漳州快速危害分析与关键控制点认证机构
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发布时间：2021-01-25
与传统的食品安全控制方法相比，HACCP有什么*到之处？
传统的食品安全控制流程一般建立在“集中”视察、终产品的测试等方面，通过“望、闻、切”的方法去寻找潜在的危害，而不是采取预防的方式，因此存在一定的局限性，举例来说，在规定的时间内完成食品加工工作、靠直觉去预测潜在的食品安全问题、在终产品的检验方面代**昂，为获得有意义的、有代表性的信息，在搜集和分析足够的样品方面存在较大难度。
HACCCP食品加工企业存在的问题
（1）概念模糊、认识不清。
厦门泉州HACCP体系经过多年的探索和研究，不断趋向成熟。实践，该体系对保证食品安全卫生是有效可行的。但是，如果企业采用HACCP仅仅是为了赶时髦或应付检查，则肯定达不到应有的效果，目前还有相当数量的企业没有意识到，或者说没有真正体会到实施HACCP体系的必要性和优越性。
在这种背景下，许多企业为了赶时髦，纷纷建立HACCP 体系，有的以为HACCP是的，只要建立HACCP体系，食品安全问题就全解决了；有的以为建立HACCP体现，不需要任何前提条件；有的以为HACCP 是千篇一律的，照搬照抄就行，因此制定的HACCP 计划也就千篇一律；有的以为建立HACCP是一劳永逸的事，不需要在实践中验证和提高；有的只是纸上谈兵，将HACCP计划束之高阁；有的出钱买证，谁要的钱少，就请谁认证；有的以为获得HACCP认证就万事大吉，只图名声好听，并未在实际生产中应用或有效运行，更谈不上在实践中加以进一步完善，因此很多企业并没有真正运行HACCP体系，HACCP计划并不能真正用来生产。
（2）关键限值与操作限值相混淆
食品生产企业在考虑安全卫生的同时，要考虑实际操作的可行性和生产成本，因此要注意区分关键限值和操作限值。不少企业在建立HACCP体系时，经常把关键限值与操作限值相混淆，把现场实际操作的控制参数直接就套用到关键限值上，在实际操作中就容易偏离关键限值，达不到应有的效果。
（3）危害分析不恰当、关键限值(CL ) 设置不合理、缺乏科学依据。
有些企业在制定HACCP计划时确立的关键控制点太多，可能使真正的关键控制点达不到受的目的，而导致整个体系失效。HACCP的目的是确保食品安全，必须有充分的数据来证实CL值的合理性，如果企业在制定CL值时没有充分的科学依据，随意制定或照搬其他国家 其他行业或企业的CL值，就达不到的目的。
（4）未能正确处理HACCP与ISO9000的关系
很多企业在建立HACCP体系的前后，也建立了ISO9000 、ISO14000 等质量管理体系，但却没有起到1+1＞2的管理效果, 甚至出现相互扯皮的现象，其主要原因在于没能真正领会HACCP和其他管理体系的实质，使得两个或多个体系没有**融合，造成一个企业同时拥有两套或多套独立的体系文件，体系的运行也变成了两张皮、甚至多张皮，造成在管理上混乱 ，不但起不到应有的效果，反而增加了管理成本，无法体现HACCP经济、有效的管理特点。
（5）缺乏培训
充分和连续不断的培训对于有效运行HACCP体系非常必要，是否进行了持续有效的培训，应被看作是是否有效执行HACCP的重要因素。缺乏有效培训能导致HACCP计划不能真实有效的执行，在实践中往往出现这种的情况，即企业认为自己在执行HACCP计划，但实际上由于管理人员和生产员工没有得到良好的培训，使得真正的潜在危害并没有得到有效的控制。
（6）记录不完善或不规范
