郑州栀子净化工程有限公司
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关 键 词：东莞无尘车间标准要求
行 业：生活服务 装修装饰 工程装修
发布时间：2021-03-24
公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司，专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在化的设计施工，为您实现蓝图。
您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题，请随时与我们联系咨询
化妆品无尘车间的设施要求
1、企业生产环境是否整洁，厂区地面，路面及运输等是否对化妆品生产造成污染。
2、生产区是否远离污染源。生产所需的动力，'三废'处理等设施是否对生产环境造成污染。
3、厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级设置功能间，并合理布局。
4、原料预处理，称量，配制，包装材料和容器的清洁消毒，半成品储存，分装，成品包装等工序是否分开设置。
5、生产过程中易产生粉尘或者使用有害，易燃易爆原料的产品是否使用单独的生产车间和生产设备，是否具备相应的卫生，安全措施。
6、厂房是否有防止昆虫和其它动物进入的设施。
7、生产区地面是否平整，耐磨，防滑，无毒，不渗水，不积水，便于清洁和消毒。
8、车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒。是否有适宜的防水层高度。
9、生产区是否有良好的通风设施和消毒设施。进入生产区的新风是否经过过滤处理措施。
10、进入洁净室（区）的空气是否经过净化处理。
11、进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区)。
12、除化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及其他情况外，化妆品生产的制作，半成品储存，分装，成形，内包材及清洁容器具的后一次精洗，储存是否在洁净室（区）进行。
13、洁净室（区）的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应，无要求时，温度是否控制在18-26℃，相对湿度是否控制在45%-65%。
14、洁净室（区）的窗户，顶棚及进入室内的管道，风口，灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。
15、洁净室（区）的内表面是否平整光滑，无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，耐受清洗和消毒。
16、洁净室（区）的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施，便于清洁。
17、生产区内是否使用无脱落物，易清洗，易消毒的卫生工具，其存放地点是否对物料，半成品，成品造成污染，并限定使用区域。
18、生产区是否有与生产规模相适应的面积和空间。
19、更衣室，休息室，浴室及厕所的设置是否对生产区产生不良影响。
20、储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间。
21、车间内储存区物料，半成品，待验成品的存放是否有能够防止差错和交叉污染的措施。
22、生产区内各种管道，灯具，风口等公用设施是否易于清洁。
23、生产区的照度与生产要求是否相适应，厂房是否有应急照明设施。洁净室（区）的照度是否达到300勒克斯。
24、空气净化系统及生产区的通风系统是否按规定清洁，维修，保养并作记录。
25、洁净室（区）的窗户，顶棚及进入室内的管道，风口，灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。
26、化妆品生产中易产生蒸汽的操作区是否有良好的除湿，排风，降温等设施。
27、生产区的水池，地漏是否对产品产生污染。
28、生产区的人员和物料出入，是否设置通道。
29、洁净区与一般生产区之间是否设置缓冲设施。
30、易产生粉尘的生产操作如粉碎，混合，筛选等是否配备有效的除尘，排风设施。
31、与产品直接接触的干燥用空气，压缩空气和惰性气体是否经过处理，符合生产要求。
32、仓储区是否安装照明和通风，防鼠，防虫等设施，是否设置温度，湿度设施。
33、称量室或备料室是否与生产要求相适应，必要时是否设捕尘设施。
34、检验室，留样观察室是否与生产区分开。
35、微生物检验室是否单独设置，是否有**净工作台。
36、有要求的仪器设备是否安放在的仪器室内，是否有防止静电，震动，潮湿或其它外界因素影响的设施。
工业
工业无尘车间以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业（光盘、胶片、磁带生产）LCD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。
生物
生物无尘车间主要控制有生命微粒（）与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染。又可分为：
A、一般生物洁净室：主要控制微生物（）对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀，内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。例：制药工业、（手术室、无菌病房）食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。
B、生物学安全洁净室：主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。例：学、生物学、洁净实验室、物物工程（重组基因、疫苗制备）。
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无尘室的建设及验收标准
一、无尘室的定义
无尘室（Clean Room）是指空气无尘度达到规定级别的受控空间。其功能是把空气中的微粒子、有害空气、等污染物排除室外，并将室内的无尘度、温度、湿度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音、振动、照明及静电控制在某一需求范围内。无尘室主要的作用在于控制产品所接触的空气的无尘度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造，此空间我们称之为无尘室。按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大小划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小得微乎其微，但是对于一些精密产品生产，比如光学行业而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的影响，所以在光学行业产品的生产上，无尘是必然的要求。
二、无尘室的结构组成
