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发布时间：2021-05-16
GMP认证水处理设备要求
一：GMP对制药用水制备装置的要求
结构设计应简单、可靠、拆装简便。
为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，定压补水装置CYDY公司，以防剥落。
水处理设备设计要求
制药纯化水处理设备设计要求
机械过滤器过滤流量20m3/h，定压补水装置CYDY厂家，流速：8m/s 材质SUS304，平板304
不锈钢布水器。出口水质要求：SDI(污染指数)lt;5，浊度lt;1NTU，符合反渗透进水要求。控制阀建议采用闽台KSD
或其它同档次品牌。机械过滤器出口端配置SDI 检测装置。
反向冲洗通过原水泵变频控制，宣城定压补水装置CYDY，反向冲洗时辅以0.6kg/cm2 压缩空气进行空气擦洗。
活性碳过滤器材质SUS304。平板304 不锈钢布水器。
水处理设备设计要求
制药纯化水处理设备设计要求
反渗透膜壳采用国内品牌，卫生级304 不锈钢。设低点排放。美国海德能或陶氏反渗透膜。
CIP 清洗系统;容积1m3，材质SUS304，配呼吸器与清洗球，定压补水装置CYDY报价，自动液位控制，在RO 系统产水量下降时，能实现对RO
系统的自动清洗与消毒(酸洗、碱洗等)
保安过滤器用于保护反渗透膜孔不堵塞，采用SUS304 过滤筒，进出口加装压力表，有排空与排水设置，安装位置应便于拆卸与安装，采用40 英寸5μm
微孔滤芯。
在二级反渗透高压泵前加入NaOH 溶液进行PH 值调节，加药系统配有药液箱、软管等。
