郑州栀子净化工程有限公司
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关 键 词：洁净车间空调
行 业：生活服务 装修装饰 工程装修
发布时间：2021-03-25
公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司，专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在化的设计施工，为您实现蓝图。
您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题，请随时与我们联系咨询
*共和国国家标准
洁净厂房设计规范
(部分） GBJ73-84
章 总则
*1．0．1 条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术、经济合理、安全适用、确保质量，符合节约能源和环境保护的要求。
*1．0．2 条本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计，但不适用于以为控制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施的规定，不适用于建筑高度**过24米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。
*1．0．3 条在利用原有建筑进行洁净技术改造时，洁净厂房设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。
*1．0．4条洁净厂房设计应为施工安装、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件。
*1．0．5条洁净厂房设计除应按本规范执行外，尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求。
*二章 空气洁净度等级
*2．0．1条 空气洁净度应按表2.0.1规定划分为四个等级。
空气洁净度等级 表2.0.1
等 级 每立方米(每升)空气中
≥0.5微米尘粒数 每立方米(每升)空气中
≥5微米尘粒数
100级 ≤35×100(3.5)
1000级 ≤35×1000(35) ≤250(0.25)
10000级 ≤35×10000(350) ≤2500(2.5)
100000级 ≤35×100000(3500) ≤25000(25)
注：对于空气洁净度为100级的洁净室内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的。
*2．0．2条洁净室空气洁净度等级的检验，应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净室空气洁净度的测试，应符合附录二规定。
*三章 总体设计
节 洁净厂房位置选择和总平面布置
*3.1.1条洁净厂房位置的选择，应根据下列要求并经技术经济方案比较后确定：
一、应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域；
二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、储仓、堆场
等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染源时，则应位于其大频率
风向上风侧，或全年小频率风向下风侧；
三、应布置在厂区内环境清洁、货流不穿越或少穿越的地段。
*3．1．2条对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表允许环境振动值进行分析比较。
*3．1．3条洁净厂房大频率风向上风侧有烟囱时，洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍。 *3.1.4条 洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。
*3．1．5条 洁净厂房周围宜设置环形消防车道(可利用交通道路)，如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防车道。
*3．1．6条洁净厂房周围的道路面层，应选用整体性好、发尘少的材料。
*3．1．7条洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木，并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。
*二节 工艺布置和设计综合协调
*3．2．1条 工艺布置应符合下列要求：
