的技术文件进行审查，对您的器械进行注册登记，并且对有关提出的任何问题和关注进行回应。
我们对于欧洲政策规定非常了解，并且注册过上百件器械，拥有丰富的经验，将让您的注册申请流程更加顺利、。
我们经常把一些情况，连同重点关注于欧洲的一些重要信息更新情况发送给我们所有的授权代理客户们。
欧盟授权代表的具体职责-注册检查
根据*27条，验证制造商是否遵守了设备标识的注册
确保根据*29条进行设备注册
此外，制造商，授权代表和进口商的注册是根据*31条进行的
欧盟授权代表的具体职责-合规
如果制造商违反本法规规定的义务，则终止授权
欧盟授权代表的具体职责-审计支持
如果主管当局要求，授权代表应提供必要的所有信息和文件，以语言设备的符合性
让制造商随时了解主管当局提出的任何要求。
验证主管当局是否收到样品或是否可以使用该设备
与主管当局合作，采取任何预防措施或采取纠正措施，以减少或减轻设备带来的风险
Landlink提示：在欧洲如果没有授权代表，无法在欧洲进行业务。
峦灵团队大部分来自**良好的公告机构；
曾服务于良好的器械企业，拥有平均14年以上器械法规经验；
从研发到上市，再到后市场服务，峦灵的团队为您提供**法规支持。
