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福州千级净化车间单位 净化工程 净化装修工程方案
价格：2000.00起
深圳市金宝来科技有限公司
联系人：刘丹莎
电话：15817311976
地址：深圳市坪山区惠州市惠阳热线*
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关 键 词：福州千级净化车间单位
行 业：家具 公共场所家具 实验室家具
发布时间：2023-03-29
质量管理部：引进意大利、德国、机械设备和生产技术，采用进口的实验室材料及配件，经人员设计并由通过培训的工人加工制造而成新一代智能型实验室基础装备。在质量管理体系方面，公司在**业中率先通过了ISO9001国际质量体系认证，产品已获得中国技术监督情报研究所质量信息中心授予的“质量监督检测合格产品”荣誉称号，同时也通过ISO14001国际环境管理体系认证。
与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，其生产环境洁净度级别的设置 宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求，若初包装材料不与无 菌器械使用表面直接接触，应在不低于300,000洁净室（区）内生产；。
对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌器械（包括材料），应在10000级下的局部100级洁 净室（区）内进行生产；
与人体损伤表面和粘膜接触的器械，（不清洗）零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口，应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如：脱脂棉、宫内节育器、气管插管等；
与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求。若初包装材料不与无菌器械使用的表面直接接触，应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如：导尿管、给药器、器、输液器的初包装材料；
净化车间洁净度级别：百级>千级>万级>十万级>三十万级也就是说值越小，净化级别就越高。洁净度越高造价就越高。
10万级净化车间的洁净度算起来并不算太高，净化车间工程公司iwuchen平时所做的10万级净化车间就比较多，包括一般的电子，食品饮料，器械，化妆品厂等。
扩展资料：
净化车间材料是净化厂房墙、**板材一般多采用50厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。
测试项目：洁净度等级、悬浮粒子（尘埃粒子）、新风量、空气流速、静压差、过滤器检漏、自净时间、密闭性、截面平均风速、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物（菌落总数、大肠菌群）、浓度、氨浓度、臭氧浓度、二氧化碳浓度等指标。
测试周期：
2010版GMP，A、B、C、D级每年一次。
ISO 1-5级百级，每6个月一次；
ISO 6-9千级、万级、十万级、三十万级，每12个月一次。
测试状态：空态、静态或动态。
测试方法：
GB/T 16292-2010 洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 洁净室（区）沉降菌的测试方法
标准依据：
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
GB 50333-2013 洁净手术部建筑技术规范
GB 50457-2008 医药工业洁净厨房设计规范
GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范
ISO 14644-1 空气洁净度分级
测试服务流程：
1、现场调查或由客户提供洁净区域平面图纸及车间洁净要求，根据资料提供检测方案及报价；
2、客户确认报价，签订检测合同，双方约定现场采样检测日期；
3、采样技术人员赴现场采样；
4、采样完成后五至七个工作日，出具正式检测报告。
深圳市金宝来科技有限公司主要经营：实验室设计建设工程，制药厂工程及GMP净化工程等装修，包括实验室家具，水电工程，暧通工程，洁净室装修类、公司下设板式、钢木及铝木实验室产品研发中心、通风柜研发中心、空气净化设备研发中心、全钢实验室配套产品研发中心等事业部
