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关 键 词：10万级化妆品车间工程
行 业：环保 净化工程
发布时间：2021-03-12
中净环球净化可提供化妆品生产车间、化妆品无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
生产车间按照生产部生产任务单安排生产，生产车间需要了解：产品质量标准、产品生产工艺操作规程、技术配方等，同时生产人员应按《清场管理制度》要求对生产线按要求进行清理工作，确保在线生产产品不被混淆或污染；对于过程或关键工序，生产车间在生产时，必须严格按照相应的生产作业或设备操作规程进行操作，确保产品质量；车间人员从事生产作业时必须符合《作业人员规定》的要求；化妆品洁净车间生产人员进出车间必须严格按照《洁净车间人员进出车间管理规范》的要求执行。
生产设备在使用前，必须由操作人员检查其技术状态是否正常，并严格按照相应的生产设备操作规程进行操作，确保工序产品的质量符合要求；开始生产前，生产工艺用水，必须经品管部负责进行确认是否符合生产工艺用水卫生管理规范的规定，合格方可使用；生产过程中，物料与人员进出洁净车间，必须按照物流与的标识进出，严禁重叠进出洁净车间；生产环境应依照相关标准规定进行管理，并适时对生产环境进行检测，由各生产车间负责保留相应的监测记录；生产中或生产结束后，严格按要求和各生产工序的清场规定对作业现场进行在线清理，并保持相应的清场记录，以防止物料的误用或造成污染。
针对化妆品产品的特点，公司确认搅拌过程、均质乳化过程、混料加热过程为过程，因其效果不能由后续的监视和测量加以验证，为了证实它们的过程能力需要从以下几个方面进行规范：选择适宜的设备，包括监测设备等，并确认其处于良好工作状态；对操作人员进行培训，考试合格后，持证上岗，同时定期评价和操作人员的能力满足要求；对过程的生产工艺、检测进行规范，并定期确认其合理性，保留确认记录；定期对作业人员、机器设备、作业方法、作业环境以及所用的原材料等进行确认，并保持记录，当材料、工艺、设备、环境等条件发生变化时，应及时对相应的变化条件进行再确认。
对产品的防护，在搬运、储存、标识、包装和保护过程中应确保产品质量的符合性和标识的牢固性，防止因标识脱落、包装受损、储存环境、搬运操作、输送方面等造成产品的不符合；公司编制并实施《产品防护控制程序》、《仓库卫生管理制度》和《仓库管理制度》等文件，对产品在加工期间以及交付过程中根据产品的特性以及顾客的有关要求进行防护，以确保产品的符合性。
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水是化妆品生产中一种非常重要的原材料，应该引起足够的重视，水产品和供应系统随时供应的水的质量应该保证制造的产品质量符合标准要求；水供应系统应按照所建立的操作程序进行消毒；选择所使用的材料应确保水的质量不受影响；管道的设计安装应避免水的滞留和增加被污染的风险。为了生产的需要，输送水的管道应该有明确的适宜的标志，即分为清洁水、冷水、蒸汽和其他等；应该按照操作程序周期性的对水中的化学物质和微生物进行检测，若检测的水的质量出现任何不符合生产要求的情况时，应该采取纠正措施，使之符合工艺用水的质量要求。
对于一个化妆品生产型企业，要想生产出满足顾客需求的化妆品，按照生产要求制定出一套完整的、适宜的生产计划，并按该计划组织实施是非常重要的，其作用体现于计划也是一种协调过程；生产计划包括企业对产品、服务在未来所作出的总体规划，包括目标、资金需求、采购需求和时程安排等。
生产用原料应该整齐地储存在清洁的仓库里，并且符合现有的安全规范，储存的条件应该符合各种类型成分的要求；在仓库里，应清晰地区分进出通道，并在仓库里做好标识，以便能够方便地确定每批产品所存放的区域，同时应建立仓库管理系统，库存量的管理应保证产品合理的周转，按照“先出”的原则，安排货物进出仓库的**次序，应保证生产用原料**及方便出库。仓库应建立登记和周期性的盘点检查管理制度，以保证库存的可靠性和有效性；在作业书中应规定储存散装品的适宜条件，如温度、湿度等，生产结束后如果剩下没有使用的原材料或包装材料要退回仓库，它们的名称、批号和数量应该写清楚，并且重新进入库存量管理系统。仓库里所有物品的包装应该保证是密封的和清洁的，同时在包装的外表面应能清楚地识别包装内的物品的使用方法或安全说明。
检验合格的原辅料入库后，应填写库存原辅材料货位卡和分类账，记录收发结存情况，同时原辅材料库存货位卡应详细记录物料编号、品名、收料日期、供货单位、来料批号、数量、本厂检验单号等。不合格的原辅料防止在隔离存放区，并做好不合格状态标识，同时按不合格品管理程序进行处理，并建立不合格品台账；原辅料要与包装材料、成品仓库或分区存放，固体、液体原辅料分开储存，挥发性物料应设置单独存放间，并有防止污染其他物料的措施；对温度、湿度或其他条件有要求的原辅料，应按规定条件储存，并做好仓库温度、湿度记录；原辅料的储存、保管期限按技术部门或质量管理部门或供应商提供的要求执行；原辅料存放区应有防虫害措施，并保持整洁，货物的堆放要离墙、离地，并保留一定的空间，货架之间应设置通道，以能执行“先出”的发料次序为原则；高位货架及其货区、货巷应用不同颜色和数字进行清晰的标识。
