十万级化妆品洁净室施工公司
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行 业:环保 净化工程
发布时间:2021-02-02
中净环球净化可提供化妆品车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
化妆品生产企业可以根据自己生产的需要配备热水供应系统,以保证生产和生活用热水的需要,水的加热方式很多,常见的有蒸汽直接加热和间接加热两大类,选用时应根据热源种类、热源成本、热水用量,设备造价及运行费用等因素比较后确定;生产用热水的水质标准要根据生产工艺要求标准来确定,热水水温标准应当满足生产和生活需要,以保证系统不因水温过高而使金属管道腐蚀、设备和零件易损和维护复杂。
室内消防给水系统:室内消防给水系统一般分为三类,消火栓消防系统、自动喷洒消防系统及水幕消防系统。室内消火栓由消防箱、消火栓、消防管道、水源所组成,当室外给水管网水压不能满足消防需要时,还必须设置消防水箱和消防泵;室内消火栓系统的消防用水量不应小于10L/S,每股水量不应小于5L/S,消火栓的水枪充水柱不应小于10m,栓口的直径为65mm,配备的水带长度不应**过25m,水枪喷嘴口径不应小于19mm,在洁净区安装消防箱时,要注意与土建的配合,可以采用非玻璃的不锈钢材料。自动喷洒消防系统可为单独的管道系统,也可以和消火栓消防合并为一个系统,但不允许与生活给水系统相连接,当火灾发生时,其关键设备洒水喷头会自动打开封闭的喷头喷水灭火。
排水系统的任务就是将自生产设备和卫生器具排除的污水以及降落在屋面上的雨水等排放到室外排水管道中, 同时应考虑防止室外排水管道中的有害气体及虫类进入室内,并为室外污水的处理和综合利用提供便利条件。室内排水管道安装:排水主管应设置在靠近杂质多、脏及排水量大的排水点处,以减少管道堵塞机会;洁净室内的排水设备以及与排水管相连的设备,必须在其排出口以下部位设水封装置;排水管安装位置应有足够的空间以利拆换管件和疏通维护工作的进行;洁净室内不得设置地漏,或少设置地漏, 如必须设置时,要求地漏材质不易腐蚀,内表面光洁,不易结垢,有密封盖,开启方便,能防止废水、废气倒灌,必要时还要根据生产工艺要求可消毒灭菌;排水主管不宜穿过洁净室,如必须穿过时,主管上不得设置检查口,检查口要采用暗装方式,可设置管槽内或竖井内。
化妆品生产工艺中使用的水包括饮用水和纯化水,工艺用水主要是指生产中洗瓶、配料等工序所用的水;纯化水一般用饮用水作为水源,用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得,供生产使用,不含任何添加剂。纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染,储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀,管道的设计和安装应避免死角、盲管,储罐和管道要规定清洗、灭菌周期,纯化水及纯蒸汽管道好采用不锈钢。
中净环球净化可提供化妆品生产车间、化妆品无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
生产车间按照生产部生产任务单安排生产,生产车间需要了解:产品质量标准、产品生产工艺操作规程、技术配方等,同时生产人员应按《清场管理制度》要求对生产线按要求进行清理工作,确保在线生产产品不被混淆或污染;对于过程或关键工序,生产车间在生产时,必须严格按照相应的生产作业或设备操作规程进行操作,确保产品质量;车间人员从事生产作业时必须符合《作业人员规定》的要求;化妆品洁净车间生产人员进出车间必须严格按照《洁净车间人员进出车间管理规范》的要求执行。
生产设备在使用前,必须由操作人员检查其技术状态是否正常,并严格按照相应的生产设备操作规程进行操作,确保工序产品的质量符合要求;开始生产前,生产工艺用水,必须经品管部负责进行确认是否符合生产工艺用水卫生管理规范的规定,合格方可使用;生产过程中,物料与人员进出洁净车间,必须按照物流与的标识进出,严禁重叠进出洁净车间;生产环境应依照相关标准规定进行管理,并适时对生产环境进行检测,由各生产车间负责保留相应的监测记录;生产中或生产结束后,严格按要求和各生产工序的清场规定对作业现场进行在线清理,并保持相应的清场记录,以防止物料的误用或造成污染。
针对化妆品产品的特点,公司确认搅拌过程、均质乳化过程、混料加热过程为过程,因其效果不能由后续的监视和测量加以验证,为了证实它们的过程能力需要从以下几个方面进行规范:选择适宜的设备,包括监测设备等,并确认其处于良好工作状态;对操作人员进行培训,考试合格后,持证上岗,同时定期评价和操作人员的能力满足要求;对过程的生产工艺、检测进行规范,并定期确认其合理性,保留确认记录;定期对作业人员、机器设备、作业方法、作业环境以及所用的原材料等进行确认,并保持记录,当材料、工艺、设备、环境等条件发生变化时,应及时对相应的变化条件进行再确认。
对产品的防护,在搬运、储存、标识、包装和保护过程中应确保产品质量的符合性和标识的牢固性,防止因标识脱落、包装受损、储存环境、搬运操作、输送方面等造成产品的不符合;公司编制并实施《产品防护控制程序》、《仓库卫生管理制度》和《仓库管理制度》等文件,对产品在加工期间以及交付过程中根据产品的特性以及顾客的有关要求进行防护,以确保产品的符合性。