无尘室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的)，否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室：
(1)天花板系统：包括吊杆、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁；
(2)空调系统：包括空气舱、过滤器系统、风车等； (3)隔墙板：包括窗户、门；
(4)地板：包括高架地板或防静电舒美地板； (5)照明器具：包括日光灯、灯管等；
无尘室之建筑主体构造，一般是用钢筋或骨水泥，但无论是何种构造，必须满足如下之条件：
A.不会因温度变化与振动而发生裂痕； B.不易产生微尘粒子，且很难附着粒子；
C.吸湿性小； D.为了维持室内之湿度条件，热绝缘性要高；
以上信息概括为：①组合式FFU机组 ②无尘送风管道 ③无尘回风管道 ④送风静压箱 ⑤过滤器 ⑥多孔扩散板⑦无尘室吊顶 ⑧无尘室隔断 ⑨送风口 ⑩新风口
三、无尘室的等级
1、无尘室等级**均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。
2、209E与209D等大的不同在于209E表示单位增加了公制单位，无尘室等级以‵M′字头表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推，配合国际公制单位的标准化，M字母后的阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm的微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为的，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方的间，则以1.5、2.5、3.5….表示。
3、美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英尺为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准的表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，好的等级为Class 1，差则为Class 8，以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方，取其指数而得。
四、无尘室控管的项目
1. 能除去空气中飘游的微尘粒子。 2. 能防止微尘粒子的产生。 3. 温度和湿度的控制。
4. 压力的调节。 5. 有害气体的排除。 6. 结构物与隔间的气密性。
7. 静电的防制。 8. 电磁干扰预防。 9. 安全因素的考虑。 10. 节能的考量
五、无尘室之分类
5.1 乱流式(Turbulent Flow)
空气由空调箱经风管与无尘室内之空气过滤器(HEPA)进入无尘室，并由无尘室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于无尘室等级1,000-100,000级。
优点：构造简单、系统建造成本，无尘室之扩充比较容易，在某些用途场所，可并用无尘工作台，提高无尘室等级。
缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染制程产品。另外若系统停止运转再激活，欲达需求之无尘度，往往须耗时相当长一段时间。
5.2 层流式(Laminar)
层流式空气气流运动成一均匀之直线形，空气由覆盖率之过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风，此型式适用于无尘室等级需定较高之环境使用，一般其无尘室等级为Class 1~100。其型式可分为二种：
(1)水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般在下流侧污染较严重。
优点：构造简单，运转后短时间内即可变成稳定。
缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。
(2)垂直层流式：房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖，空气由上往下吹，可得较高之无尘度，在制程 中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。
优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易为作业状态或作业人员所影响。
缺点：构造费用较高，弹性运用空间困难，天花板之吊架相当占空间，维修更换过滤器较麻烦。
5.3 复合式(Mixed Type)：
复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部**无尘之空气。
(1)无尘隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域覆盖使无尘度等级提高至10级以上，可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离，以避免机器维修时影响了工作及品质，ULSI制程大都采用此种型式。
无尘隧道另有二项优点：A.弹性扩充容易； B.维修设备时可在维修区轻易执行。
(2)无尘管道(Clean Tube)：将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，将无尘度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离，少量之送风即可得到良好之无尘度，可节省能源，不需人工的自动化生产线为适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。
(3)并装局部无尘室(Clean Spot)：将无尘室等级10,000~100,000之乱流无尘室内之产品制程区的无尘度等级提高为10~1000级以上，以为生产之用；无尘工作台、无尘工作棚、无尘风柜即属此类。
无尘工作台：等级Class 1~100级。
无尘工作棚：为在乱流式之无尘室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间，采用独立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较之无尘空间，其等级为10~1000级，高度在2.5米左右，覆盖面积约10m2以下，四支支柱并加装活动轮，可为弹性运用。
六、无尘室气流之流动
无尘室的无尘度往往受到气流的影响，换言之，即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。
无尘室系利用HEPA、ULPA过滤空气，其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多，因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而无尘室内除了人以外，尚**器等之发尘源，这些发生的尘埃一旦扩散，即无法保持无尘空间，因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。
