福建专业办理生产许可证即SC证审查 生产许可证办理
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关 键 词：福建专业办理生产许可证即SC证审查
行 业：商务服务 教育培训 管理培训
发布时间：2021-03-18
2质量方针的内涵和质量承诺
1） 按照产品标准要求，严把原、辅材料采购质量关、精心制作、精心服务。
按照《食品用纸包装、容器等制品生产许可实施细则》要求，树立良好的职业道德，不断提高员工素质，保证公司的生产现场和物料、人员的清洁卫生，确保生产加工出的食品用纸容器产品卫生、安全。
3）紧跟市场和顾客需求潮流并争取引导食品用纸容器产品时尚，技术创新、服务创新，不断生产加工出各种顾客满意的、安全实用的食品用纸容器产品。
3质量目标
为实现公司的质量方针，特制定公司的质量目标为：
1）. 产品合格率≥95%；2）. 顾客满意度≥90分。
与质量活动有关的各部门应根据公司总目标进行分解，转化为本部门的具体工作目标；
本质量安全手册是按《食品用纸包装、容器等制品生产许可实施细则》和产品标准要求、结合本公司的实际情况编写的；本手册内容包涵了必须的质量安全管理职责、企业环境与场所要求、生产资源提供、采购质量控制、生产过程控制、产品质量检验、生产安全防护规定及其相关的程序、标准、操作规程和管理制度。
本质量安全手册阐述了 司的质量方针和质量目标、组织结构及管理人员的职责和权限，为本公司的各项质量活动提供统一的标准和原则、并协调各部门的活动；它是 司质量安全管理体系的纲领性文件；用于证实公司有能力稳定地提供满足法律法规和顾客要求的食品用纸容器产品。
2.0 适用范围
本质量安全手册适用于食品用纸容器产品及其产品实现所涉及的过程和场所。
3.0管理职责
3.1质量安全手册由质量安全管理负责人组织编写，质量安全管理负责人审核，总经理批准、颁布。
3.2质量安全手册由管理部负责管理。
4.1根据GB 15979-2002 《一次性使用用品卫生标准》要求，清洁区（30万级洁净室）工作台面以及接触物体表面菌落总数应≤20CFU/cm2
4.2根据GB 15979-2002 《一次性使用用品卫生标准》要求，工人手总数不得**过300CFU/只手，并且不得检出致病菌。
4.3根据 GB 15979-2002 《一次性使用用品卫生标准》要求，外包间空气总数不得**过2500 CFU/m3。
4.4根据GB/T 50457《医药工业洁净厂房设计规范》要求，要求生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、乳化制作车间、消毒间沉降菌应≤15 cfu/皿。
4.5根据GB/T 50457《医药工业洁净厂房设计规范》要求，车间温度和相对湿度应符合生产工艺要求，无要求时，清洁区（30万级洁净室）的温度应为18~26℃，相对湿度应为45%~65%，非清洁区（一般区）的温度应为0~40℃，相对湿度应为45%~65%，。
4.6根据GB/T 50457《医药工业洁净厂房设计规范》要求，不同空气洁净度（区）等级医药洁净室（区）与非洁净室（区）之间的静压差应≥5Pa，医药洁净室（区）与室外大气的静压差应≥10Pa。
4.7空气尘埃粒子数，浮游菌，照度，噪声等项目由质检部每年委托外部检验机构检 验。
5.检验方法
5.1 清洁区（30万级洁净室）工作台面及接触物体表面：根据GB/T 15979《一次性使用用品卫生标准》，将经过灭菌消毒的5cm×5cm规格板放置于被测物体表面，用一浸有灭菌生理盐水的棉签再其内涂抹10次，减去与手接触的部分棉棒，将棉签迅速放入10ml无菌生理盐水中振打数次，使棉球充分散开，样液混匀。
在微检室，取2ml分别注入两个灭菌平皿，倾注营养琼脂培养基，凝固后翻转平皿置于35±2℃恒温培养箱中培养48小时，点计菌落数。
计算：T1=（N1×10）/R
其中：T1：物体表面污染微生物的菌落数（cfu/cm2）； N1：平皿菌落数的平均数； R：采样面积（cm2）
4.1 退回
4.1.1产品退货的对外联系处理工作，由销售部统一负责，应在八天内答复；遇检验周期长或问题等情况，应先给用户一个回音，问题情况确定后再正式答复。
4.1.2销售部据用户意见决定是否退货，如同意退货则由质检部发出同意退货的信函并由销售部提交给用户。
4.1.3收到用户的退货，应逐项核对检查到货的产品名称、规格、批号、数量及包装标志是否符合，有无其它厂的产品混入退货中。经核对无误后的退货产品，仓库要按同一品种规格编号填写《收回、退货产品处理单》一式五份。
4.1.4质检部接到《收回、退货产品处理单》后，到仓库到货的退货成品，决定是否需要复检，需复检的由化验员负责检验。
4.1.5化验员检验后填上检验结果，交质检员审查。
4.1.6生产部对退货产品要提出处理意见。如要返工处理，应提出返工工艺要求，经质检部审核，总经理或其者批准；如不能返工，应提出报废意见，经总经理或其者审核后报董事长批准。
4.1.7审批后的产品处理办法：
4.1.7.1生产部接到同意返工的批准后，立即组织返工处理，将退货交给返工单位，由返工单位与仓库办理手续。需要补充的原辅料、包装材料，由生产部发给限额领料卡，其返工经检验合格的产品仍交成品库，处理过程要经质检部派员监督并做好记录；
4.1.7.2 仓库接到不同意返工需报废的决定，应组织人员进行销毁，质检部派员监督并作好记录。
4.1.8各部门对退货产品应及时处理，不得积压。如因拖延时间或不负责而造成产品继续变质、失效或产品报废，应追查有关部门责任。处理时间一般不**过八天。
4.1.9 对未经质检部同意退货而其他部门擅自同意退货的，造成的损失由该部门自行承担，公司不负责承担。