一、工艺布置合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要
求的工序和工作室。
二、在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房，空
气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置，靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工
作室。
三、洁净室内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近
回风口位置。
四、应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口。
五、应设置单独的物料人口，物料传递路线应短，物料进入洁净区之前必须进行清洁处理。
*3．2．2条洁净厂房内宜少设隔间，但在下列情况下可予以分隔。
一、按生产的火灾危险性分类，甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间，或有防火分隔要
求者。
二、生产过程中产生较强噪声或散发较多热量、尘粒和有害气体，且不能采取局部措施加以
控制者。
三、生产联系少，并经常不同时使用的两个生产车间之间。
*3．2．3条洁净厂房的平面和空间设计，宜将洁净区、人员净化、物料净化和其他用房进行分区布置。同时应考虑生产操作、工艺设备安装和维修、气 流组织型式、管线布置以及净化空气调节系统等各种技术设施的综合协调效果。
*3．2．4条洁净厂房设计必须合理确定各种管线的平面位置和竖向标高。 *3．2．5条 洁净厂房内各种固定技术设施(如送风口、照明器、回风口、各种管线等)的布置，宜首先考虑净化空气*三节 噪声控制
*四章 建筑
*二节 人员净化和物料净化设施
*4．2．1条 洁净厂房内应设置人员净化、物料净化用室和设施，并应根 据需要设置生活用室和其他用室。
*4．2．2条 人员净化用室，宜包括雨具存放间、管理室、换鞋室、存外衣 室、盥洗室、洁净工作服室和空气吹淋室等。 厕所、淋浴室、休息室等生活用室以及工作服清洗间和干燥间等其他用室， 可根据需要设置。
*4．2．3条 人员净化用室和生活用室的设计，应符合下列要求：一、人员净化用室的处，应设净鞋器。
二、存外衣室和洁净工作服室应分别设置。外衣存衣柜和洁净工作服柜应按 设计人数每人设
一柜。
三、盥洗室应设洗手和烘干设备。水龙头应按大班人数每10人设一个。
四、洁净区不得设厕所。人员净化用室内的厕所应设前室。
五、空气吸淋室应设在洁净区人员处，并应与洁净工作服室相邻。单人 空气吹淋室按
大班人数每30人设一台。当仅为100级垂直层流洁净室时，可改 设气闸室。
洁净区工作人员**过5人时，空气吹淋室一侧应设旁通门。
*4．2．4条 路线应避免往复交叉。人员净化用室和生活用室的布置， 一般按图4．2．4的人员净化程序进行布置。
*4．2．5条 根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量，洁净厂房内人 员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定。一般可按洁净区设计人数平均每 人4～6平方米计算。
*4．2．6条 洁净工作服室内，对空气净化应有一定的要求。
*4．2．7条 洁净室的设备和物料出，应根据设备和物料的性质、形 状等待征设置物料净化用室及其设施。物料净化用室的布置，应防止净化后物料 在传递过程中被污染。
*四节 室内装修
*4．4．1条 洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好， 且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。墙面内装修当需附加构造骨架和保 温层时。应采用非燃烧体或难燃烧体。
*4．4．2条 洁净室内墙壁和顶棚的表面，应符合平整、光滑、不起灰、 避免眩光、便于除尘等要求；应减少凹凸面，阴阳角做成圆角。室内装修宜采用 于操作；如为抹灰时，应采用抹灰标
准。
*4．4．3条 洁净室的地面，应符合平整、耐磨、易除尘清洗、不易积聚 静电、避免眩光、并有舒适感等要求。
*4．4．4条 洁净厂房技术夹层的墙面、顶棚宜抹灰。如需在技术夹层内 更换空气过滤器时，宜增刷涂料饰面。 地面、回风地沟和位于地下的技术夹层，应采用防水或防潮、防霉措施。 建筑风道和回风地沟的内表面装修标准，应与整个送、回风系统相适应，并 应易于除尘。
*4．4．5条 洁净室和人员净化用室设置的外窗，应采用双层玻璃金属窗，并应有良好的气密性。
*4．4．6条 洁净室内的密闭门宜朝空气洁净度较高的房间开启。无窗洁 净室的密闭门上宜设观察窗。
