东莞ISO9001质量体系认证 9001体系
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关 键 词：东莞ISO9001质量体系认证
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-05-22
无论大、小型企业都发现，ISO9001体系是获得新机遇和提升企业竞争力的一个非常 强有力的手段。它广泛的适用于任何行业的大、中、小型企业或事业单位。 ISO9001是具体化的一类系统。从广义上来讲，它是质量管理体系的一个非常重要的组成部分。它不仅适用适合任何一个生产企业，而且还适用于所有企事业单位对质量管理的需要。
质量是企业的生命，如何在竞争激烈的市场中立于不败之地，质量的提升是关键。建立完整的质量管理体系和组织机构，详细制订各的质量目标。质量管理体系的有效实施，才可以确保了公司的质量方针和质量目标的达标，这样才能为企业的可持续发展提供坚实可靠的基础。
认证费用包括初次认证费用、每年的监督审核费用和再次认证费用。以上不包含评审去企业的差旅费，以及企业委托有企业管理咨询资质的咨询公司资料费用。
那什么影响成本？1.行业风险2.员工数量。 这些因素会影响需要多少审计时间，从而影响整体成本。它涉及初的“阶段审核”，主要审核企业相关资质，体系是否有运行记录，是否有重大缺失，核实申请认证的范围，确定是否具备开展*二阶段审核的条件，受审核方一定要在开始审核前做好准备，不然条件不充分，可能需要调整延期*二阶段审核的安排，就会增加审核成本。二阶段，审核企业现场的具体体系运营情况，是否满足具体条款的要求。
质量管理认证不仅是企业自身发展的需要，也是公司开拓市场提升企业核心竞争力的要求。帮企业“坚持品质灵魂”的质量方针作为企业的经营理念，以的服务得以持续发展，管理水平在不断提高，为客户提供高质量产品和服务。使企业以ISO9001质量标准为基准，持续改进公司内部管理的标准化、程序化、规范化，使质量管理工作再上一个新台阶，持续推动企业稳定健康发展。
如何才能顺利通过ISO9001认证
企业都想用短的时间和尽可能少的费用，顺利实施ISO9001并通过认证机构的认证，那么怎样才能实现这个愿望？通常要经过以下两个步骤：
步：咨询
1．邀请企业管理咨询公司帮助企业组织实施ISO9001。
2．对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。
3．ISO9001基础知识培训。
4．编写ISO9001质量体系文件。
5．宣贯实施ISO9001。
6．内部审核并进行整改。
7．管理评审并实施改进。
第二步：认证
1．咨询公司推荐或企业自主选择认证机构。
2．企业提交申请并签署认证合同。
3．文件审核：认证机构对申请企业的质量手册和程序文件是否符合标准要求进行审核。
4．注册审核：审核组进驻企业现场，对质量体系运行情况进行审核，确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。
5．纠正措施：对注册审核中发现的不符合项实施整改措施，审核组予以跟踪验证，经确认有效后关闭。
6．注册发证：上述过程完成并符合要求后，审核组对申请企业的质量体系认证推荐注册，认证机构颁发认证证书。
7．年度监督审核：通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。
ISO9001体系咨询所需的材料
1、ISO9001体系咨询需要准备的材料
质量认证（ISO9001）：公司的营业执照、组织机构代码证、许可证（有要求时）、产品所依照的法规、标准等。
2、ISO9001体系审核所需的材料
管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及你程序文件要求的其它相关表单。*三层次的作业书，以及操作过程的记录。
ISO9001:2015 认证范围
1、农业、渔业
2、采矿业及采石业
3、食品、饮料和**
4、纺织品及纺织产品
5、皮革及皮革制品
6、木材及木制品
7、纸浆、纸及纸制品
8、出版业
9、印刷业
10、焦碳及精练石油制品
11、核燃料
12、化学品、化学制品及纤维
13、医药品
14、橡胶和塑料制品
15、非金属矿物制品
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他
17、基础金属及金属制品
18、机械及设备
19、电子、电器及光电设备
20、造船
21、航空、航天
22、其他运输设备
23、其他未分类的制造业
24、废旧物质的回收
25、发电及供电
26、气的生产与供给
27、水的生产与供给
28、建设
29、批发零售汽车、摩托车、个人家庭用品修理
30、宾馆及餐馆
31、运输、仓储及通讯
32、金融、房地产、出租服务
33、信息技术
34、科技服务
35、公共行政管理
36、教育
37、卫生与社会公益事业
38、其他社会服务
ISO9001:2015体系认证前的工作
推行ISO9001有如下五个必不可少的过程：知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。
以下是企业推行ISO9000的典型步骤：
◆企业原有质量体系识别、诊断；
◆任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；
◆制订目标及激励措施；
◆各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
◆ISO9001标准知识培训；
◆质量体系文件编写（立法）；
◆质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