HACCP体系要求建立完善的记录保持体系，记录应能起到生产和控制安全质量，并符合法规要求的作用，建立科学完整的记录体系是HACCP成功的关键。现代管理认为，没有记录便没有发生，企业应根据自身的情况和计划来自行设计记录格式，充分体现5 W原则，即何时( W h e n )、何地( W h e r e )、何事(What)、为何发生(Why)、谁负责(Who)，但目前我国食品加工企业普遍存在记录不完善或不规范的问题，有的记录格式可操作性不强，有的记录不是现场的真实记录，甚至有的是为了应付检查而做的假记录。
（7）未能正确理解厦门泉州HACCP的作用
虽然HACCP体系对确保食品安全质量被经济、有效，但HACCP并不是的，个别建立了HACCP，体系的企业仍生产出不合格的食品，没有真正解决食品安全问题，导致了企业对HACCP体系的有效性产生了怀疑。
4、运输、销售和消费环节引入HACCP体系的问题
一般来说，食品生产企业的HACCP计划对食品运输、销售和消费环节的控制主要是通过食品标签来实现的，例如储存条件、食用方法、食品组分等，这些文字说明清楚地告知食品运输商、销售商和消费者该种食品应该如何储存和食用、以及不适于对某种食品组分的消费者食用。然而，事实上运输商、销售商和消费者对这些提示往往可能忽视，终导致食品安全事故的发生。
进行HACCP验证和评审的时机
为保证HACCP计划的有效性、适宜性和充分性，确保HACCP体系发挥控制食品安全的作用，需定期对HACCP计划进行验证和评审。
一、目的
保证HACCP计划能够将可能发生的食品安全危害消除或降低到可接受程度。
二、时机
HACCP计划必须每年至少验证评审一次，同时当有影响危害分析或HACCP计划的变化发生时，也需随时重新评估。
包括：
1) 改变或添加新成分
2) 配方
3) 新设备
4) 新包装
5) 新的生产过程
6) 预期的消费群体和消费方式改变
三、如何进行验证和评审
每年的验证和评审，应包括对食品安全系统的完整审查，以验证工厂的HACCP计划和前提方案是否遵循了书面要求。需提前准确编写重新验证评审计划。
熟悉新的法律法规和标准要求的变化，了解**业技术发展。这些变化可能会对所确定的危害或限制产生影响，进而影响关键控制点的确定。因此，需确保已将这些更改正确纳入新的HACCP计划和支持性文档之中。
四、内容
1、文件评审
查看所有书面HACCP计划、SSOP和相关的前提计划，进行验证和核查准确性。所有的记录都必须经过审查，以确保这些记录都满足计划的要求。
仔细阅读每个计划，并确认这些计划对企业当前的操作和实践进的总结是否准确。确保所有流程图与危害分析相关。
工艺流程图表示从接收原材料到成品运输的整个生产过程。必须注意不要忽视过程的任何一部分，如返工、产品返回或投入，例如水、冰和空气。
2、现场查验
需进行工厂审核，以验证是否严格遵守HACCP计划和准确记录。
进行工厂审核时，务必包括：
1) 流程图验证，到现场核对流程。
2) CCP审查
3) CCP验证要求
4) 关键操作参数控制监测
3、记录评审
对CCP记录，SSOP记录，PRP记录和纠正措施记录进行彻底审查。验面计划和记录是否合规。
查看产品所有检测结果，包括产品成品检测（内测、委外检测、抽检）、食品接触表面检测和环境检测等，这些结果作为验证过程的一部分，反映危害是否得到有效的控制。
4、支持性文件
完成所有CCP和关键操作参数的决策文件的填写。这些文档是HACCP计划的支持性文档的一部分。
决策文件能够获取建立HACCP计划的过程，包括用于识别危害、确立CCP和关键限值确定的证据。在决策文件中还应对相关的科学或支持文件进行概述，以便进行验证。
5、重新评估报告
进行有效的HACCP重新评估还需对文件进行重新评估，制定评估报告，内容应包括对过程的总结以及对任何后续更改的重新评估。
确保验证工作表对CCP进行总结。包括关键限值和操作参数，以及工厂的具体目标。
五、验证人
重新评估可以由内部人员完成，但是，企业每年至少请第三方完成一次福建厦门泉州HACCP体系认证计划重新评估。这有助于确保准确完成所有步骤并记录。