*4．4．7条 洁净室门窗、墙壁、顶棚、地（楼）面的构造和施工缝隙， 均应采取可靠的密封措施。
*4．4．8条 洁净室内的色彩宜淡雅柔和。室内各表面材料的光反射系数， 顶棚和墙面宜为0．6－0．8；地面宜为0．15--0．35。
*五章 空气净化
节 一般规定
*5．1．1条洁净厂房内各洁净室的空气洁净度等级的确定，应符合下列要求：
一、洁净室内有多种工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的空气洁净度等级。
二、在满足人生产工艺要求的前提下，洁净室的气流组级别，宜采用局部工作区空气净化和全
室空气净化相结合的形式。
*5.1.2条 层流洁净室和乱流洁净室以及运行班次和使用时间不同的洁净室，其净化空气调节系统均宜分开设置。
*5．1．3条洁净室内的计算温、温度、应符合下列规定：
一、满足生产工艺要求
二、生产工艺无温、湿度要求时，洁净室温度为20～26度，温度70度。
*5．1．4条洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值频取下列风量中的大值；
一、乱流洁净室总送风量的10%～30%，层流洁净室总送风量的2～4%。
二、补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量。
三、保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。
*5．1．5条洁净区的清扫，宜采用移动式真空吸尘器或设置集中式真空吸尘系统。洁净室内集中式真空吸尘系统的管道，应暗敷。
*5．1．6条在净化空气调节系统设计中，对施工和维护管理要求，可按附录四和附录五的规定。
*四节 空气净化处理
*5．4．1条各等级空气洁净度的空气净化处理，均应采用初效、中效、空气过滤器过
滤。
注1：100，000级空气净化处理，可采用亚空气过滤器代空气过滤器。
*5．4．2条确定集中式或分散式净化空气调节系统时，应综合考虑生产工艺特点和洁净室空气洁净度等级、面积、位置等因素。凡生产工艺连续、洁净室面 积较大时，位置集中以及噪声控制和振动控制要求严格的洁净室，宜采用集中式净化空气调节系统。
*5．4．3条净化空气调节系统设计应合理利用回风，凡工艺过程产生大量有害物质且局部处理不能满足卫生要求，或对其他工序有危害时，则不应用回风。
*5．4．4条净化空气调节系统除直流式系统和设置值班风机的系统外，应采取防止室外污染空气通过新风口参入洁净室内的防倒灌措施。
洁净车间设计规范说明
一、洁净车间等级
空气洁净度应按规定划分为五个等级。
10级
100 级
1000 级
10000 级
100000 级
（注：对于空气洁净度为100级的净化工程内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的。）
二、洁净车间总体设计
1、洁净车间位置选择和总平面布置净化工程位置的选择：
（1）应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域；
（2）应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、储仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染源时，则应位于其大频率风向上风侧，或全年小频率风向下风侧；
（3）应布置在厂区内环境清洁、货流不穿越或少穿越的地段。
（4）对于兼有微振控制要求的净化工程的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表允许环境振动值进行分析比较。
（5）洁净车间与交通干道之间的距离不宜小于50米。
（7）洁净车间周围宜设置环形消防车道(可利用交通道路)，如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防车道。
（8）洁净车间周围的道路面层，应选用整体性好、发尘少的材料。
（9）洁净车间周围应进行绿化。可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木，并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。
2、洁净车间工艺布置和设计综合协调净化工程工艺布置应符合下列要求：
（1）布置合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。
（2）在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房，空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置，靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。
