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关 键 词：药物筛选
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发布时间：2021-07-09
爱思益普作为国内hERG钾通道相关的心脏安全性研究的**者和推广者，10年来一直致力于追踪ICH和FDA的较新进展，并在时间工作中不断升级hERG检测筛选技术，为客户提供准确的数据和专业的解读。 人类ether-a-go-go-related基因（hERG）编码的快速激活钾通道是参与心肌动作电位3期复较的形成的重要离子通道。 药物阻断hERG通道能够导致心脏复较延长，心电图表现为QT间期延长，称为长QT间期综合征。药物引起的心室延迟复较在某些情况下可能引发致命性心律失常-尖端扭转型室性心动过速。 据统计，约25-40%的先导化合物都显示出不同程度的hERG相关毒性，而且很多药物由于可能导致QT间期延长风险而被撤出市场。 为此，国际协调会（ICH）颁布了关于药物心脏毒性临床前研究的指导方案S7B。其主要实验策略集中于：（i）体外IKr研究：评估药物在原代心肌细胞或重组细胞中对hERG及Nav1.5,Cav1.2离子通道的作用以及（ii）在体QT检测。目前，中国食品药品监督总局（CFDA）也要求研究中的新药(IND)申报临床试验前需要有hERG/IKr安全性评价的数据。 1615250230677487.png 1615250244615057.png Example: hERG assay comparison between step protocol and CiPA protocol using Qpatch HTX