广东省惠州市急性经口毒性试验检验实验室
价格:2500.00起
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GB/T 21609-2008 化学品 急性眼性 腐蚀性试验方法
1 范围 本标准规定了动物对化学品/眼损伤试验的术语和定义、试验方法、试验结果, 本标准适用于对化学品进行急性眼性/腐蚀性作用的测定。
2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件,其随后所有的修(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标推达成协议的各方研究是否可使用这些文件的新版本。凡是不注日期的引用文件,其新版本适用于本标准。
GB14924.4 实验动物 兔配合饲料
GB14925 实验动物 环境及设施
3 术语和定义 3.1 眼睛性 eye irritation
眼球表面接触受试物后产生的眼可逆性炎性变化。
3.2 眼猜腐蚀性 eye corres ion
眼球表面接触受试物后产生的眼睛不可逆性组织损伤。
食品标准 GB15193.3-2014 急性经口毒性试验
1 范围
本标准规定了急性经口毒性试验的基本试验方法和技术要求。
本标准适用于评价受试物的急性经口毒性作用。
2 术语和定义
2.1 急性经口毒性
一次或在24h内多次经口给予实验动物受试物后,动物在短期内出现的毒性效应。
2.2 半数致死量(LD50)
经口一次或24h内多次给予受试物后,能够引起动物率为50%的受试物剂量,该剂量为经过统计得出的计算值。其单位是每千克体重所摄入受试物质的毫克数或克数,即mg/kg体重或g/kg体重。
3试验目的和原理
急性经口毒性试验是检测和评价受试物毒性作用基本的一项试验,即经口一次性或24h内多次给予受试物后, 在短期内观察动物所产生的毒性反应, 包括中毒体征和, 通常用LDso来表示。该试验可提供在短期内经口接触受试物所产生的健康危害信息;作为急性毒性分级的依据;为进一步毒性试验提供剂量选择和观察指标的依据;初步估测毒作用的靶和可能的毒作用机制。
4试验方法
4.1受试物
4.1.1受试物的配制
应将受试物溶解或悬浮于合适的溶媒中,溶媒为水,不溶于水的受试物可使用植物油(如橄榄油、玉米油等),不溶于水或油的受试物亦可使用羧甲基纤维素、淀粉等配成混悬液或糊状物等。受试物应新鲜配制,有资料表明其溶液或混悬液储存稳定者除外。
4.1.2受试物的给予
4.1.2.1途径
经口灌胃。
4.1.2.2试验前禁食
试验前动物需禁食,一般大鼠需整夜禁食(一般禁食16h左右),小鼠需禁食4h~6h,自由饮水。
给予受试物后大鼠需继续禁食3h~4h,小鼠需继续禁食1h~2h。若采用分批多次给予受试物,可根据染毒间隔时间的长短给动物一定量的饲料。
4.1.2.3灌胃体积
各受试物组的灌胃体积应相同,大鼠为10mL/kg体重,小鼠为20mL/kg体重。如果溶媒为水, 大鼠大灌胃体积可达20mL/kg体重,小鼠可达40mL/kg体重。
4.1.2.4方式
一般一次性给予受试物。也可一日内多次给予(每次间隔4h~6h,24h内不超过3次,尽可能达到大剂量,合并作为一次剂量计算)。
4.1.2.5观察期限
一般观察14d,必要时延长到28d,应急情况下至少观察7d。
4.2实验动物
4.2.1动物选择
实验动物的选择应符合国家标准和有关规定(GB14923、GB14922.1、GB14922.2),选择两种性别过、未的。同性别实验动物个体间体重相差不超过平均体重的士20%。
4.2.2动物准备
试验前实验动物在试验环境中至少应进行3d~5d环境适应和检疫观察。
4.2.3动物饲养
实验动物饲养条件、饮用水、饲料应符合国家标准和有关规定(GB14925、GB5749、GB14924.1、GB14924.2、GB14924.3)。每个受试物组动物按性别分笼饲养。每笼动物数以不影响动物自由活动和观察动物的体征为宜。对某些受试物常引起的生物学特性及毒性反应(如易激动、互斗相残等)可 作单笼饲养。试验期间实验动物喂饲基础饲料,自由饮水。
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做急性经口毒性试验的目的就在于为产品进行急性毒性分级和标签管理提供参考依据,提供在短时间内经口接触后,受试产品所诱发的健康危害的信息,并且为以后的亚急(慢)性等毒性试验提供毒性作用和剂量选择的依据。当然,急性经口毒性试验对于初步估测毒作用的靶和可能的毒作用机制。也具有重要的参考价值。
急性毒性试验是指一次或内多次染毒的试验,是毒性研究的步。要求采用啮齿类或非啮齿类两种动物。通常为小鼠或大鼠采用经口、吸入或经皮染毒途径。急性毒性试验主要测定半数致死量(浓度),观察急性中毒表现,经皮肤吸收能力以及对皮肤、粘膜和眼有无局部作用等,以提供受试物质的急性毒性资料,确定毒作用方式、中毒反应,并为亚急性和慢性毒性试验的观察指标及剂量分组提供参考。
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