日照海旭医疗器械有限公司
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关 键 词：舟山折叠口罩
行 业：加工 医疗器械加工
发布时间：2021-07-26
符合YY0469-2004《口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、过滤效率和呼吸阻力。具体指标如下：
1) 过滤效率：在空气（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm气溶胶的过滤效率不低于30%。
2) 过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；过滤率应≥95%；非油性颗粒的过滤率应≥30%。
3) 呼吸阻力：在过滤效率条件下，吸气阻力不**过49Pa，呼气阻力不**过29.4Pa。口罩两侧进行气体交换的压力差△P为49Pa/cm时，气体流速应≥264mm/s。
4) 鼻夹与口罩带：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。
5) 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。
6) 阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧小于5s。
7) 环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。
8) 皮肤性：口罩材料原发性指数应≤0.4，应无致敏反应。
9) 微生物指标：菌落总数≤20CFU/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金葡萄球菌、溶血性链球菌及。
医用口罩介绍
口罩用于由医务人员在有创操作等过程中所佩戴的一次性口罩，能覆盖使用者的口、鼻等，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
普通医用口罩
普通医用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物，可用于普通环境下的一次性卫生护理，防护等级。适用于一般卫生护理活动，如卫生清洁、配液、清扫床单元等，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。
符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和的过滤效率要求，或者对颗粒和的过滤效率要求低于口罩和防护口罩，仅对0.3μm直径的气溶胶达到20.0%-25.0%的防护效果，达不到对颗粒和的过滤效率，不能有效阻挡病原体通过呼吸道入侵，不能用于有创操作，也不能对颗粒及起防护作用，于对粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻隔作用。
注意事项
（1）在购买使用口罩时，要到正规的、药店购买，同时注意产品的外包装要有生产批号、生产日期、使用期限。生产许可证、产品注册号等信息，以及详细的产品使用说明；
（2）使用前请检查包装是否完好，对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，并在灭菌有效期内使用；
（3）应确保口罩展开后覆盖着鼻梁至下颌处，以获得预期的防护效果；
（4）一次性的口罩，禁止重复使用；
（5）口罩使用前若发现包装破损，禁止使用；
（6）对非织造布者慎用；
（7）口罩使用后，应按和**要求进行处理。
防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道病的防护，是一种密合性自吸过滤式防护用品，防护等级高，尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的呼吸道感染疾病患者时佩戴。可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴等，属于一次性使用产品。防护口罩能阻止大部分、等病原体，WHO推荐医务人员采用防颗粒物的防护口罩，以防止空气中的感染。
身体健康的公众在日常生活和正常的社会活动中，不建议佩戴口罩。如需与流行病患者接触，或长时间处于人员密集且不通风的场所，则应当通过佩戴口罩进行个人防护。
