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关 键 词:百级车间装修公司
行 业:环保 净化工程
发布时间:2021-03-08
中净环球净化(/jinghuagongcheng.html)可提供净化车间、无尘车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
HVAC系统的用户需求通常包括以下几个方面洁净室参数一览表,包括:温度;相对湿度;洁净级别;自净时间;换气次数要求;微粒控制或过滤要求(如无级);压差或气流方向的要求;通风或排风要求(如除尘)。初步的AHU数量及区域划分:服务区域;AHU基本配置(如回风或全新风)。在准备基础设计的过程中,下述问题必须得到考虑:人员、产品、设备及其他物料的流向;气锁室方案;污染源、途径、风险及其控制;能够满足用户需求的其他备选设计方案的风险评估;HVAC系统的服务区;洁净室的洁净度与产品污染风险之间的关系;污染物残留的控制(即清洁或消毒);设备和系统的可靠性及备用策略;设施和系统的灵活性 ;施工及启动/调试的便利性;维护、维修及操作的便利性;调试与确认计划;经济性及设施的生命周期成本。
关于HVAC系统的调试和,根据项目需要,可在设计阶段将调试和活动的计划包括在之前的各设计阶段中,以使项目的范围、成本和进度计划得到事先的考 虑,避免产生影响,因为净化空调系统的设计缺陷通常在调试过程中才会变得显著。对HVAC系统而言,在设计审查和过程中需要关注的典型问题包括:温度、湿度和洁净度要求;洁净分区的要求;AHU系统分区与生产活动的协调;尘埃或污染物的产生与解决措施(如局部排风等);交叉污染的控制;气锁室设计与压力流向的协调;所采用的换气次数;遵守防火及防烟法规,遵守排放许可;维护 、检测及调试的通道及空间;工程余量、备用和可靠性;工艺设备与HVAC 系统的关联。HVAC系统对系统失效的风险和潜在影响进行评审,并考虑潜在失效模式,例如:气流失效;过滤器失效( 丧失对悬浮粒子或交叉污染的控制);温度控制 失效;湿度控制失效;一个AHU失效,其他AHU会产生干扰性压差。中净环球净化可提供洁净车间、无尘车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
可能对CPP产生影响的典型HVAC系统性能参数包括下述各项:温度;相对湿度;静态的微粒计数;动态的总微粒计数(分级区域);洁净室内从动态到静态的自净时间;送风HEPA过滤器的性能(污染物的捕获);换气次数/风量(影响粒子计数和恢复时间);区域压差(洁净室的保护);关键区域的气流组织;活性微粒的试验结果——空气中(与总悬浮粒子有关);活性微粒的试验结果——表面擦拭试验(间接受HVAC系统影响)。应能根据给定的工艺或洁净等级,识别出典型的HVAC关键系 统参数,如:产品特性;环境空气等级;开放/封闭的工艺;终灭菌。空调系统应提供物理分隔,以防止产品之间出现交叉污染,可采用直流风空气,也可以采用* 立(专 用 )空气处理机组,通过严格的空气过滤实现对交叉污染的控制,独立空气处理机组可被用于不同的产品区,以防止通过风道系统产生交叉污染,它还常用于分隔不同的区域。如:生产区;生产区;仓储区;行政管理区;机械动力区。在特定产品的生产区,对不同操作单元的分隔,应其进一步的分隔成本因素是合理的,为核心区域提供支持的生产区,一般要求在生产过程中具有高可靠性,空调系统的配置要考虑到备用率,以保证其正常的维护操作。
中净环球净化可提供GMP车间、GMP无菌车间、GMP净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
GMP车间厂址选择选择应当遵循:
(一)远离码头、铁路、机场、交通要道,远离散发大量粉尘和有害气体的工厂、堆场。如不能原离严重空气污染区时,则应位于其大频率风向的上风侧,或全年小频率风向的下风侧。
(二)因运输频繁,生存和发展的需要,选择交利,通讯方便的地方。
(三)选址时应当考虑防洪,选择排水好的地方。
(四)应在大气含尘或含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。
GMP车间总体布置:按照功能可划分为生产区、区、动力区、仓库区、厂前区。
无尘室由以下各项系统构成,否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室。
一、天花板系统:包括吊杆、钢梁、天花板格子梁。
二、空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等。
三、隔墙板:包括门、窗户。
四、地板:包括高架地板、防静电地板、环氧自流平及滚涂地面。
五、照明器具:包括日光灯、黄光灯管等。
六、无尘室的建筑主体构造:一般是用钢筋或骨水泥,但无论何种构造,必须满足以下条件:不会因温度变化与振动而发生裂痕;不易产生微尘粒子,很难附着粒子;吸湿性小;热绝缘性要高。
