杭州ISO9000质量体系认证流程
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行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-05-10
腾阐企业管理咨询有限公司 ISO 9001适用范围 ISO 9001：2008标准为企业申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制企业的规模大小。国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。 申请认证条件 组织申请认证须具备以下基本条件： （1） 具备立的法人或经立的法人授权的组织； （2） 按照ISO9001：2008标准的要求建立文件化的质量管理体系； （3） 已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核； iso9000:2008体系里有22个标准和3个性文件，从87年到目前为止ISO9000体系一直都在增加标准，新的标准是2008年版本，整体条文并未改变，细节有所加强
ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和性。 ISO9000是体系，是质量管理体系，包括四个核心标准， ISO9000既是族系的总称，包含ISO9000下属所有标准（包含ISO9001），又特指《质量管理体系——基础和术语》，负责诠释质量管理体系中的概念和定义。 ISO9001体系是在9000族系中重要的一部分，该标准对企业质量管理提出标准化要求。通常在企业运行过程中，ISO9001标准需要企业落地运作的，而其他同族标准只需要了解，不具备实操意义。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。
ISO9000质量体系认证实施意义
1. ISO9000族标准的应用，为组织增强顾客满意和改进组织业绩提供了要求和指南。
2. 防止非关税贸易技术壁垒，在质量方面与国际接轨，成为进入国际市场的“通行证”。
3. 建立质量管理体系，可以有效提高组织的管理水平和整体业绩，提升组织应对与组织环境和目标相关的风险和机遇的能力。
ISO9000质量管理体系系统的建立，有利于保证产品活动的运行方向，对质量活动的控制起到作用。通过对经营中的各种内外部环境、相关方以及风险的识别、分析和评价，使企业采取适当的措施来应对风险，以满足实现企业目标和预期结果的要求。ISO9000质量管理体系经过多年的运行，公司加强宣教教育，使全体员工的责任意识、管理意识和质量意识得到增强，积极主动参与到公司标准化建设中；加强操作流程的规范，风险得到有效控制，使业务管理水平得到进一步的提高；加强内部的审核管理，进一步加强自我发现问题、自我改进、自我完善的机制；加强管理文件的修改和完善，对经营管理、人力资源管理、财务管理、行政事务管理、工程项目管理等方面的文件进行规范，使其符合国家、行业规定要求
ISO9000质量认证过程管理主要有：
1．市场调研：在准确地确定市场需求的基础上开发新产品，防止盲目开发不适合市场需要的滞销产品，浪费人力、物力。
2．设计开发：通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求，防止因设计质量问题，造成产品的先天性的不合格和缺陷。
3．采购：选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品投入生产而影响成品质量。
4．生产：确定并执行适宜的生产方法，使用适道的设备：保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保产品符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。防止将不合格的工序产品转入下道工序。
5．检验和试验：使用检定或自校的手段检测设备的正常状况，确保检验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求。
6．交付：在搬运、贮存、包装、防护和交付等环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质，防止将不合格的产品交付给顾客。
ISO9001质量体系认证运用的是过程管理：
1．原理：ISO9001质量体系认证是过程管理，确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。所有的控制都是针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格发生。通俗地说：控制了过程，产品质量就是有理由相信的（但还不能保证）。反之，产品质量好，一定是各个过程的控制质量高。
2．思想：预防为主
3．要求：结合本企业的具体情况确定应有哪些过程？分析每一过程需要并展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
4．过程范围：在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程控制。
5．过程控制要素：人、机、料、法、环、测。
ISO9001质量管理体系试运行,运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论，决定是否修改文件或优化流程等。注意：体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以，在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等，这是允许的，因为只是试运行嘛！
ISO9000质量认证内部审核培训,一般要求内审人员必须有内审证。全公司少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。
ISO9000质量认证内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下：1、编写年度内部审核计划；2、编写当次内部审核计划；3、分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提**周时间）；4、编写内部审核检查表；5、实施内部审核（会议、现场审核、末次会议）；6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）；7、内部审核结案报告。
ISO认证特点 标准特点 随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大，ISO/TC176分别于1994年、2000年对ISO9000质量管理标准进行了两次全面的修订。由于该标准吸收国际上的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和性。所以，标准一经问世，立即得到**普遍欢迎，到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准，有50多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和认证“热”。**已有几十万家工厂企业、机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证，在中国截至2004年底已有**过13万家单位通过ISO 9000认证。 ISO组织新颁布的ISO9000：2000系列标准，现在新标准为2008年执行标准，有四个核心标准： ISO9000:2008质量管理体系 基础和术语 ISO9000标志 ISO9000标志 ISO9001:2008质量管理体系 要求 ISO9004:2008质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南 其中《ISO9001:2008 质量管理体系要求》是认证机构审核的依据标准，也是想进行认证的企业需要满足的标准。
