在的背景下，什么是仅供研究(RUO)的测试？
一般来说，仅供研究(RUO)产品在市场上没有预期的老目的，因而不在*98/79/EC号指令
有关体外诊断器械的范围内。如RUO测试可用于研究人群中抗体的分布或开发新药，但不
能用于诊断或为患者作出决定等目的。*98/79/EC号指令的要求不适用于
此类研究用途。
RUO产品附带的制造商信息必须明确说明它们仅用于研究用途，并且它们不得有与仅供研究用途相矛盾的诊断或其他用途的说明。
是否有欧盟数据库ᨀ供测试的概述？
目前，欧盟成员国市场上尚无详尽的CE标记的体外诊断器械的欧盟公共数据库。
然而，作为欧盟为使用检测ᨀ供所付出努力的一部分，欧盟会的联合研究中
心建立了一个体外诊断装置及检测方法的数据库，在一个地方收集关于可用测试的
信息。
该数据库包含有关器械的息，包括性能要素以及相关科学文献的整理，并定期更新。
不包括制造商的技术文件，这是不公开的。
该页面由创新诊断基金会维护，虽然不是欧盟数据库， 但列出了世界各地检测信息。
这些数据库并不代表由欧盟会或成员国国家当局批准或授权使用的器械清单。欧盟没有体
外诊断设备的批准或授权系统。
