化妆品无尘洁净车间 洁净无尘室工程 无尘车间
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关 键 词:化妆品无尘洁净车间
行 业:家具 公共场所家具 实验室家具
发布时间:2023-03-29
市场发展部:产品市场遍及华南、华北、东北、中南、西南、西北包适津沪等在内的20多个省市,并在北京、上海、杭州、广州、桂林、西安、昆明等多个城市设立了分公司及办事处,客户遍及全国各地。
净化技术的兴起不过是上个世纪的事情,但今天净化技术发挥着重要作用则是有目共睹的。随着产品向着高、精、尖方向发展,对净化车间的依赖度也越来越高。而随着净化技术的发展,建设净化车间的技术含量也越来越高,非人士不能也。除了在生产领域,净化技术还会逐渐应用于家庭、公共场合,为人们提供更洁净的生活空间。
净化车间之建筑主体构造,一般采用双面板夹芯彩钢板制造,但无论是何种构造,必须满足如下之条件:
A.不会因温度变化与振动而发生裂痕;
B.不易产生微尘粒子,且很难附着粒子;
C.吸湿性小;
D.为了维持室内之湿度条件,热绝缘性要高。
净化车间安装制作
1. 天花板系统:包括吊杆、纲梁、天花板格子梁,材料一般是:彩钢板与无尘板。
2. 空调系统:包括主机、风管、过滤器系统、FFU等。
3. 隔墙板:包括窗户、门,材料是彩钢板,但彩钢板的夹芯有很多种。
4. 地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。
5. 照明器具:采用无尘灯具。
GMP分级:GMP洁净区可分为以下4个级别: A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.m/s(值)。应当有数据单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。 B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。 C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。二 测试项目:常规检测项目:悬浮粒子(尘埃粒子)、浮游菌、沉降菌、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度、其它检测项目:过滤器检漏、自净时间、换气次数、表面微生物(菌落总数、大肠菌群)有害物质:、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧浓度等。三 测试周期:2010版GMP:A、B、C、D级每12个月次。国标即ISO 14644 1-5百级,每6个月一次;国标即ISO 14644 6-9千级、万级、十万级、三十万级,每12个月一次。测试状态:空态、静态或动态。四 测试方法:GB/T16292-2010洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16293-2010洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T16294-2010洁净室(区)沉降菌的测试方法G591-2010洁净室施工及验收规范五标准依据:GMP 药品生产质量管理规范及附录(2010年修订版)G073-2013洁净厂房设计规范G457-2008工业洁净厂房设计规范ISO14644-1空气洁净度分级
深圳市金宝来科技有限公司主要经营:实验室设计建设工程,制药厂工程及GMP净化工程等装修,包括实验室家具,水电工程,暧通工程,洁净室装修类、公司下设板式、钢木及铝木实验室产品研发中心、通风柜研发中心、空气净化设备研发中心、全钢实验室配套产品研发中心等事业部