深圳市天安信企业管理顾问有限公司
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关 键 词:COSTCO验厂UL审核
行 业:咨询
发布时间:2021-06-09
COSTCO验厂结果怎么看?
GMP验厂, 不仅要看单个的问题点, 比如不能出现major:也要看总体的分数。目前要求高结果好的是85分以上且没有major项, 难度相当大;
COSTCO质量验厂中的18个需要注意的文件事项:
1)原料的来料和发料记录
2)培训员工计划及培训记录
3)产前会议程序及记录和质量会议记录
4)供应商管理程序,记录,采购单及物料规格单
5)品质手册和管理会议记录
6)程序检查.检验标准及近3个月的检验报告.(来料,制程,包装,成品)
7)主要机器设备清单(请准备中英文复印件各一份)
8)机器设备保养计划和记录
9)工厂营业执照(请准备复印件一份)
10)当前的品质水准记录
11)机器保养人员的证书
12)产品规格书
13)出货及时率的统计记录
14) ISO证书及近一次的审查报告(如有, 请准备正本及复印件一份)
15)纠正预防措施的记
16)实验室操作手册及测试报告
17)缺陷统计报告及出货记录
18)工厂组织架构图(复印件一份)
COSTCO GMP验厂除了QMS审核外, 还有哪些要求?
C&C审核:属于质量产能方面的验厂要求;
COSTCO结果评判
(合格)接受/绿灯HighPerformance(90~100分)
(合格)有瑕疵/黄灯IntermediatePerformance(70~89分)
(合格)需改进/橙灯LowPerformance(40~69分)
(不合格)严重/红灯Critical(0~39)
(不合格)无法判定
汇报有童工:但是由于缺少年龄文件或汇报有出入导致此童工未被证实。
汇报有强制劳工、监狱劳工、奴役:但是由于缺少文件或汇报有出入导致无法证实。
汇报有契约劳工:但是由于缺少文件或汇报有出入导致无法证实。