南通CE认证 镇江MDR认证咨询机构
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关 键 词：南通CE认证
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-04-11
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受制于使用说明，可用性工程文件内容庞大，连同风险管理必须一起进行，我方能帮助企业更细致的整理可用性 specification 以及模拟测试方案
MDD 各种技术文件格式能够满足各大公告机构的需求， MDR 文档对法规理解相对普通业界人士更为
QMS审核（MDR+ISO13485）
针对 MDR 我们企业需要做些什么，需要配合你们做些什么？
：企业需要有一套 MDR 技术文档，对现有体系要有一个 MDR 的差评审，企业做一个 UDI 注册（也可以找我们帮助注册 UDI）。如果**会合作，我们的会针对贵司现有的体系运行情况、公司现有的验证报告及其他技术文件进行一个评估，之后我们会给出一个比较全面的评估报告。同时企业和我们配合中，也需要有一个专职人和我们对接，以确保项目顺利实施。
目前我司服务的企业包括上海联影，霍尼韦尔，凯立泰，Scinomed, Fleming, 普爱等。