（3）洁净车间内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。
（4）洁净车间应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口。
3、洁净车间内的噪声级，应符合下列要求：
一、动态测试时，净化工程内的噪声级不应**过70分贝A。
二、空态测试时，乱流净化工程内的噪声级不宜大于60分贝A；层流净化工程内的噪声级不应大于65分贝A。（ 注： （1）由于技术经济条件限制，或噪声大于70分贝A对生产无影响时，噪声级可适当放宽，但不宜大于75分贝A；（2）上述噪声级是指在室内每一个工作点人耳位置（人离开）的测量值。对于变动噪声，则取相同位置处在一个正常工作日内的等效连续声压级。）
a、净化工程内的噪声频谱限制，应采用倍频程声太级；各频带声压级值不宜大于1的规定。
b、净化工程的平、剖面布置，应考虑噪声控制的要求，其围护结构应有良好的隔声性能，并宜使各部分隔声量相接近。
c、净化工程内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声**过洁净室允许值的设备，应设置隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。
d、净化工程内的净化空气调节系统噪声**过允许值时，应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。除事故排风外，应对洁净室内的排风系统进行减噪设计。
e、净化空气调节系统，根据室内噪声级的要求，风管内风速宜按下列规定选用：
（1）总风管为6～10米/秒。
（2）无送、回风口的支风管为6～8米/秒。
（3）有送、回风口的大风管为3～6米/秒。
f、净化工程内的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求，不得因控制噪声而影响洁净室的净化条件。
三、 洁净车间振动控制
1、洁净车间和周围性站房内有强烈振动的设备(包括水泵等)及其通往洁净室的管道，应采取积极隔振措施。
2、对洁净车间厂房内外各类振源，应测定其对洁净车间厂房的综合振动影响。如受条件限制，也可根据经验对综合振动影响进行评价。并应与精密设备、精仪器仪表的允许环境振动值进行比较，以确定对其采取必要的隔振措施。
3、精密设备、精密仪器仪表的隔振措施，应考虑减少发生量、保持洁净车间内合理的气流组织等要求。当采用空气弹簧隔振台座时，应地气源进行处理，使其达到洁净车间内的空气洁净度等级。
总结：洁净车间设计要求 1、 洁净车间设计必须严格按照国家相关政策方针执行，做到科学设计、质量保证、安全适用、节约能源和环境保护等要求。 2、在利用原有建筑进行洁净技术改造时，洁净车间设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。 3、洁净车间设计应为施工安装、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件。 4、洁净车间设计除应按本规范执行外，尚应符合现行的国际标准、规范的有关要求。
净化车间洁净度级别要求
无尘车间可以分为以下几个级别：
1级 这个级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子工 业，对集成电路的要求为亚微米。
10级 这个级别的洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
100级 很多人认为，这一级无尘车间是常用因而是重要的无尘车间，人们常常错误地将100级无尘车间称为无菌室，以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一无尘车间大量应用于，植如体内物品的制造，手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对感染特别敏感的病人的隔离，比如像骨髓移植病人术后的隔离。
1000级 这个级别的洁净室主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。
10000级 万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。
100000级 十万级洁净室用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间。
然而在做无尘车间设计要求应满足产品生产工艺和空气洁净度等级的要求。