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厂房设计水平的高低不仅直接影响工程建设投资和建设速度,而且还影响产品质量控制和企业经济效益,因此设计必须依据有关的法律法规、技术规范或标准,体现其科学性和规划性。化妆品生产企业应有与生产品种和规模相适应的足够面积和空间的生产建筑、附设建筑及设施,符合GMPC的生产厂房是通过认证的首要条件;GMPC的核心就是防止化妆品的生产过程中的混批、混杂、污染、交叉污染,厂房设计的原则就是依据GMPC的规定创造合理的布局和合格的生产场所。
厂区布置要合理规划生产区和非生产区,生产区应远离污染源,产区地面、路面及运输等不应对化妆品生产造成污染;化妆品生产所需的动力系统、“三废”处理系统等设施不应对生产环境造成污染。生产区应有足够的面积与空间高度,并要考虑车间之间的通讯联络与适应程度,并且有足够地方合理安装生产设备和存放化妆品生产用原辅材料,避免不同化妆品的中间体之间发生混杂,以及避免由其他物质带来的交叉污染,并避免遗漏任何生产或控制步骤事故的发生。合理考虑下列房间的面积:存放待检原料、半成品的面积,工器具清洗及存放间的面积,清洁工具间的面积,原辅料的加工、处理面积,存放待处理不合格的原材料、半成品的面积等。
生产厂房要根据化妆品生产品种的要求规定一定的洁净要求,洁净度高的车间应布置在室内上风侧;洁净厂房操作室内的地面、墙壁和顶棚等,要使用发尘量小的建筑材料;生产车间四壁及顶棚应当用浅色、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬,并应当便于清洁消毒,厂房内的墙壁与天花板、地面的交接处宜做成弧形;厂房内安装的洗手池、下水道的位置应适宜,不得对化妆品生产带来污染;厂房应能防止昆虫、鸟类、鼠类等动物的进入。设计时应围绕GMPC生产工艺流程,遵守GMPC规范中有关硬件的规定,厂房设计的内容主要有总平面布置图、土建和装修设计、公用工程设计和化妆品生产工艺设计。
中净环球净化可提供化妆品洁净厂房、化妆品净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
化妆品车间应根据工艺流程对整个车间进行分区,区域划分应保证合理、紧凑、避免、物流混杂。按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返;原辅料和成品的出宜分开,防止原材料、中间体和半成品间的交叉污染;车间内部应设有物料的中间站,其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品,且便于明确分区,以大限度地减少差错和交叉污染;车间净化生产区包括留验、包装,与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免因往返运输而污染;对于较易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置出;人员和物料进入净化车间要有各自的净化用室和设施,净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应;人员和物料使用的电梯宜分开,且电梯尽量不要设在洁净区内,必须设置时,电梯前应设置气闸阀;洁净度不同的房间之间相互联系时,要防止交叉污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等;清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内;洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别,而无菌服装的整理、灭菌室,其洁净级别应与生产区相同。
容器、设备及管路进行碱洗消毒或蒸汽必须先用软水冲洗;开始碱洗或蒸汽消毒前必须确认罐内已无残渣、杂物;对罐进行蒸汽消毒,必须盖严顶盖,以保证蒸汽压力与消毒效果;进行碱洗消毒时应选用出口压力适当的离心泵,以保证消毒效果;应注意卫生角的清洗消毒,必要时用人工擦洗或特别清洗,如各个阀门、各个人孔门、取样阀、液位管以及其他;在冲洗的同时,对罐**水封、中心孔及罐外壁进行水清洗;所有清洗过的罐,须由QA现场监督员检查合格后方可使用。
进入生产区的人员包括生产操作人员、设备维修人员、质监员、参观人员等,应严格遵守个人卫生管理规程;不同洁净区域的工作服应分别洗涤,不得混用,不得穿离相应级别的洁净区;进入洁净室前,个人物品须放入的柜子,去掉化妆和首饰,换上的洁净服、鞋,对着装、个人卫生不符合要求者,品管员应及时加以纠正;脱洁净工作服时,要避免工作服触及地面、桌子与其它物品,一般要由下至上脱去工作服,并存放在柜内或挂在规定的处所;退出洁净室时,在更衣区前不允许脱掉洁净工作服;脱去工作服后若再进入洁净室内,仍需按进入洁净室的规定顺序进行;洁净工作服要有专人管理,定期检查,清洗。一般每周清洗一次,通常清洗50~100次后应检查确定是否报废。