1、申请人填写CE-marking申请表、提品信息资料。
CE认证的不仅仅在产品本身，还有很多的因素都会影响CE认证的。产品肯定是决定的基础了，但是选择的机构，产品涉及到的相关指令，测试项目等都会影响CE认证的。具体如下：
另一方面，2016年6月，欧盟会（EuropeanCommission）发布了第四版器械评估的原则（MEDDEV2.7/1 Rev.4）。和2009年的第三版原则相比，直观的变化就是文件的页数从46页变成了65页，更新的版本不仅包含了新的要求，还有对以前要求的进一步细化，扩展和澄清，同时还有一些举例以帮助生产商实施评价。从发布开始，很多NB机构陆陆续续开始按照新版要求执行起来，有的是在新申请的时候需要提供新版技术文件（主要是报告更新为第四版），有的是在监督时候需要更新技术文件（有很多企业之前依然按照第三版）。所以，请不要将MDR与MEDDEV2.7/1 Rev.4混淆，MDR目前尚未了解到有NB机构获得欧盟认可可以执行该法规标准，企业如需要按照MDR申请，目前也只能按MDR法规的清单准备，但是具体的要等MDR的ACT出来才可以。而MEDDEV2.7/1从性质上来说是一份原则，所以它没有所谓的“生效日期”，由每一个公告机构自行决定第三版的“实施日期”。目前大多数的公告机构已经不再接受基于第三版原则的评价报告；之前按照第三版完成评价获得CE的产品也会在监督审核的时候被要求按照第四版进行补充评价。
第五步：测试通过，报告完成
第六步：项目完成，颁发CE证书