进行空间设计时，应仔细考虑生产洁净区与相关的生产区之间的关系，必须使空间布置做到有效、灵活，对于一般的洁净室在吊顶上部或楼面下布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等，需要设置必要的空间于垂直单向流为主的无尘车间，首先应在选择好气流流型、净化空调系统的形式和空调机、空气过滤器的前提下，合理、有效地布置洁净室的空间：在洁净室设计特别是单向流洁净室设计中，气流流型、净化空调设备的选择和布置方案的选择是确定洁净室空间布置的主要因素；在一般建筑设计中，空调机是建筑物的附属设备．它仅仅是补充完善建筑物的功能设备，但在洁净厂房中净化空调设备是实现空气洁净度的主要功能设备。
合理安排、布置生产洁净区，人员净化、物料净化、工艺设备及相应物料供应管线，净化空调系统和各种公用动力设施及其管线等是洁净室空间设计的主要任务。
进行空间设计时，应仔细考虑生产洁净区与相关的生产区之间的关系，必须使空间布置做到有效、灵活，对于一般的洁净室在吊顶上部或楼面下布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等，需要设置必要的空间于垂直单向流为主的洁净室，首先应在选择好气流流型、净化空调系统的形式和空调机、空气过滤器的前提下，合理、有效地布置洁净室的空间：在洁净室设计特别是单向流洁净室设计中，气流流型、净化空调设备的选择和布置方案的选择是确定洁净室空间布置的主要因素；在一般建筑设计中，空调机是建筑物的附属设备．它仅仅是补充完善建筑物的功能设备，但在洁净厂房中净化空调设备是实现空气洁净度的主要功能设备。
当然对工业洁净室来说，生产工艺设备、工具和产品生产所需纯水、纯气、高纯化学品以及稳定的电力供应等也都是洁净厂房产品生产所必须的重要条件。
无尘车间建成后的技术经济效益，在进行洁净室设计的时候应该尽量考虑到其灵活性，以便满足方便地进行技术改造，适应产品换代或设备更新的要求。洁净室的设计与一般工业厂房的装修设计有类似之处，但也有其自身的特点，一般在其装修设计的时候需要考虑一下几点：
一、了解对于洁净室拟生产的产品种类、使用情况，进而确定所设计洁净室的技术要求，洁净室设计首先要了解所设计的洁净室的用途、使用情况、生产工艺等。比如对于集成电路生产用的洁净室，其控制对象主要是空气中的尘埃，同时，针对不同集成电路特征尺寸及其集成度，空气洁净度等级、高纯度物质、防微振的要求也不同，应参照工厂的产品品种确定。
二、充分了解拟采用的生产工艺、工艺设备情况和对工艺布局的设想，从而协同确定洁净厂房各功能区的区划，确定各类生产工序的空间洁净度等级和各种控制参数。不管是一般工业厂房装修设计，还是洁净室设计，都应该做到顺应工艺流程，尽力实现物流的顺畅便捷，净化空调系统配置合理、气流流型选择得当，洁净厂房平面、空间布置合理，实现可靠经济运行的洁净厂房设施。
三、为确保无尘车间内的空气洁净度，洁净室设计中涉及到的各个设计均应采用妥善的、可靠的技术措施，从而减少或防止产生、滋生微生物，减少或阻止将微粒/微生物或可能会造成交叉污染的物料带入洁净室内，有效地将室内微粒/微生物排出，以减少或防止它们滞留洁净室内。
无尘车间设计要求点一：
动线规划要点：要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;洁净室四周，宜设缓冲区;制造装置的出入，不要对作业产生大影响。
无尘车间设计要求二：
无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚过滤器代替过滤器;空气洁净度100 级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、过滤器过滤器;中效或空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤 器宜集中设置在净化空气调节的正压段;或亚空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
无尘车间设计要求三：
这些空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用：固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用**溶媒精制的原料药精制、干燥工序;放射性。
公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司，专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在化的设计施工，为您实现蓝图。
您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题，请随时与我们联系咨询
医药片剂洁净车间建设布局（长篇）SICOLAB
