石家庄厂家直发气溶胶发生器费用
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行 业:仪器仪表 分析仪器 X射线仪器
发布时间:2021-04-23
气溶胶发生器:
过滤器投入运行后,如存在漏点或安装不充分存在缝隙时,将无法达到预定的净化效果,必须对过滤器进行检漏试验。由于受试过滤器上游的大气尘浓度较低,需采用气溶胶发生器补充发尘才可满足测试条件。采用气溶胶光度计测试过滤器上游的悬浮颗粒物浓度并在下游进行匀速扫描测试,即可得知受试过滤器的泄漏率,判断是否存在泄漏。给滤料的上游,提供测试的粒子。该气溶胶发生器根据需求可产生油烟、液滴、金属颗粒等气溶胶颗粒,利用这种设备可为过滤性能检测提供不同种类与浓度粒径气溶胶。
气溶胶发生器的应用:
过滤器(HEPA )一般是指对粒径大于等于0.3um 粒子的捕集效率在99.97 %以上的过滤器,通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置,用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段之一。FDA 在无菌药品生产指南中也指出在过滤器安装后应进行检漏测试,以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性,对于无菌制剂生产车间应定期进行过滤器的检漏试验。
气溶胶发生器的应用:检漏标准
在检漏结果的判定上,不同的标准也有所差异。美国IEST-RP-CC034 规定C 、D 级过滤器现场检漏透过率0.3um ,光度计扫描检漏法)为0.01 。欧盟EN1822 规定检漏测试只要被测过滤器的局部透过率不超过规定的局部值便为合格,H13 级过滤器对应的局部透过率为0.25% ,但要注意这里的透过率是以0.3um 单分散相DOP 测试得出的。我国在“洁净厂房设计规范G073-2001 及空气过滤器GB13554 -92 ” 中关于已安装过滤器的泄漏规定使用大气尘或其它气溶胶,测试,采用粒子计数器测得泄漏浓度,对于过滤器,穿透率不应大于过滤器出厂合格穿透率的4 倍。对于制药企业HEPA 的检漏测试,在实际测试中,若有泄漏,光度计数值会明显升高,易于判断,过滤器泄漏率标准定为小于等于0.01% 并不影响实际泄漏的检测。
气溶胶发生器的应用:气溶胶光度计与粒子计数
检测仪器可使用气溶胶光度计或粒子计数器。粒子计数器检测的是粒子的数量分布,常以“粒/ L ” 单位表示,而光度计检测的是粒子的质量浓度,以“ mg/L ”表示。多数量分布的粒子与大浓度分布的粒子并不处于同一粒径,因为粒径与重量成三次方的关系,大粒径的粒子在浓度分布中占有较大的比重。因此在检测滤器效率时,使用粒子计数器和光度计得到的结果会有差别。与粒子计数器相比,光度计灵敏度及精度稍差,因此不用来检测H13 级以上的过滤器及超过滤器。对于制药企业过滤器的现场检漏而言,因光度计使用方便、检测结果易于判断、对泄漏检测比较敏感而得到广泛应用。