广东杰信检验认证有限公司
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关 键 词:化妆品检测报告
行 业:咨询
发布时间:2021-02-25
中心秉承独立、公正、的精神,致力于为客户提供全面的检验、检疫、、测试、认证等服务。我们的客户包括众多国际和跨国公司,我们也为海关、工商、法院等机构提供服务。
IQTC现已发展成为中国大陆具实力的质量安全服务机构之一,成为保护消费者,保护产品和企业不可或缺的可靠力量。
IQTC下设十一个大型实验室,我们的服务涉及几十个行业,包括消费品、化工、食品、玩具、电子电气、纺织、动植物、化妆品、建材等,能够根据国内外各类安全、质量、性能法规和标准对产品进行评估。其中食品化妆品实验室是国家局认可的化妆品备案检验机构,能为企业提供化妆品备案检验服务。
办理进口化妆品备案流程
1.申报主体
机构作为申报人时,应委托一个在华申报责任单位进行申报,可以为其进口商、经销商、咨询机构、外商独资子公司等。
2.在华申报责任单位备案
申请企业确定在华申报责任单位
申请企业通常为化妆品拥有者。在华申报责任单位为中国境内依法注册成立并具有独立法人的单位,通常为其授权的境内销售企业。
1)授权在华申报责任单位进行产品备案/注册申报;
2)在申请企业所在地进行授权书签字属实公证。
3)在华申报责任单位在单位所在地进行接受授权公证。
4)向CFDA申请在华申报责任单位备案及申请用户名及密码。
5)在华申报责任单位备案成功,CFDA发放用户名和密码。
3.申报备案资料
进口化妆品备案申请表、产品配方、产品名称命名依据、产品生产工艺、产品原包装及翻译、授权书及在华单位营业执照、自由销售等。
4.化妆品批件的有效期。
化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期四年。四年后可以对批件进行延续申请,延续完成后可以再用四年。申请人申请延续化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期的,应当在化妆品行政许可批件(备案凭证)到期日4个月前提出申请,逾期批件将自行注销。
化妆品申报时进口和国产化妆品如何划分?
化妆品申报中的进口化妆品:是指后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在(含港澳台)完成的产品。
化妆品申报中国产化妆品:是指后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境内(中国大陆)完成的产品。
通常情况下,后一道接触内容物的工序是分装,或者罐装工序,因此进口原料在国内分装的产品,属于国产化妆品。
化妆品申报涉及的机构有哪些?
1)化妆品的申报,主要涉及到四个机构:1、检测机构;2、受理中心;3、评审会;4、行政审批部门。
1、检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。
2、受理中心:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报SFDA;发放证书等。
3、审评会:负责对申报的产品进行技术评审,具体由中保办化妆品处负责。
4、行政许可司(即SFDA食品许可司):对通过了评审会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。
2)国家食品药品监督管理局(SFDA)化妆品评审会每年有几次?进口非用途化妆品需要通过评审会的评审,随时递交材料,随时评审。
3)用途化妆品评审大会每月月底开始,审评10日前受理产品。
(中心是国认可的化妆品备案检测机构,有化妆品检测需求企业可以与我们联系)
一、自2019年11月10日起,进口非用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理,调整为全国统一备案管理,品监督管理部门不再受理进口非用途化妆品行政许可申请。
二、进口化妆品生产企业应当在产品进口前,委托境内责任人登录品政务“网上办事”栏目,通过“进口非用途化妆品备案管理系统”网络平台,办理备案手续,取得电子版备案凭证后方可进口。备案产品按照“国妆网备进字(境内责任人所在省份简称)+四位年份数字+六位顺序编号”的规则进行编号。