目前国际上对药品生产的质量要求较严，一些国家都制订了药品生产和质量控制规范即GMP。现中国医药工业公司结合我国国情也制订了《药品生产管理规范》的试行稿，从整个规范来看药品的质量主要靠生产各环节的严格管理来保证，土建则是为药品生产能达到质量要求创造合理的布局和合理的环境。
下面着重对针片剂车间在平面布局、、物流、安全出及装修设计上的几个问题作些介绍。
1. 平面布局
1.明确整个车间的分区
首先要根据工艺流程和生产要求对整个车间进行合理的分区。
（1）一般生产区：洁净级别无规定。
（2）控制区：洁净级别分100，000级及>100，000级。
（3）洁净区：洁净级别分10000级及局部100级。
洁净区中的100级和10000级是视药品的后消毒过程来定，在针剂车间中有些药品灌封后不能进行消毒的，国外一般安排在100级的空间内灌封，若灌封机本身有层流罩则可安排在10000级的空间内。
对于片剂车间的洁净问题。由于其在生产过程中产生大量粉尘、致使车间内部空气无法控制尘粒数，而其对生产环境的卫生要求较针剂为低，仅需控制温湿度。又因片剂生产过程中对湿度较敏感，而温度适中则是给操作工人一个舒适的环境，所以片剂车间仅需送温湿度合适的经过二级中效过滤的空气即可以。对避孕药片车间的送风（指循环系统）则必须经高、中、粗过滤，这不是为了控制室内尘粒数。而主要是滤去空气中的雌粉粒的含量，以减少对工人健康的危害。
2.设计车间平面布置时需考虑的问题
0 （1）合理安放设备和材料，防止混药和尽可能免除污染。
（2）存放待处理的不合格原材料、半制品以免错误投产。
（3）安排好各种暗敷管道的走向及管井，以利安装和检修。
（4）在有窗厂房中一般应将卫生级别高的房间布置在内侧或中心部位，因国内窗户的密闭性较差，若在布置时需将无菌洁净室安排在外侧，则好有一封闭式外走廊缓冲一下。在无窗厂房中无此要求。
（5）洁净级别相同的房间尽可能组合在一起，以利通风布置合理化，洁净级别和卫生要求不同的房间相互联系中要有防污染措施。例如设立必要的气闸、缓冲间、传递窗等。
（6）合理考虑下列房间的面积
i，收储和存放各种原料、半制品待检的面积;
ii，化验和控制室面积;
iii，设备清洗面积。此部分若为单独一个房间，则应与使用此设备的房间洁净等级相同。
二、有关、物流、安全出和卫生通道的安排
1.路线
凡进入10万级区的人员（包括操作工人和检修人员及质量检验人员）均需经过更鞋、更外衣并戴帽后才能进入。凡进入1万级区的人员均需经过脱鞋一存外衣一淋浴更内衣一穿无菌衣（包括鞋、帽、口罩）一洗手一风淋才能进入。这一卫生通道的洁净度由外到内逐步提高，故气流的组织也要求愈往内气压愈高，使造成正压，防止污染空气倒流带入及灰尘。风淋的目的是将操作人员衣服上的灰尘全部除去以保证室内洁净度（风淋室系定型产品）。
2.物流路线
凡进入10万级区的物料容器及工具均需对外表面进行擦洗。凡进入1万级区的物料容器及工具均需在缓冲室内用消毒水擦洗，然后通过传递窗或气闸室用紫外灯照射杀菌。
灌装用瓶子过去常采用通过式双门烘箱或隧道烘箱消毒后进入内部的办法。现国内外都在采用、洗、烘、灌联合机，采用这种设备后简化了操作程序、提高了质量、节约了面积和劳动力。（见图1）
3.安全出
由于洁净室需经过曲折的卫生通道才能进入内部，故当发生事故或火警时，人员的疏散成了很重要的问题。一般做法应在洁净区有一紧急出口直接对洁净区外的交通道（包括走廊或楼梯）。
紧急出口的门（过去常做的为大块玻璃门），发生事故时用斧子打碎玻璃紧急疏散。平时此处也可作为安装检修时设备进出口。由于国内钢门密闭性尚差，故用开启式钢门时，平时要用胶布或腻子将门缝封住。也可在门框上加装一圈密封橡胶条。现国外常用单面执手的密闭钢板门，平时密闭性较好，出事故时可迅速疏散，而外面的人因无门执手故无法进入内部。
4.卫生通道的安排
（1）洁净室与卫生通道不在同一层的布兰
这种形式特别适用于一套卫生通道服务于几层洁净区，这样可减少卫生间的面积，不必每层设置。通常的做法是将脱鞋、存外衣、淋浴、更内衣放在底层，然后通过一的洁净楼梯至有关各层，并进入各层的二次更衣室（即穿无菌衣室），后通过风淋室进入洁净区。
（2）洁净室与卫生通道在同一层中布置
这适用于洁净区面积小或严格要求分隔而性质不同的洁净区。
不论洁净室与卫生通道设在同一层与否，其进入洁净区的位置均很重要，这关系到保证洁净度的问题。理想的应尽量接近洁净区中心。
三、合理的室内环境
规范要求洁净区与控制区的建筑装修应利于清洗、维护、表面平整，不得有颗粒性物质脱落。现结合国内建筑材料供应现状作些介绍和比较供参考。
1.楼地面面层材料
（1）水泥砂装地面
强度较高、耐磨，但易于起尘，可用于无洁净度要求的房间，如原料车间、动力车间、仓库等。
（2）水磨石地面
整体性好、光滑、不易起尘、易擦洗清洁，常用于分装车间、针片剂车间、实验室、卫生间、更衣室、结晶工段等。这类工作区都要求经常擦洗，保持清洁，在洁净车间中更是常用的地面材料。
（3）塑料地面