◆内审员接受训练；
◆若干次内部质量体系审核；
◆在内审基础上的管理者评审；
◆质量管理体系完善和改进；
◆申请认证。
企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。
“本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。”标准倡导按过程模式建立体系，策划的过程终的目标：顾客满意。工作要求来自于顾客，形成产品后销售给顾客。
“将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和地实现其预期结果。这种方法使组织能够对体系过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以增强组织整体绩效。”将企业的主要过程、关键过程形成过程模式（输入、输出、活动以及对活动的管理等），并将这些过程联系起来（一个过程的输出可能是其它过程的输入，一个过程的输入，可能是其它过程的输出），形成流程、网络、体系。这样整个体系就是建立在过程方法之上，通过对流程和网络的分析研究，可以让我们站在全局的高度来看待问题，发现改进的方向和机会。
“过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对过程和完整的体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生非预期结果。”围绕着质量方针，企业应建立一套体系，从此按系统的方法来管理质量工作。通过应用过程方法和PDCA管理思路，可以提升管理的有效性。在体系中融入风险管理要求，强化对风险的识别和控制要求，以防止产生意想不到的结局。
“在质量管理体系中应用过程方法能够：a)b)c)d)”。具体描述了应用过程方法的好处。将一个活动识别、策划为过程，并对其实施控制和改进，目的是提高这一项活动的效率（投入产出比）。
“过程的各要素及其相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有所不同。图1：过程要素示意图”。早期我们在分析“过程”的时候，画的示例图，只有“输入”、“输出”、“活动”和对活动的“管理”。现在的这图，将输入分为二部分：输入源和输入；将输出分为二部分：输出和输出接收方，分别实施，似乎更为严密一些。明确了输入和输出的三种类型：物质、能量和信息。活动提示了起点和终点，其间的阶段，应该是隐含的。一个活动，可以是大活动，比如说一个订单从受理到交付后结算；也可以是一个小活动，某个样品的制作。整个管理体系的运行，也可视为一个大活动，就象图2所示的那样，只不过更为复杂一些，但二者并不矛盾。
“PDCA循环能够应用于所有过程以及完整的质量管理体系。图2表明了本标准*4章至*10章如何组成PDCA循环。图2：本标准的结构在PDCA循环中的展示”。这张图的变化比较大。与2008版相比，两头是一样的，多了一个相关方的需求和期望（这使得标准更容易被相关方接受）。在中间，老版是以产品实现为主要增值过程作为主线来理解的，其它过程帮助这一主要增值过程从而实现价值。新标准这图示，是以作用为核心，将PDCA循环应用到质量管理体系之中，强调了作用，降低了产品实现过程的份量。不知道是不是一种进步。4、5、6、7、8、9、10这些主要，在图中都能找到位置，这便于将整个体系条款要求，更**的组合在一起。
“PDCA循环可以简要描述如下：四条”，解释了PDCA的意思。为了确程运作，坚持PDCA循环持续地运转是很必要的。日常工作中，我们应该对关注的重要活动，按过程方法和PDCA循环实施管理。当然，背后会有成本的概念，是否值得，看管理者的分析和判断。
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术会）制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个*三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.
作用
1、强化品质管理，提高企业效益。
2、增强客户信心，扩大市场份额，在产品品质竞争中永远立于不败之地。
3、提高全员质量意识，改善企业文化。
4、第三方认证，提供广泛的认可，节省了第二方审核的精力和费用。
5、有效地避免产品责任。
6、获得了国际贸易"通行证"，消除了国际贸易壁垒。
7、法律责任减免：如更容易的许可，更少的检查以及简化的宝高要求等。
8、公众形象及社会关系，为消费者选择提供信心。
ISO9000系列标准的用途?
一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间（第二方认证）或外部认证机构（第三方认证）的认证依据。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用，是全用的国际标准，在**产生了广泛深刻的影响。
实施ISO9000的好处?
☆ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。
☆使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少的麻烦。
☆文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
☆可以使产品质量得到根本的保证。
☆可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提益。
☆为客户和潜在的客户提供信心。
☆提高企业的形象，增加了竞争的实力。
☆满足市场准入的要求。