三、境内责任人注册地在天津、辽宁、上海、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西等前期已经开展自贸试验区试点实施进口非用途化妆品备案管理的省(市)行政区域范围内的,在备案系统填报上传完成电子版资料后,向所在地省级食品品监督管理部门办理备案。有关省级食品品部门应当及时制定本行政区域内备案管理相关办事指南,并向社会公开。境内责任人注册地在其他省(区、市)行政区域范围内的,在网上备案系统填报上传完成电子版资料后,向品监督管理部门办理备案。
四、已经备案产品拟在境内责任人所在地省(区、市)行政区域以外的口岸进口的,应当通过备案系统补充填报进口口岸和人等相关信息后方可进口。
五、申请进口非用途化妆品备案的进口化妆品生产企业,应当参照原食品品总局发布的《关于发布上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序(暂行)的公告》(2019年 *10号)相关要求,进行境内责任人授权、备案系统用户名称注册、产品备案信息报送、备案信息凭证打印等相关工作。
关于进口非用途化妆品检验报告、境内化妆品企业委托企业生产等有关事宜,参照原食品品总局办公厅《关于明确浦东新区试点实施进口非用途化妆品备案检验报告要求等有关事宜的通知》(食监办化管〔2019〕72号)执行。
六、2019年11月10日前申报行政许可且已被品监督管理部门受理的进口非用途化妆品,申报单位可在2019年11月20日前向品监督管理部门撤回原行政许可申请,后续由境内责任人按照本公告相关要求备案进口。逾期未撤回的,品监督管理部门将按照原程序继续开展技术审核,符合要求的核发纸质版进口非用途化妆品备案凭证。
2019年11月10日前申请进口非用途化妆品行政许可尚未取得批件的产品,后续可按照本公告相关要求办理备案,涉及产品安全性原因未获批准的除外。
七、按照原审批管理相关法规要求,已获进口非用途化妆品行政许可,在许可有效期内可继续持品监督管理部门核发的纸质版凭证办理进口,期间需要补发或纠错凭证的,按原有规定办理。
在许可有效期结束后仍需继续进口,或者有效期结束前原行政许可事项发生变更的,应当按照本公告要求重新办理备案手续后方可进口。
八、各级品部门应当加大备案进口产品的事中、事后力度,加强与海关等有关部门的协调配合,及时通报产品质量安全信息,会同有关部门依法查处相关违法违规行为。
我们中心食品化妆品实验室的服务包括:
1、进口化妆品标签检测
海关对进口化妆品实施检验检疫。对于标签不合格产品,一律不得进口。若收到有关部门或消费者举报标签违反规定,一经核实,依法处置。
解决方案:①配方准入许可咨询;②进口化妆品标签审核
2、进口非特化妆品备案代理业务
进口非用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理,调整为全国统一备案管理,国家药品监督管理部门不再受理进口非用途化妆品行政许可申请。申请进口非用途化妆品备案的进口化妆品生产企业,应当进行境内责任人授权、备案系统用户名称注册、产品备案信息报送、备案信息凭证打印等相关工作。
解决方案:①进口非特化妆品法规咨询;②协助客户进行进口非特化妆品备案申请。③代理进口非特化妆品备案检验报告
3、非特化妆品备案检测
非用途化妆品生产企业应当在产品上市前,按照《国产非用途化妆品备案要求》,对产品的信息进行网上备案。备案检验需到部门的检验机构进行备案检验
解决方案:①备案相关程序、法规咨询;②备案要求的理化卫生、微生物检验;③毒理学实验
4、化妆品原料检测
化妆品原料是化妆品风险物质主要来源之一,原料安全是化妆品安全的前提
解决方案:①重金属检测;②禁限用物质筛查或禁限用物质重点 ;③急性皮肤(眼)性实验、多次皮肤性实验。④风险评估报告
5、毒理学实验
原国家食品药品监督管理局发布《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国许[2010]82号),规定了化妆品行政许可检验要求,毒理学试验是必检项目类别之一
解决方案:①进口化妆品可按《化妆品安全技术规范》(2015版)要求,进行毒理学动物试验。如急性进口毒性实验、急性经皮毒性试验、急性皮肤性试验、急性眼性试验、皮肤反应试验等。②出口产品,需满足出口国要求,可采用体外试验代替动物试验,如体外细胞毒性试验、眼性试验的鸡胚绒毛尿囊膜试验等
(有进口化妆品备案检验的企业,可以与我们联系)