光滑、略有弹性、不易起尘、易擦洗清洁、耐腐蚀，但易产生静电，不能长期用紫外灯灭菌，因易老化。可用于会客室、更衣室、包庄间，化验室等，由于塑料板与混凝土基层的伸缩性能不同，故用于大面积车间时可能发生起壳现象。
（4）耐酸磁板地面
用耐酸胶泥贴砌，能耐腐蚀，但质较脆，经不起冲击，破碎后则降低耐腐蚀性能。这类地面可用于原料车间中有腐蚀介质的区段，由于施工复杂，造**，宜在可能有腐蚀介质滴漏的范围局部使用。例如将有腐蚀介质的设备集中布置，然后将这一部分地面用挡水线围起来，挡水线内部用这类地面铺贴。
（5）玻璃钢地面
不仅具有耐酸磁板地面的优点，且整体性较好，但由于材料的膨胀系数与混凝土基层不同，故也不宜大面积使用，宜小范围使用。
（6）环氧磨石子地面
曾在国内几个与国外合资的厂中使用过，在国外的某些药厂中有大面积使用的。这种地面具有水磨石地面的优点，而比水磨石地面耐磨、强度高。
2.内墙面饰面材料
（1）抹灰别白浆墙面
只能用于无洁净度要求的房间，因表面不平整、不能清洗、具有颗粒性物质脱落。
（2）油漆墙面
常用于有洁净要求的房间，因光滑、能清洗、且无颗粒性物质脱落。但施工时要求基层干燥，否则易脱皮，油漆可用普通调和漆。国外皆用环氧漆，这种漆膜牢度好、强度高。
（3）水磨石台度，油漆墙面
有的厂为防墙面被撞坏，故采用水磨石台度，由于垂直面上无法用机器磨，只能靠手工磨，施工麻烦不易磨光故光滑度不够理想，此墙面大优点是耐撞击。
（4）白磁砖墙面 墙面光滑、易清洗、耐腐蚀、不必等基层干燥即可施工，但接缝较多。
目前施工条件因技术工种缺少，故不易贴砌平整。这种墙面在不少药厂中使用，根据目前施工条件，这种墙面不宜大范围使用。
（5）乳胶漆墙面
这种漆可涂于未干透的基层上，因能透气，且无颗粒性物质脱落，但不能用水擦洗。可用于包装间等无洁净度要求但又要求清洁的区域。
3.墙体材料
（1）砖墙 这是既常用又理想的基层材料，因砖基层牢固、变形少，故墙面材料寿命长。但这种材料自重大，在隔间较多的车间中使用将造成结构自重增加，相应梁、柱、基础都要加大断面，增加材料消耗和投资。对旧厂房改造的项目常因楼面承载能力有限而限制使用此种墙体。
（2）加气砌块墙体
其自重仅为砖的35多。缺点是面层施工时要求较严。否则墙面粉刷层较易开裂，影响面层材料的完整性，开裂后易吸潮，也可能长菌，故这种材料应避免用于潮湿的房间和要用水冲洗墙面的房间。
（3）轻质隔断
在薄壁钢骨架上用自攻螺丝固定石膏板或石棉板，外表再作油漆或贴墙纸。这种隔断自重轻，对结构布置影响较少，是较有前途的一种隔断。但要解决的问题是板面接缝的处理，即如何避免接缝处因伸缩而引起的面层开裂，目前采用贴穿孔纸带等措施，尚待进一步实践总结。
（4）玻璃隔断
用钢门窗的型材加工成大型门扇连续拼装，离地面90〔厘米〕以上镶以大块玻璃。下部用薄钢板以防冲击，这种隔断也是自重较轻的一种。
4.天棚材料
由于洁净室要求工艺管道、水电管道、通风管道、灯具都要暗藏，故要设置一技术夹层（也可为平**层），以布置上述管道。
过去的做法有下述两种：
（1）型钢龙骨、钢丝网抹灰平**
由于无菌室不宜用木构造，故只能用钢骨架。这种平**用钢量较大，但能适应风口、灯具孔灵活布置要求，上人时要另加走道板支承在主龙骨上。
（2）钢筋混凝土平项
这种平**大优点是可上人，安装检修方便，天棚刷面材料施工后牢度也较高。缺点是因洁净度要求高的房间有大量风口及灯具口使混凝土平**板复杂。另一缺点是自重较大，等于多了一层楼板，使结构投资增加。在地震区使用时更为不利。
近国内有关单位参考国外资料试生产了一种轻钢龙骨吊平**，下面用石棉板或石膏板封闭。这种吊顶在国外应用较广、用料省。缺点是检修管道麻烦。接缝处理要求同轻质隔断。
6.窗材料
（1）洁净级别不同的区段间的联系门要密闭、平整、造型简单。门向级别高的方向开启。
（2）洁净区要做到窗户密闭。凡空调区与非空调区间之隔墙上的窗要设双层窗，至少其中一层为固定窗。空调区外墙上的窗也需设双层窗，其中一层为固定窗。对老厂房改造的项目若无法做到一层固定，那一定将其中一层用密封材料将窗缝封闭。
（3）无菌洁净区的门窗不宜用木制，因木材遇潮湿易生霉长菌。
（4）凡车间内经常有手推车通过的钢门，在安装时可将门槛割去。
（5）传递柜的材料在国外大都用不锈钢制作，国内常用的有砖砌侧壁、混凝土**及底板，表面贴白磁板，也有用预制水磨石板拼装的。
（6）传递窗可有二种开启形式：一为平开钢窗、二为玻璃扯窗，前者密闭性较好，易于清洁，但开启时要占一定空间。后者密闭性较差，上下槛滑条内易积污，尤其下滑道内的滑轮组更不易清洁。但开启时不占空间，当双手拿东西时可用手指拨动。
从国内目前建筑工业情况来看，各种建筑材料、建筑五金、装饰材料、灯具的品种都很少，难以满足不同的需求，尤其适合无菌洁净区使用的则更少，平时在设计中经常要采用代用品。尽管如此，在目前条件下国内药厂还是可以做到符合规范要求的，要达到GMP要求并不是高不可攀的。