包装材料管理应符合化妆品包装用材料、容器的相关管理规定，包装材料进场由仓库管理员按购货合同核对后，根据装箱单或相关说明书检查包装是否完好，包装应无受潮、破损等情况，标签完好，数量正确；来货应标有物料名称、规格、数量、生产日期及供货单位，并有检验报告单或合格单；仓库管理员及时做好进场包装材料的收货、入账，并做好待检标识；对直接接触化妆品的包装材料，必须清洁储存，封闭的外包装必须严密，不得破损、污物，不得回收使用直接化妆品的包装材料；可以回收使用的容器，须按厂房制订的清洁标准验收入库，不符合要求的要退回重新清洁。
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化妆品洁净车间的空调风管制作应尽量减少拼缝，矩形风管底边宽在900mm以内，不应有拼缝，在900mm以上应尽量减少纵向拼缝，但不得有横向拼缝，1000mm以下限一条拼缝，2400mm以下限两条拼缝，拼缝咬口采用单平式咬口。而且注意制作咬口时将拼缝平整面放在管内壁，不得有反制现象的错误。设置在化妆品洁净车间洁净系统风道上的检查门，应制作方便开闭，密封性好，不能使用黑钢板加工。若化妆品洁净车间空调采用的是柔性软接矩形风管，制作采用光面人造革（或涂塑布），制作时内壁光滑，纵向接缝胶合要求平整，不得有孔洞或漏胶缝隙。
化妆品厂洁净车间可大致分为三个区域：一般作业区、准清洁区、清洁作业区。一般作业区（非清洁区）：一般的原料、成品、工具储存区域，包装成品转运区域等原料、成品风险较低的区域，如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。准清洁区：要求次之，如原料处理、包材处理、包装、缓冲间（拆包间）、一般生产加工间、内包装间等成品处理但不直接的区域。清洁作业区: 指卫生环境要求高，人员、环境要求较高，必须经过消毒和更衣才可以进入，如：原料、成品的处理区域，冷却间、待包装储存间、内包装间等。
有无菌要求但不能够实行终灭菌的工艺和虽能实现终灭菌，但灭菌后无菌操作的工艺，应在洁净生产区内进行；洁净生产区应生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局，生产线布局不应造成往返交叉和不连续；有良好卫生生产环境要求的洁净生产区，应包括包装前的存放、处理场所，不能终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所，产品终灭菌后的暴露环境，内包装材料准备区域和内包装间和检验室等；生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要，必要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施，缓冲室面积不应小于3平方米；生产车间内划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区，并应严防交叉、混淆和污染；原料前处理不得与成品生产使用同一洁净区域；检验室宜独立设置，对其排气和排水应有妥善处理措施，对产品的检验过程有空气洁净要求的，应设洁净工作台。
化妆品净化车间建造相关国家标准：
《食品工业洁净用房建筑技术规范G687-2011》
《采暖通风与空气调节设计规范GBJ50019-2003》
《洁净厂房设计规范G073-2001》
《洁净室施工及验收规范JGJ71-90》
《通风与空调工程施工质量验收规范G243-2002》
《制冷设备安装工程施工及验收规范G210-2001》
《民用建筑工程室内环境污染控制规范G325-2001》等国家相关规范进行施工。
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生产车间负责领料，仓库做好领料记录，仓库按先出原则进行备料、发料；将领好的物料必须经过物料缓冲区，对所领的物料进行清洁、杀菌消毒等卫生处理；生产部人员在拿取物料生产时，内包装的员工必须戴手套，防止产品污染，工作人员取放产品时，必须轻拿轻放，防止产品受损；生产部配制好半成品，必须放在半成品待检区域，密封储存在储罐内，储罐的罐身及灌盖上都必须贴上名称、生产日期、批号、实际重量的待检状态标识；检验合格后，由质检部负责在状态标识上覆盖绿色标识；生产部做好的半成品、成品都必须及时做好标识，包装箱上批次。
所有产品在搬运过程必须轻拿轻放，在搬运过程中都必须规范操作，特别是较重的物品，防止货物伤及身体；产品搬运至卡板上时，应按品种、规格分别放置于不同的卡板上，**不得**过2m；用四轮推车转运装有原料的料桶时，均应平稳地推动，不得碰撞其他物品及设备，以防止桶内原料溅起；产品在搬运时，一定要保护好标签，做好标识，分类摆放，分类搬运。
生产部设备工程、生产车间根据合同要求，按照《厂房、设施验证规程》的要求监督、跟踪整个工程的实施；工程完工后，由GMPC小组组织相关人员按《厂房、设施验证规程》的条款，以及合同要求对施工项目进行验收 ，并出具厂房验收报告；GMPC小组组长负责组织验证小组对完工的厂房设施进行验证，以及生产过程中的厂房设施的再验证工作。
设备使用部门需添置、改造设备时，由技术部和生产部提供所需设备的工艺参数，使用部门提交请购单，生产部对请购单进行审核。设备出现故障时，操作人员应及时停机并填写《设备报修单》，立即通知仪电、机修人员进行维修；如设备故障未能解决应及时通知设备使用部门；维修人员进入洁净车间，按《洁净车间人员进出管理规定》执行；设备维修、保养工作完成后，由设备操作人员负责对维修维护保养过程的设备进行清洗消毒；GMPC小组组长负责组织验证小组对完成安装调试生产设备进行验证工作，以及生产过程中的生产设备的再验证工作。
