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关 键 词：吉林FDA认证
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-05-27
SUNGO隶属于上海沙格科技有限公司，创建于2006年，立志于成为**化的器械法规技术服务商。目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务，服务过的客户更是覆盖了（中国、越南、马来西亚、孟加拉、新加坡）、欧洲（英国、瑞士、瑞典、丹麦、挪威）、北美（美国、加拿大）、南美（阿根廷）、大洋洲（澳大利亚）和非洲（博茨瓦纳、南非）等国家和地区。
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怎样让SUNGO成为您的美国代理人？
在签订美国代理人服务协议后，SUNGO将为您履行美国代理人职责，凭借在法规领域的性，成为您和FDA之间的桥梁。
510k豁免产品直接进行企业注册和器械列名，510k产品需要先通过510k申报后再进行企业注册和器械列名。
企业怎样获得FDA器械注册？
· SUNGO为您申请PIN码（FDA年费付款码）
· 您根据SUNGO给您的付款操作指南和PIN码，向FDA支付年费
· 收到到款通知，获取PCN码后，SUNGO将根据您填写的申请表为您在FDA系统内进行您的企业注册和产品列名
· 注册成功后FDA系统当即生成含有企业信息、FDA发放的Owner number号、产品列名号Listing number，这些信息都将显示在FDA电子版confirmation中，SUNGO将把confirmation交给您，之后FDA会按照各企业申请时间顺序发放Registration number。
· 注册成功后，您将可以在FDA注册信息网站查询到您的公司信息及产品信息，查询链接：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
FDA化妆品注册
针对在美国境内出售的化妆品，都可以在FDA做自愿性注册。通常注册包含2部分内容：企业注册和产品注册。除了化妆品生产企业以外，化妆品包装企业、分装企业都可以申请注册。
化妆品FDA注册完, 企业会有一个企业登记号(registration number)，和产品的配方号码(CPIS)。企业需要提供的资料包括企业信息(如名称，地址，负责人，联系方式等)，产品信息(如商标，配方，原料CAS 号等)
化妆品FDA注册周期需要多久?
资料准备齐全2~3周
上海沙格科技有限公司致力于为**的器械生产商和经营者提供市场准入的合规咨询以及国际注册服务。从产品生产、检测、过程管理、注册、认证、整改、上市跟踪等各环节为企业提供的技术支持，为产品合规和顺利上市保驾**。十多年里，SUNGO已为**30多家上市公司和**器械制造商，合计5000多家企业提供过相关服务。
