无菌室装修设计 深圳无尘车间工程装修
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关 键 词：无菌室装修设计
行 业：生活服务 装修装饰 厂房装修
发布时间：2021-02-23
口罩厂无尘车间位置的选择，应根据需要、经济等比较后确定，应尽量选择在大气含尘浓度较低、自然环境较好的区域；
口罩厂无尘车间装修材料选择
1、车间的墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板；圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材。
2、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的可选用防静电型。
3、送回风管道用热镀锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4、送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板不锈钢板。
口罩厂无尘车间装修施工要求
1、根据GMP认证检查标准，符合下列要求：
（1）选用变形小的材料。
（2）墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐，便于识别污染物。
（3）各个相接处的缝隙须在正面做密封处理。
2、装有过滤器的房间，不能有粉尘的作业。
3、作业中的发尘量须随时清扫。
4、自流平地面处理，厚度2mm。
应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域；
应布置在厂区内环境清洁、货流不穿越或少穿越的地段；
无尘车间频率风向上风侧有烟囱时，车间与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍，无尘车间与交通干道之间的距离不宜小于50米。
口罩厂无尘车间平面方案设计
1.确定车间的人物流进出口位置
必须做到人物流路线合理短捷，互不交叉干扰，并与厂区总体人物流路线吻合。
人员进出车间的路线：更衣 → 洗手消毒/缓冲 → 风淋消毒 → 洁净走廊 → 各个洁净车间
2.划分生产线和区
如仓库、办公、质检等在车间内的位置应综合考虑 (包括空调净化工程制冷、配电、制水站等)。设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰，操作方便，各区域相对独立、相互无干扰，流体输送管道短。
3.功能间设计
不论是区，还是生产线，其均应满足生产要求和操作的方便性，尽量减少物料和人员的往返，各功能间不得相互穿越；洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。
4.合理调整
完成初步布置后，进一步分析布置的合理性，进行合理适当调整，以得到的布局。
一般来说，无尘车间的平面布置可以有以下几种方式：
两端式：洁净区设在一边，另一边设准洁净和用房。
内配式：无尘车间设在，而走廊设在内部，这种走廊的洁净度级别一般都较高，甚至和无尘车间同级。
核心式：为了节约用地、缩短管线，可以洁净区为核心，上下左右被各种用房和隐蔽管道的空间包围起来，这种方式避开室外气候对洁净区的影响，减少了冷热能耗，利于节能。
外环绕式：外可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖，外窗必须是双层密封窗。
口罩厂无尘车间装修方案
一个标准的口罩厂无尘车间系统构成主要由天花吊顶系统、空调系统、配电系统、隔墙系统、地板面、配电照明系统这部分组成。天花吊顶系统包括纲梁、吊杆、天花板格子梁；空调系统包括风管、过滤器系统、主机、FFU等；隔墙系统包括门、窗户等。
无尘车间装修是一个非常具有技术性的行业，它需要具备非常高的洁净度，有些地方还需要具有防尘、防火、保温、抗静电等要求，所以无尘车间的装修就要对这行业具有非常深入的了解，同时也对无尘车间的装修所使用的材料也要有非常深入的了解，这样才能做到真正意义上的“无尘”。
近期，感染，牵动着国人的敏感。在医护*不断呼吁下，对口罩认知日渐重视。口罩是一种卫生用品，是戴在口鼻部位用于过滤进鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。在呼吸道病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。
据：进一步扩大口罩的生产2020年我国口罩产能有多少？（附图表）
2月19日，联防联控机制召开新闻发布会。会上，国家发展改革委运行局二级巡视员唐社民表示，下一步将继续抓好几个方面的工作，其中提到继续开展口罩扩能专项工作，进一步扩大口罩的生产。随着新冠的蔓延发展，口罩等防护品十分紧缺，甚至出现了“一罩难求”的情。随着感染的蔓延，口罩需求量激增，口罩企业加快复工生产。会上还提到。近日口罩多的产能一直在以上，其中2月17日的产能利用率达到110%。另外，据工信部数据显示，当前口罩的多日产能为2000万只，按照多生产能力来计算，全年产量**过73亿只。
此外，我国是全国多的口罩生产和出口国，口罩年产量占**约50%。根据中国纺织品商业协会发布的数据，2018年，中国口罩产量约45.4亿只，2019年突破50亿只，预计到2020年将突破60亿只。
