进口一条龙服务 烟台医疗器械进口报关行 进口商检
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关 键 词：烟台医疗器械进口报关行
行 业：商务服务 货运公司/代理
发布时间：2021-04-15
青岛中颖通达供应链管理有限公司“专注-”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。
1、什么是器械？
答：器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、*学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的作用。器械总共可分为三类。
2、什么是一类器械？
答：一类器械是指，通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的器械。如手术器械的大部分、听诊器、胶片、防护装臵、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
3、什么是二类器械？
答：二类器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、综合治疗仪、脱脂棉等。
4、什么是？
：是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险。对其安全性、有效性必须严格控制的器械。如、、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、、CT设备等。
商检工作：即进进口商品的检验检疫，是指在国际贸易中对买卖双方成交的商品，由具有的检验检疫机构对商品的质量、数量、重量、包装、卫生、安全及装运条件进行检验并对涉及人、动植物的病、病虫害、等进行检疫的工作。商检局需要从进口的食品当中抽取一定比例的样品，送到实验室，检测其里面成分，是否符合国家要求和申报的内容。鉴别出符合要求，商检局这边就会商检出卫生了，这时货主就可以拿到市场上去销售了。中国出入境检验检疫局是我国国内、大的检验机构，简称CIQ。一般中国产品进出口都由此处进行商品检验。商检通过后，商检局就会出具通关单和商检卫生。
国内器械企业近两年正处于转型升级的过程中，过去以价格竞争等低级方式为主的竞争模式将遭到摒弃，合作与沟通将成为主流，企业也将转而向高科技、高附加值产品研发给予更多的投入。事实上，我国已拥有一批在改进应用技术、工艺设计、生产链管理、成本控制等方面具备一定能力的企业。蔡天智建议，这些优势企业应该统筹利用**创新资源，在传统生产业成本优势不断削弱的情况下，坚持自主开展工艺流程、组织管理、商业模式等方面的创新，加快形成以技术、、质量、服务为核心的综合优势。
中国的器械企业进入到融合分化期，部分生产企业可能在5-10年间逐渐演变成产品的供应商。但尽管如此，依然认为，未来5-10年是中国器械产业迅猛发展的时期，制造加工业是中国器械行业发展的基础，经过积累已经建立了完整的产品体系，并在中低端产品领域建立了举足轻重的地位，我国器械出口的市场空间都很大。
而且跨国公司在中国完成一二线城市和市场的布局后，通过与中国企业合作、本地化研发等手段，向中低端市场渗透的步伐不断加快，在中低端市场已与国内企业形成正面竞争之势。
近几年，虽然国内医疗产品技术日臻成熟，但绝大部分医院普遍认为大型设备还是国外的技术水平高，国产的同类产品难与其抗衡，担心检查或做手术的时候会出故障，因此很多大医院在有关招标书上都表明不买国产设备高精端医疗器械依赖进口的现象在医疗机构中十分普遍。一方面，能为我国中高端设备的出口创造更为有利条件；另一方面，由于我国目前设备的核心元器件还是依赖于进口，取消关税将降低国内企业的进口成本，对国产器械提出挑战，但终会促进行业的转型升级和崛起。
器械的分类：
（1）类。通过常规管理足以保证其安全性、有效性的器械。如手术器械的大部分、听诊器、胶片、防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
（2）第二类。对其安全性、有效性应当加以控制的器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、综合治疗仪、脱脂棉等。
（3）第三类。植入人体；用于支持维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的器械。如、、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、、CT设备等。
器械的监督管理
（1）器械的产品注册。器械产品注册实行分类注册制度：①一类产品实行申报备案制度，由设区的市级药品监督管理局审查批准后发给产品注册。②二类、三类产品履行产品注册，程序中多为实质性审查，执行中把二类、三类产品注册分为试产品和准产品注册制度。③二类产品的产品注册由省、直辖市药品监督管理局审查批准发给产品注册，三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审查批准并发给产品注册。进口器械由国家药品监督管理局审查批准并发给进口器械产品注册。
（2）器械产品的监督抽查。①评价性监督抽查：对同一品种或同类产品进行质量考核和综合评价。②针对性监督抽查：对有质量投诉、举报或质量监督抽查检验中有不合格记录等的器械进行的监督抽查。
宠物用品进口的流程：
1、国外准备好货源，准备*的单证文件
2、将资料寄给我司，办理《收货人企业备案》和《标签备案》
3、安排国外发货到国内港口，并提供箱单、Invoice、合同等原件资料
4、货物到港，我司安排提货，向商检报检、向海关报关
5、海关审单、出税单、交税，海关安排查验、商检安排查验
6、安排货物到的仓库，贴好中文标签，并约商检员抽样检测
7、检测合格出具卫生报告
8、放行提货
青岛中颖通达供应链管理有限公司用人才整合资源，为客户创造价值。为企业提供的“国际供应链管理外包”服务，立志成为中国良好的**进口供应链管理服务。构建了以物流、商流、资金流、信息流四流合一为载体，以**采购中心和产品整合供应链服务为核心的**整合型供应链服务平台，服务网络遍布中国主要城市。 今天，青岛中颖通达供应链管理有限公司不仅是企业非核心业务的服务商，更是企业发展的合作者，与企业并肩前行，共赢未来！
