质量管理体系认证 材料准备 方便快速 ISO9001认证审核
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关 键 词：ISO9001认证审核
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-05-30
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公司详细地址：
公/私有制
成立日期
去年营业额/
优势、公司特点
ISO9001认证
1. 目的
确保从事影响产品质量和环境管理相关的工作人员能够胜任工作岗位的需求。
2. 适用范围
适用于公司各人员员工所从事岗位要求的管制。
3. 职责
3.1. 各部门负责评估岗位能力达成情况，并采取适当措施满足岗位要求；
3.2. 行政部负责编制和监督实施培训计划，保存员工人事档案。
4. 工作程序
4.1. 人员配置：
4.1.1. 由行政部招集各部门负责人确定各岗位工作人员所需的能力形成《岗位要求》，包括教育、培训、技能、经验的考虑。
4.1.2. 因扩大生产、人员流失、人员调动、人力不足等原因有人员需求时，各部门负责人需向行政部提出需求状况及原因，并呈报经总经理批准。
4.1.3. 行政部依据《岗位要求》相应人员，方式根据需要可到人才市场或到相关合格的中介机构、网上等。
4.1.4. 应聘人员经行政部和部门负责人面试合格后，填写“员工履历表”，留本公司试用并接受本公司的相关培训和教育。部门主管以上人员由总经理面试。
4.2. 新进员工培训
4.2.1. 岗前基础培训：
a. 培训内容包括：厂纪厂规，质量和环境方针、目标（指标），环境、安全、质量意识，产品常识及ISO9001基础知识。
b. 由行政部在员工转为公司正式员工取得上岗前培训；
4.2.2. 岗位技能培训：
a. 由部门负责人或技术人员对新员工或调整到新岗位的人员（人事异动）进行岗位技能培训；
b. 岗位技能培训应在现场主管的监督和下进行，作业书/规程可作为培训教材
c. 环境管理的重要人员必须明确其岗位职责和能力,并进行培训以满足相应的要求.
d. 培训课题包括环境、安全、质量意识、技能训练以及应急准备和响应，使新员工尽快达到要求，保证工作质量和环境安全。
e. 应是相关人员意识到：
符合环境和质量方针与程序和符合质量环境管理体系要求的重要性
工作中的重要环境因素和实际的或潜在的重大环境影响，以及个人工作的改进所能带来的环境效益
他们在实施质量和环境管理要求方面的作用与职责
偏离规定的运行程序的潜在后果
4.2.3. 试用期满后，所有新进员工均需经过行政部及部门负责人合格后，正式上岗作业，否则辞退并重新。
一、工程设计：
1 是否有程来控制、评审、检查和验证产品的设计？以保证产品的设计能满足所规定的要求。 1 2
2 是否有项目以确保对项目状态和进展适当管理可见度？ 1 2
3 是否根据设计计划在适当阶段由合适的部门对设计进行审查？并制定品质保证计划且有正式书面的审查记录。 1 2
4 是否有记录在设计适当阶段有进行产品确认、鉴定和验证以保证设计输出满足设计输入的要求？ 1 2
5 是否有记录对新产品可靠性验证失效进行（FMEA）分析和风险评估？ 2 1
6 是否有程序和记录设计的产品已经过试产、量产的验证过程？ 1 2
二、工程变更：
7 是否有制定一个制程或产品变更的程序？（包括：1.规格或设计变更 2.原材料供应商变更 3.制造工厂转移 4.测试和装配流程或技术变更 5.客户变更）。 1 2
8 是否有文件来定义变更需向客户（相关方）提出申请和确认？并在客户（相关方）确认同意情况下实施变更？ 1 2
9 是否有程序和记录变更前在适当的阶段用合适的方法进行变更验证活动？ 1 2
统计技术具重要的增值作用。统计技术在质量体系中的作用在于通过收集、分析和解释质量数据和信息，控制并优化质量过程，促进质量体系的有效运行。质量管理和质量活动处于受控状态。统计技术就是保证产品质量和质量活动处于受控状态的重要工具和方法，可见它有很好的增值作用。贯标同科技进步、组织改进结合贯标有这种或那种的增值，但是贯标不是的。ISO9000标准有它自身的缺陷和不足，组织的活动是以赢利为目的的，取得良好的经济效益才是组织的目的。组织选择了贯标，贯标就应为组织利益服务，应同组织的一切增值活动结合起来。无论过去与将来，无论组织是否贯标通过认证，加强科技进步，永远是组织生存发展的基础和重要条件。科学技术是生产力，是提高质量档次和水平的物质基础。
1. ISO9001认证目的：
确保各部门能够迅速、正确的获得适当且有效质量和环境管理体系文件，避免不适用文件的误用。
2. 范围：
适用于质量和环境管理手册、程序书、书、相关法规文件等外来文件的批准、分发、实施和更改进行控制。
3. 权责：
3.1. 总经理负责质量和环境管理手册及程序文件的批准，并向全公司颁布执行；
3.2. 管理者代表负责组织编制质量和环境管理手册，审查程序文件；
3.3. 作业文件由管理者代表负责审批。
3.4. 办公室负责文件和资料的发放、回收、销毁及管制记录。
4. 定义：
外来文件——外部提供的文件与资料，包括与客户、供方来往函件，相关法律、法规，机器操作书以及上级主管部门文件等。
5. 工作程序：
5.1. 编制：
5.1.1. 各部门负责人依据ISO19001：2015及其他标准，结合公司产品实现过程以及各项管理活动制订相关管理体系文件。
5.1.2. 编写时应考虑与相关文件的接口处理，避免文件之间发生冲突或相矛盾。
5.2. 标识：
5.2.1. 文件标识内容包括文件名称、文件编号、页码、受控、制订日期、审批人员、版本等内容。
5.2.2. 文件编号：质量和环境管理手册代号“QM”，程序文件代号“QP”，书代号“WI”文件流水号：01-99
5.2.3. 表单编号：部门名称拼音首字母缩写－顺序号（数字01-99），如生产部份表单编号为：SC-01;（部门拼音缩写：品管部/PG；生产部/SC；业务部/YW；采购部/CG；开发部/KF；行政部/XZ；仓库/CK；）
5.2.4. 文件的修订状态按版本标识，次制订以1.0表示，文件内容时，程序文件和书、表单按页版本递增，质量和环境管理手册按版本递增，即1.0→1.1→1.2…→1.9→2.0→2.1→…依次类推，并在文件封面标明各页次或版本。
体系审核：
认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求；如果不能满足，审核组需向申请者提出，由申请者澄清、补充或修改。只有当文件审查通过后方可进行现场审核。现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，作出审核结论，向认证机构提交审核报告。
审核组的正式成员应为注册审核员，其中至少应有一名审核员；必要时可聘请技术协助审核工作。