数据来源：中商产业研究院
从口罩产业产值来看：2019年中国大陆地区口罩产业产值已破百亿元。2020年受冠状影响，医用口罩产值增长率将显著提升（增长率预计可达28%），将拉动整个口罩产业产值增长，预计2020全年我国口罩产值将突破130亿元。
数据来源：赛迪顾问
从医用口罩产业产值情况来看：2019年我国医用口罩产业产值为54.91亿元，同比增长15.48%。自病毒发生以来，我国医用口罩一度紧缺，预计2020年我国医用口罩产业产值将大幅提高，产值将达到78.82亿元，占口罩产业总产值比例高达59.78%。
数据来源：赛迪顾问
口罩行业未来发展趋势：
1.口罩产量将持续上升
据工信部统计，中国口罩多产能是每天2000多万只。而法国国内广播电台经过调查表示，多的医用口罩生产基地就是在中国，其生产量占到全世界的80%。当前，面对，全国各地正在日夜兼程增产，疫情过后富余的产量进行收储，符合标准企业可以开足马力组织生产，预计未来口罩产量将持续上升。
2.专业性口罩将逐步**市场
随着我国经济的不断发展、人们生活水平的不断提高，人们的消费观念和消费水平也有了很大的转变与提升。近几年来，随着国家对个人安全防护的重视程度的加强以及尘肺病等职业病的发病率增长，专业性口罩的市场空间巨大。业内人士指出，未来专业性口罩将不断**市场，而低端的全纱布口罩市场份额会不断降低，这是一个必然趋势。
3.PTFE纳米口罩成未来发展新方向
通常普通医用外科口罩核心层孔隙直径较大，无法完实现对小颗粒、病毒的物理隔离。而纳米口罩的之处在于中间层采用孔径更小（100-200纳米）的纳米膜构成，一般为PTFE材料。通过单向或者双向拉伸法制备的PTFE薄膜，表面具有蜘蛛网式的微孔结构，在三维结构上具备网状连通、孔镶套、孔道弯曲等非常复杂的变化，因此具备优异的表面过滤功能。纳米口罩因其的过滤性能，目前已经成为一款医用防护口罩，未来纳米口罩将成为口罩发展新方向。
口罩的生产厂家需要哪种无尘车间呢？
无菌口罩一般要在不低于10万级洁净车间生产。
无尘车间洁净度级别：百度百级>千级>万级>十万级>三十万级，简单来说也就是说洁净级别值越小，净化级别就越高，相对的造价也越高。无菌口罩一般要在不低于10万级洁净车间生产。下边我们以十万级为例，一起来了解一下吧。
十万级洁净标准 ：
1、尘粒允许数大或等于0.5微米的粒子数不得**过3500000个，大于或等于5微米的粒子数不得**过20000个。0.5微米是什么概念?一根头发丝的直径约为70～100微米，的大小约为1微米～2微米，通过净化空气系统，使大于或等于5微米的粒子数不得**过20000个，洁净度非常高。
2、压差，相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是为了**空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌。
3、微生物允许数，浮游菌数不得**过500个每立方米;沉降菌数不得**过10个每培养皿。微生物包括、病毒、单细胞生物等，净化车间工程着重考察浮游菌和沉降菌两个指标。在做沉降菌检测时，须有的培养皿，每个培养皿内放置由特定的营养物质，在车间放置一段时间，根据营养物质中生长的数量，便可测算出空气中沉降菌的数量。
4、温湿度，温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。
口罩的生产一般是全自动或者半自动的：
全自动设备包括全自动平面口罩机、全自动折叠口罩机等。全自动设备较贵。
半自动的设备包括口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机（若有呼吸阀）、鼻梁条线贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机（若有呼吸阀），一般大概要50万左右。但是目前口罩生产设备缺货，交期基本要60天左右。
口罩相关标准：
我们收集了口罩相关的标准、法规要求、文件、资料要求。如果有需要，可联系我们提供。
YY 0469-2011医用外科口罩
GB19083-2010防护口罩技术要求
YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》
GB 2626-2006呼吸防护用品
GB 2890-2009呼吸防护 自吸过滤式
BS EN 14683-2014 医用口罩 要求和试验方法
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
《医用口罩产品注册技术审查原则》口罩相关质量管理体系文件
口罩厂无尘车间平面方案设计
1、确定车间的人物流进出口位置
必须做到人物流路线合理短捷，互不交叉干扰，并与厂区总体人物流路线吻合。
（人员进出车间的路线：更衣 → 洗手消毒/缓冲 → 风淋消毒 → 洁净走廊 → 各个洁净车间）
2、划分生产线和区
如仓库、办公、质检等在车间内的位置应综合考虑 (包括空调净化工程制冷、配电、制水站等)。设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰，操作方便，各区域相对独立、相互无干扰，流体输送管道短。
3、功能间设计
不论是区，还是生产线，其均应满足生产要求和操作的方便性，尽量减少物料和人员的往返，各功能间不得相互穿越；洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。
