价格：面议
湖北怀众科技有限公司
联系人：李振坤
电话：13346669141
地址：武汉市江岸区塔子湖凯信后湖生活广场一幢16层18号
1、养护员：如何养护，是否有养护计划，养护记录是否完整，重点养护品种包括哪些，温湿度**标如何处理，是否有处理记录。
2、运输员：保温箱如何操作运输记录，冷藏车如何使用运输记录，运输冷藏药品突发情况如何处理，是否有委托运输，委托运输相应记录是否齐全。
3、验收员：如何证明药品是否验收（验收章或者验收封条），验收需要查验哪些内容，由于供应商冷藏药品来货基本都是泡沫箱 温度记录仪，所以冷链记录这块是由验收员验收时负责数据的导出，检查时也是验收员将导出的冷链数据拿给老师看的。
4、冷链验证：主要由委托验证单位的人员回答，本公司人员要求牢记验证结论，比如开门实验、断电实验的保温时间等结论。
5、质量副总和质管部经理负责大部分质量管理相关问题的回答和解释。
企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《*人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定：常温库10℃~30℃，阴凉库0℃~20℃，医0药冷库2℃~8℃)；储存药品相对湿度为35%~75%。同时，随着相关法规的不断完善，医0药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月，国家食品药品监督管理总局发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理，药品经营企业计算机系统，温湿度自动监测，药品收货与验收和验证管理等5个附录，作为《药品经营质量管理规范》配套文件。其中对医0药冷库的设计，功能，gsp认证冷藏箱，容积，设施设备的操作、使用规程等提出了详细要求。
新版GSP验证时间规定（一）在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于48小时。
（二）在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于5小时。
（三）冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后，按照zui长的配送时间连续采集数据。
（四）验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
