日照海旭医疗器械有限公司
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行 业：加工 医疗器械加工
发布时间：2021-07-26
符合YY0469-2004《口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、过滤效率和呼吸阻力。具体指标如下：
1) 过滤效率：在空气（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm气溶胶的过滤效率不低于30%。
2) 过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；过滤率应≥95%；非油性颗粒的过滤率应≥30%。
3) 呼吸阻力：在过滤效率条件下，吸气阻力不**过49Pa，呼气阻力不**过29.4Pa。口罩两侧进行气体交换的压力差△P为49Pa/cm时，气体流速应≥264mm/s。
4) 鼻夹与口罩带：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。
5) 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。
6) 阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧小于5s。
7) 环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。
8) 皮肤性：口罩材料原发性指数应≤0.4，应无致敏反应。
9) 微生物指标：菌落总数≤20CFU/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金葡萄球菌、溶血性链球菌及。
正确佩戴口罩方法
正确佩戴口罩是阻断呼吸道分泌物传播的有效手段，选择口罩能很好地预防呼吸系统疾病的传播。佩戴方法如下：
（1）佩戴口罩前应将手清洗干净，在戴口罩过程中避免手接触到口罩内侧面，减少口罩被污染的可能；
（2）佩戴时，分清楚口罩的内外、上下，浅色面为内，深色面朝外，金属条(鼻夹)一端是口罩的上方，将折面完全展开；
（3）将有鼻夹的一边向上，将嘴、鼻、下颌全包住，将口罩下端调节至下颌适当位置，两边的橡筋带挂于双耳或将两端的绑带系结于脑后，然后压紧鼻夹，使口罩与面部完全贴合。
防护口罩符合GB19083-2003《防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。具体指标如下： [3]
1) 过滤效率：在空气（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。能阻挡经空气传播的直径<5μm的感染因子或近距离接触经飞沫传播的感染因子。
2) 吸气阻力：在上述条件下，吸气阻力不**过343.2Pa（35mmH2O）。
3) 在10.9Kpa（80mmHg）压力下喷向口罩的样品，口罩内侧不应出现渗透等技术指标。
4) 口罩上必须配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，长度>8.5cm。
5) 合成血以10.7kPa（80mmHg）压力喷向口罩样品，口罩内侧不应出现渗透。
普通医用口罩
普通医用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物，可用于普通环境下的一次性卫生护理，防护等级。适用于一般卫生护理活动，如卫生清洁、配液、清扫床单元等，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。
符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和的过滤效率要求，或者对颗粒和的过滤效率要求低于口罩和防护口罩，仅对0.3μm直径的气溶胶达到20.0%-25.0%的防护效果，达不到对颗粒和的过滤效率，不能有效阻挡病原体通过呼吸道入侵，不能用于有创操作，也不能对颗粒及起防护作用，于对粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻隔作用。
防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道病的防护，是一种密合性自吸过滤式防护用品，防护等级高，尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的呼吸道感染疾病患者时佩戴。可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴等，属于一次性使用产品。防护口罩能阻止大部分、等病原体，WHO推荐医务人员采用防颗粒物的防护口罩，以防止空气中的感染。
身体健康的公众在日常生活和正常的社会活动中，不建议佩戴口罩。如需与流行病患者接触，或长时间处于人员密集且不通风的场所，则应当通过佩戴口罩进行个人防护。