4、合理调整
完成初步布置后，进一步分析布置的合理性，进行合理适当调整，以得到的布局。
一般来说，无尘车间的平面布置可以有以下几种方式:
两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和用房。
内配式:无尘车间设在,而走廊设在内部，这种走廊的洁净度级别一般都较高，甚至和无尘车间同级。
核心式:为了节约用地、缩短管线，可以洁净区为核心，上下左右被各种用房和隐蔽管道的空间包围起来，这种方式避开室外气候对洁净区的影响，减少了冷热能耗，利于节能。
外环绕式:外可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖，外窗必须是双层密封窗。
口罩厂无尘车间装修方案
一个标准的口罩厂无尘车间系统构成主要由天花吊顶系统、空调系统、配电系统、隔墙系统、地板面、配电照明系统这部份组成。天花吊顶系统包括纲梁、吊杆、天花板格子梁；空调系统包括风管、过滤器系统、主机、FFU等；隔墙系统包括门、窗户等。
无尘车间装修是一个非常具有技术性的行业，它需要具备非常高的洁净度，有些地方还需要具有防尘、防火、保温、抗静电等要求，所以无尘车间的装修就要对这行业具有非常深入的了解，同时也对无尘车间的装修所使用的材料也要有非常深入的了解，这样才能做到真正意义上的“无尘”。
口罩厂无尘车间装修材料选择
1、车间的墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板；圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材。
2、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的可选用防静电型。
3、送回风管道用热镀锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4、送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板不锈钢板。
医用口罩净化车间 ，防护隔离服无菌室净化工程 ，鑫诚丰净化工程公司一对一交流提供方案设计图及洁净室施工标准。
根据国家标准化管理会关于《发布<医用一次性防护服技术要求>等4项国家标准的通知》（国标委农轻〔2003〕31号），GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2003《防护口罩技术要求》、GB19084-2003《普通脱脂纱布口罩》3项强制性国家标准，已经国家标准化管理会批准发布。该3项国家标准的编号、名称及实施日期如下： GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》 GB19083-2003《防护口罩技术要求》 GB19084-2003《普通脱脂纱布口罩》。
防护口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，内层为普通卫生纱布或无纺布，中层为**细聚丙烯纤维熔喷材料层，外层为无纺布或**薄聚丙烯熔喷材料层。这种防护口罩疏水透气性强，对微小带病毒气溶胶或有害微尘的过滤效果显著，总体过滤效果良好，所用材料无毒无害，佩带舒适。
防护口罩是防止呼吸道病的用品，每人都应随身携带。
☆ 防护空气中悬浮颗粒对人体的危害
☆ 适用于病区医护人员的防护
☆ 适用于病毒实验室人员的防护
☆ 病流行期间各类人员的防护
☆ 有毒化学、矿山工作人员，花粉人员
☆ 生化的单兵防护
现今社会，无尘净化车间的装修被很多生产型企业所重视，无尘净化车间不仅能对产品的精度、质量、稳定性及成功率等都有显著的作用，同时还能在一定情况下保证工作人员的工作安全，净化车间的基本要求。
一、一般生产区清洁要求
1）玻璃、墙面、门窗、顶棚应清洁，无尘埃，地上应平整，无积水、杂物。建筑结构设备设备洁净无缺，设备、管线排列规整并包扎光亮，无跑、冒、滴、漏现象，有定时清洁、修理的记载。
2）原辅料、中心产品、制品分类**堆放，有防尘办法，有明显的状况符号。
3）楼道、走廊、电梯间不能寄存物品，坚持晓畅、清洁。
4）生产用东西、容器、设备按规则放置，按规程清洁。
5）生产场所无非生产用品，不在生产场所内吸烟、吃东西、睡觉、会客，不暴晒工装。
二、生产人员清洁要求
1）每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、无缺、契合不同生产区域工装要求的工衣、工鞋、工帽。
2）作业前要将手洗洁净，直接触摸药品的作业人员不得佩带首饰，不得涂抹化妆品。
3）脱离作业场地时，有必要脱掉工衣、工鞋、工帽。
4）生产人员应常常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服，坚持个人清洁。
5）每年进行一次健康查看，并树立个人健康档案，经查看后，凡患有流行症、隐性流行症、精神病、者一概调离岗位，不得从事药品生产。
三、厂房、设备、容器要求
厂房、设备、容器等均应按药品生产车间、工序、岗位生产和空气洁净度等级的要求制定清洁规程，其内容包含：清洁办法、程序、间隔时间、运用的清洁剂或消毒剂，清洁东西的清洁办法和寄存地址。
四、一般生产区工艺清洁要求
