·机电产品CE认证(2006/95/EC-CE认证)
·工业机械CE认证(2006/42/EC-CE认证)
·计量校准、计量仪器校准、计量检定
·纺织品检测/服装检测
·LFGB/LFGB认证,FDA检测,2004/1935/EC等食品级材料测试
·MSDS认证/MSDS报告/MSDS编写服务
·塑料检测/塑料成分分析(浙江省皮革塑料检测研究所)
·美国CPSC认证检测/(CPSC)16 CFR 1303测试
·REACH-SVHC认证/REACH-SVHC检测/REACH-SVHC高关度物质
·产品生产许可证 、特种设备生产许可证代理服务
·光伏认证/光伏组件TUV认证检测服务
·美国CPSC认证-邻苯二甲酸酯测试
·美国CPSC认证-铅含量测试/(CPSC)16 CFR 1303测试
·RoHS检测/RoHS认证/ROHS指令(2002/95/EC)测试
·PAHs认证/PAHs检测服务
·EN71-1/EN71-2/EN71-3/EN71-9检测
·DMF/富马酸二甲酯(2009/251/EC)检测服务
不同模式的区分如下:
A模式:内部生产控制
A1模式:内部生产控制及完工检验
B模式:CE形式评审
B1模式:EC设计审查
C1模式:形式(样品)一致性
D模式:生产过程品质控制
D1模式:制造过程中的QA管控
E模式:产品品质保证
E1模式:产品过程中QA管控
F模式:产品测试(抽样或全检)
G模式:单个产品审查认证
H模式:全面品质保证(需ISO 9000体系)
H1模式:全面品质保证+设计评审+终评定
欢迎大家留言交流。
另一方面,2016年6月,欧盟会(EuropeanCommission)发布了第四版器械评估的原则(MEDDEV2.7/1 Rev.4)。和2009年的第三版原则相比,直观的变化就是文件的页数从46页变成了65页,更新的版本不仅包含了新的要求,还有对以前要求的进一步细化,扩展和澄清,同时还有一些举例以帮助生产商实施评价。从发布开始,很多NB机构陆陆续续开始按照新版要求执行起来,有的是在新申请的时候需要提供新版技术文件(主要是报告更新为第四版),有的是在监督时候需要更新技术文件(有很多企业之前依然按照第三版)。所以,请不要将MDR与MEDDEV2.7/1 Rev.4混淆,MDR目前尚未了解到有NB机构获得欧盟认可可以执行该法规标准,企业如需要按照MDR申请,目前也只能按MDR法规的清单准备,但是具体的要等MDR的ACT出来才可以。而MEDDEV2.7/1从性质上来说是一份原则,所以它没有所谓的“生效日期”,由每一个公告机构自行决定第三版的“实施日期”。目前大多数的公告机构已经不再接受基于第三版原则的评价报告;之前按照第三版完成评价获得CE的产品也会在监督审核的时候被要求按照第四版进行补充评价。
6、测试完成,出具CE证书+测试报告,颁发CE证书;
我国是产品出口大国,年出口额是持续增加的,出口到欧盟的产品更是不计其数,我们都知道产品出口到欧盟是需要办理CE认证的,那么是不是产品办理了CE证书在欧盟市场就都能使用的呢。