无尘室内的气流是左右无尘室性能的重要因素，一般无尘室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间，此气流速度属微风区域，易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持无尘度、但因风速的提高，将影响运转成本的增加，所以应在满足要求的无尘度水准之时，能以适当的风速供应，以达到适当的风速供应以达到经济性效果。
另一方面欲达到无尘室无尘度之稳定效果，均一气流之保持亦为一重要因素，均一气流若无法保持，表示风速有异，特别是在壁面，气流会延着壁面发生涡流作用，此时要实现高无尘度事实上很困难。
垂直层流式方向要保持均一气流必须：(a)吹出面的风速不可有速度上的差异；(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高(0.2m/s，0.7m/s)均有涡流之现象发生，而0.5m/s之速度，气流则较均一，目**般无尘室，其风速均取在0.25~0.5m/s之间。
影响无尘室的气流因素很多，如制程设备、人员、无尘室组装材、照明器具等，同时对于生产设备上方气流的分流点，亦应列入考虑因素。
一般操作台或生产设备等表面的气流分流点，应设于无尘室空间与隔墙板间距2/3之处，如此可使作业人员工作时，气流可从制程区内部流向作业区，而将微尘带走；若分流点配置在制程区前方，将成为不当的气流分流，此时大部份的气流将流至制程区之后，作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面，工作台因而将受到污染，良率也势必降低。
无尘室内的工作桌等障碍物，在相接处均会有涡流现象发生，相对地在其附近之无尘度将会较差，在工作桌面钻上回风孔，将使涡流现象减少低；组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善，亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。
七、无尘室工程施工
1．无尘室施工应在土建工程完成，清洁好现场后进行
2．无尘室施工应按一定程序进行，就避免系统安装时的带尘作业，安装过滤器或送风末端时，必须避免带尘作业。
3．无尘室施工程序见下图（其他用房可参照此程序）。
4．施工安装过程中必须随时做好以下记录
(1)土建隐蔽工程记录 (2)管线隐蔽工程系统封闭记录 (3)设备开箱检查记录 (4)管道压力试验记录 (5)管道纯气系统吹洗记录 (6)风管漏风检查记录 (7)风管清扫记录 (8)设备单机试运转记录 (9)系统联合试运转记录 (10)中间验收单
八、无尘室工程评定
无尘室工程验收，一般由法人组织验收平定组进行现场检查。现场检查发现的工程缺陷分为严重缺陷和一般缺陷：凡关键项目不完整、不齐全的属严重缺陷；凡一般项目不完整、不齐全的属一般缺陷。
验收时不应有严重缺陷，一般缺陷比例不**过检查项目的20%。
如果虽然无严重缺陷，但一般缺陷**过20%～40%，或严重缺陷不**过3项，一般缺陷比例不**过20%，一般会限期改正。严重缺陷和一般缺陷**过以上数值，通过的可能性就不存在了，只有限期改正，重新检测检查。
九、无尘车间设计及验收规范
无尘车间作为一个“受控环境”，具有不同于其他建筑工程的特点，尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节，但是无尘车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认，绝不可草率行事，匆匆投入运营。
9．1 无尘车间设计内容有：
1. 合理布置工艺流程和建筑平面；
2. 选择满足无尘车间特点的建筑构造和材料；
3. 无尘车间设计应依据当时当地的能源供应背景，选定可靠和经济的冷、热源；
4. 划分和布置空调净化和排风系统；
5. 选择合理的空气净化通风设备；
无论是新建还是重新改造的无尘车间，都一定依照国家相关标准、规范进行。
公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的专业公司，专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在专业化的设计施工，为您实现蓝图。
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分析无尘车间的特点
无尘车间是指将一定空间范围内的空气中的微粒、有毒有害空气、源等等的污染物排除出去，并将无尘室内的温度、洁净度、气流速度与气流分布、室内压力、噪音振动及照明、静电等等控制在某一个需求的范围以内，而所设计出来具有特别意义的房间或环境室。另外，不管是车间外空气条件如何发生不同变化，甚至打雷闪电，室内也能够俱有维持原先所设定要求的温湿度、洁净度及压力等性能的特性。无尘车间主要的作用是在于控制产品所接触大气的洁净度和温湿度，使得产品在一个良好之环境
空间中进行生产和制造，那么这个空间我们称之为洁净车间工程室。
无尘车间的特点包括：
1 无尘车间的标准洁净度
LCD制屏的简单流程为：定时清洗印刷取向膜的组合划线和切割LC注入贴偏振片制屏。该设计是指末端工艺的一些洁净车间，其净化洁净度一般指千级、万级、十万级。
2 室内空气参数的要求
(1)温度、湿度的要求：温度一般为24+2℃，相对湿度为55+5%。
(2)送风量大：为了平衡洁净车间内的洁净度及热湿，需要较大的送风量，举个列子：300平方米的车间，吊顶高度为2.5米的，如果是万级，送风量就需要300×2.5×30=22500m3/h的送风量(换气次数，是≥25次/h)；如是十万级，送风量就需要300×2.5×20=15000m3/h的送风量(换气次数，是≥15次/h)等，
具体要看不同顾客的不同需求而定制的范围有所不同。
(3)新风量大：由于这类的洁净车间里面，人员比较密集，可以根据不同客户的选择，而选择相对的数值，非单向流洁净工程室总送风量的10-30%；补偿室内的排风和保持室内正压值所需要的新鲜空气量；并保证室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3/h。
以上是晶立方净化对洁净车间工程的一些总结，另外，公司可根据客户的不同要求而定做洁净车间的大小、温湿度。净化系统与温湿度处理是结合中央空调工程加洁净空气处理机组，达到空气净化与温湿度调节的要求。
洁净车间是污染控制的基础，是污染敏感零件批量生产的必要设施。它具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。
无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。其中不论车间外空气条件如何变化，室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
无尘车间主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为无尘室.
十万级洁净车间作业环境规定
1、落尘量检测每三个月委外检测并附检测结果至公司管理部存档。
2、洁净车间标准温度：21℃-25℃，湿度：50%-70%，每天要有温度表记录。
3、作业员上下班前10分钟将各自工位环境进行清洁处理(含加班时间)，由主管级人员不定期审核确认。
