长沙民用防疫物资出口报关公司 脚套
价格：2500.00起
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行 业：物流 货代
发布时间：2021-03-31
东莞市鸿邦供应链有限公司 鸿邦进出口供应链服务平台，立足东莞，利用中国香港、深圳、广州、东莞地理位置优势，致力于进出口物流开拓和发展，业务范围涉及货物进出口报关报检服务，码头集装箱拖车运输、国际海空运运输、内贸海运以及驳船运输等诸多领域，批物流人才为客户提供“责任服务”进出口物流服务，鸿邦供应链一直专注于国际物流服务，拥有丰富的国际物流服务经验，并拥有完善的进出口物流服务体系，为广大客户提供“门到门”的第三方国际物流服务。
急需物资 参考税号
口罩 6307900000
橡胶手套 4015190000
防护服 6210103000
9004909000
棉签、棉棒、棉球 5601210000
体温计 9025199090
消毒液 3808940090
洗手液 3401300000
非检测报告要求
1.需要正规第三方的检测报告
2.检测报告依据标准为检测口罩的民用标准非企业标准。
3.检测报告里面内容不可按照医用口罩标准去进行检查。
4.检测报告的里面的产品型号以及样式必须和出货的产品对应（外观以及合格证）
5.如果检测报告有型号则需要在产品装或者是合格证上面印刷。
额温枪出口需要哪些，准备什么？
目前额温枪的大部分关键产品都已实现国产化，但核心的红外传感器还只能依赖进口。额温枪（红外线测温仪）商品编码为9025199010（红外线人体测温仪），出口退税13%。生产额温枪的企业要求在10万级或以上洁净车间进行生产，且从净化生产、洁净安装到注塑包装、消杀灭菌，严格按照国家标准。
额测温上的红外传感器通常采用热电堆型传感器。热电堆传感器能够将温差与电能相互转化，感受到体表的热辐射后，产生微弱的电势信号，传入MCU，再经由屏幕显示体温。按照制作规定，体温枪热传感器级别为±0.2度，用于人体测温的体温枪必须采用±0.2度的级别传感芯片。
额温枪出口
依据2017年8月发布的《器械分类目录》额温枪为II类器械，由制造商所属的省级食品监督审查、批准。生产该产品的企业由省级食品部门实行许可管理，分别发给《器械注册证》《器械生产许可证》。根据《*共和国计量法》，为保证检测数据的准确性和公正性，所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”，否则构成违法。为此，额温枪需要向市场监督申请《计量认证》。
1、依据产品《技术要求》委托CNAS授权的各省器械检测所进行产品的测试；
2、准备注册文件，结合各公司实际生产情况和型式试验报告编写。额温计产品已列入豁免的产品目录（编号353），但需要提供度验证报告（依据GB/T 21417-1:2008）；
3、注册文件齐全后向省局申报，省局受理；
4、局审理注册文件的同步，派出审核官对制造商进行现场质量体系考核；
5、制造商收到注册后准备生产许可证申请资料，一般向市市场监督申请颁发生产许可。
国内贸易企业额温枪出口报关需具备的和材料
1.营业执照（经营范围有相关经营内容）。
2.企业生产许可证
3.产品检验报告
4.器械注册证
5.产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。
6.产品批次/号（在产品装）。
7.产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。
8.产品样品图片及装图片。
9.中文箱单
10.中文
11. 中文报关单
12. 中文的合同
14.产地证
15.出口物资声明
防护服分类：
美*护服可分为非手术防护服和手术用防护服两类。非手术防护服属于I类器械，免于上市前登记，直接进行机构注册。而手术用防护服属于II类器械，需要进行上市前登记，即需要申请FDA 510（K）。I类和II类防护服的判断依据见下表。
防护服分类及判断依据
2004年，FDA认可了美国国家标准学会/美国器械促进协会标准ANSI/AAMI PB70《设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》。企业申请上市前登记，一般都需要根据ANSI/AAMI PB70对防护服进行性能测试。
欧盟
须获得欧盟CE认证，并符合技术法规：(EU)2016/425
2016年3月9日，欧盟通过了个人防护装备（PPE）法规(EU) 2016/425，该法规撤销并替代了PPE指令89/686/EEC，于2018年4月21日正式实施，并指出2019年4月21日之后投放市场的产品必须满足(EU)2016/425中所有的要求，该法规覆盖防护服、呼吸防护设备、手套等防护产品的安全。此期限，出口外贸企业和生产企业须重点注意。
根据法规（EU)2016/425*8条，出口欧盟的防护服制造商需要：
● 确保其产品符合法规附件Ⅱ列出的基本健康及安全要求；
● 撰写法规附件Ⅲ所述的技术文件；
● 进行适用的合规评估程序；
● 撰写欧盟合规声明；
● 按照法规在产品贴附CE标记；
● 在个人保护装备标明制造商的名称、注册商号或注册商标、等；
● 确保个人保护装备附有类型、批次或序列编号，以便识别；
● 撰写使用说明，与个人防护装备一并提供。说明书必须包含制造商的名称及，以及可以连接到欧盟合规声明的互联网址。若欧盟合规声明是随个人防护装备附上，说明书则*包含互联网址。
个人防护装备投放市场后10年内，制造商必须保存其技术文件及欧盟合规声明。
法规原文网址：
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