GMP车间的质量控制区:设有质量控制实验室、检定室、仪器仪表室等,有洁净度要求;生产区:直接从事药品生产的区域,有洁净度要求;GMP车间称量区:对起始原料的称量,有一定洁净度要求或尘埃控制要求,可以放在储存区内;储存区:存放各类物料和产品,产品如中间产品、待包装材料和成品、待验产品、合格产品、不合格产品、再加工产品、回收产品,有一定的温湿度和洁净度要求,特别要注意高活性物料、麻醉品、有误用危险的药物以及需防火防爆的物品的存放要求;区:包括更衣、存衣、洗衣、盥洗、休息、维修和动物房,除动物房和二更、洗衣外,一般无洁净要求。
中净环球净化(/jinghuagongcheng.html)可提供百级、千级、万级、十万级净化车间、实验室、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
局部排风(LEV) 是一种点状污染源控制方法,它采用定型的气流型态以捕集生产操作中产生的粉尘或蒸汽,例如制粒、混合、称量、或压片操作,对于LEV的运用必须进行风险分析;局部排风(LEV) 风管支管中必须维持较高的流速以输送颗粒物,如果所收集的污染物具存粉尘或蒸汽危险性,此时空气污染控制装置必须设置在能使它们排出室外的位置 ,如果污染物是高度危险的,则必须选择另外的防止或抑制的策略;必须在操作单元和橾作人员之间设计适当的罩子或围档,以避免将污染物引入工艺过程屮,排风罩的气流型态必须防止污染物吹向操作人员呼吸的区域,排风罩作用很大程度上取决于操作人员的技术;LEV排风系统会对房间的HVAC系统空气平衡产生影响,如果没有额外的安全措施, LEV排出的空气不能再次循环间到工艺区域;当工艺房间的排风系统在操作而LEV系统停止运行,此时必须采取一系列措施防止空气由停运的LEV系统倒灌。
空调系统的参数取决于终用户及其工艺过程 ,通常湿度既可以通过控制送风温度(RH40%-65% ,温度24℃ )来达到,也可以用干燥剂来满足,而高湿度则可通过蒸汽加湿器来维持,终用户和工艺过程可以决定加入到系统中的蒸汽的品质,加湿蒸汽时可用工厂蒸汽,也可以用纯化水制备的纯蒸汽,后者可以减少水汽化后进入空气中的粒子数量;在非核心区,例如办公宰、走道、或存放区,空气可以循环回到HVAC系统 ,而在核心区,例如压片、包衣、原料暂存,或其他可能会造成交污4染的地方,则必须采用回风HEPA过滤器或采用直流风。要使得直流风系统运行更有效,必须设置排风系统,排风系统可用来维持本区域与相邻区域之间一定的正压或 负压。一般排风系统:用于平衡送风系统的送风,同时可以提供不同区域之间的负压;工艺排风系统:用于提品保护,这 些隔离系统可以包括罩子、保护围档、以及手套箱等。
HVAC系统的设计关键是提供整个建筑物总体上正压,而对于工艺核心区域则相对负压,必须考虑送排风量平衡,以及降低不受控的未经过滤空气的影响,随意的增加排风系统,将对整个区域条件不利,并且终将影响区域的操作参数。当设计一个HVAC系统时,下列一些关键参数必须加以考虑:满足操作范围要求的房间温度和相对湿度;室外空气设计条件;过滤要求;区域压力要求;控制要求。在确定设计原则时,必须考虑一个可接受的操作范围,当温度短期内停留在参数之外,经过一段时间,将引起报警或反应,这些状况将通过空调控制和系统来实现。
我们设百级净化、千级净化、万级净化、十万级净化等级别的无尘净化空间。
下面为大家介绍人员和货物出入管制要求:
一、人员进出无尘室的要求:
1、进入无尘室的工作人员必须身体健康,并佩戴;
2、临时进入者须经申请获得批准并佩带临时出入证;
3、进入无尘室的所有人员应走人员通道,工作人员从换鞋间进入无尘室,参观人员从参观通道进入参观;
4、通过换鞋间进入无尘室的人员,必须按规定换鞋、穿着洁净服、戴帽子及口罩,严格按进入流程,执行风淋制度;
5、下列人员不得进入无尘室: (1)皮肤有晒焦、剥离、外伤和、瘙痒症者; (2)、咳嗽、冻伤、等患者; (3)鼻子排出物过多者; (4)过多掉头皮、头发者,有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯者; (5)没有洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者,没有及时刮胡须、剪指甲者。
6、进入无尘室的工作人员不准带入未经洁净处理的各类材料、设备和仪器等,不得将与生产无关的和容易产生尘粒的物品带入;各种个人物品,如钥匙、食品、、打火机等应放在更衣室柜子里;
7、无尘室进入流程: (1)在换鞋间脱下便鞋,换上洁净鞋后进入更衣室; (2)在更衣室先洗手消毒,再穿上洁净服、戴上口罩和帽子,个人物品应放到柜子里,有化妆的去掉化妆; (3)穿戴整齐后通过缓冲间进入风淋室,风淋室限1人通行;不可在缓冲间长时间停留; (4)风淋后进入无尘室,风淋时可360度转体,并拍打衣服。
8、无尘室退出流程: (1)通过风淋室退回更衣室,到达更衣室之前不得脱掉洁净服、帽子、口罩、鞋等; (2)在更衣室脱下洁净服、帽子、口罩,脱掉洁净服、帽子、口罩时不要触及地板和其他物品,不得将洁净服、帽子、口罩等穿出更衣室; (3)在换鞋间换下洁净鞋后退出洁净区域; 9、退出无尘室后如需再进入无尘室,必须再按进入流程执行; 10、不得穿洁净服、帽子、口罩、洁净鞋等上厕所,上厕所务必穿非工作服、鞋。