上海晋管企业管理咨询有限公司
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关 键 词：化妆品欧盟ce,认证周期
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发布时间：2021-06-29
3/ 欧盟市场地位
欧盟贸易市场情况
• 欧洲是世界上的贸易市场，1/3世界贸易额
• CE 标志涉及欧洲市场80%工业和消费品及70%进口产品
• 中国是欧盟的进口国，中国出口的商品额达3746亿
欧元，占欧盟总进口额的20.2%
• 2018年1至8月，我国对欧盟出口1.7万亿元，增长4.4%。
机电产品出口6.01万亿元，增长7%，占出口总值的
58.2%；电子及电器出口2.64万亿元，增长7.8%；机械设
备1.82万亿元，增长8.5%（数据）
3/
欧盟商品流通的四个环节
• 法规（条例）Regulation —— 强制性，成员国法律不得与之抵触
• 指令（技术法规）Directive—— 强制性，规定了产品的基本安全要求
• 协调标准 Harmonized Standard—— 技术规范，非强制性，取代成员国标准
- 由欧洲电工会（CENELEC）; 欧洲标准会（CEN）; 欧洲通讯标准协会（ETSI）
• 合格评定 Conformity Assessment –—— 确定是否满足基本安全的途径，共八种基本认证模式
4/
如何成为公告机构
各指令根据产品类别的不同，对应不同的认证模式，
有时同类产品可以选择多种不同的模式进行认证。
公告机构认证模式的获取是基于协调标准的，见右图。
比如，模式A1、 A2的获得是基于ISO17025或者
ISO17020+ISO17025(涉及测试的情况下）或者
ISO17065+ISO17025(涉及测试的情况下）。
PS: 对于Inhouse-body（即制造商所在地的合格评定机构）同样
适用
20
指令目的
• 澄清欧盟市场上的经济运营商的定义和义务，制造商和进口商相关的义务
• 明确制造商在产品的符合性评估活动中承担责任
• 更全面的措施追溯产品的供应链，加强市场活动，禁止不合格产品或有风险
的产品在欧盟市场**通