不同的视角可能会识别出一些重要的问题。这种做法可能有助于企业防止食源性疾病爆发，重大召回事件和监管不合格等问题。
HACCP认证如何建立纠偏措施
是否制定及实施了书面的纠偏措施程序？该程序是否包括了：
针对每个 CCP 的关键控制限值出现偏差时的纠偏措施及该纠偏措施，对于使 CCP 重新恢复受控状态是否有效？
针对所有支持性程序的纠偏措施 。
针对不合格品或不安全产品需进行识别、评估、隔离和处理并保持纪录。
防止客户投诉反复出现所需采取的行动 。
定期对全部客户投诉进行回顾 。
对重大系统缺陷发生的根本原因进行了调查及采取了针对性预防措施，有负责人签名 。
负责纠偏措施/产品回顾的人员
是否对纠偏措施的有效性进行了评估并有相应记录？
HACCP体系认证需要注意什么问题
HACCP“危害分析与关键控制点”，是一个保证食品安全的预防性管理体系，也是目前国际上公认的、目前较有效的食品**体系。
近年来，越来越多的食品生产企业建立并运行了HACCP体系和申请认证。但由于不少食品生产企业在应用HACCP原理建立食品安全体系时，没有根据企业的情况科学系统地进行分析，制定出切实有效的HACCP计划，造成在HACCP审核中遇到了很多问题。
近年来的验证审核中遇到一些问题的实例，对照相关规定进行分析，提出几点初步的观点供大家交流讨论。
1、CCP点的设计不合理
我们都知道，关键点的设立，是根据“判断树”推出而需实施的要点，通俗说是下阶段下工序不可控或纠正成本不经济而设立关键控制点，比如：饮料罐装工序，罐装压盖后发现容量过多或过小，都不可能重新开盖再补灌，那么，通常在罐装压盖时设立CCP点：罐装速度、压盖高度、旋转压力等参数，早在开机时就进行核实和验证，设定首件产品验证及一定时间间隔进行核实。
2、产品不分类，没有对每一个产品逐一进行危害分析、制定切实的HACCP计划
HACCP体系是以科学性和系统性为基础，识别特定危害，制定控制措施，确保食品的安全性，HACCP应独立地应用于各个特定食品的生产中，要求对每一个产品进行全面的描述，“包括相关的安全信息，如：成分、物理化学特性(包括水活、pH等)、加工方式(热处理、冷冻、盐渍、烟熏等)、包装、保质期、储存条件和销售方法。”
因此要求企业要按照相关规定，重新对其每一种鱼、每一种肉为原料加工的每一种包装形式的产品，根据其生产工艺设备和加工方法逐一进行危害分析，重新识别各工序工艺要求，制定适合的HACCP计划，
以上例子的存在问题是产品名称不具体，没有对每一个产品逐一进行危害分析，HACCP计划的名称笼统不清晰的典型例子还有：饮料的HACCP计划、调味品的HACCP计划、含肉点心HACCP计划等等。我们知道，食品生产应确保有相应的产品知识和技术支持，以便制定有效的HACCP计划，HACCP体系是以科学性和系统性为基础的，控制措施必须被是有效的。”
3、危害分析的依据不充分或无依据
而该企业危害分析工作单中，不能提供农民在小麦种植过程中不使用的充分证据，仅凭自己的主观判断就认为其原料小麦中农药残留不是显著危害，依据显然不够充分，认为农产品原料没有物理危害，则更加无依据。应当以科学的重新进行危害分析，并为危害分析的每一个步骤寻找科学依据。
4、关键限值(CL)无科学依据作为支持
在某调味品生产企业，该公司生产罐头验证审核时，不能提供其水果罐头杀菌的关键限值(CL)温度≥121℃、时间≥25min的科学支持材料，亦未对2个杀菌釜进行热分布测试的检测证据，仅根据蒸汽压力和作业时间来定CCP点。
HACCP体系是以科学性和系统性为基础的，控制措施必须被是有效的。上例蘑菇罐头杀菌温度时间的关键限值没有科学依据作为支持，无法其杀菌是有效的。应当对水果罐头杀菌温度时间的关键限值进行科学论证，也可参阅历史参数进行分析设限控制，并保存科学论证的材料。
5、无方法关键控制点是否符合关键限值
在某饮料有限公司验证时我们发现，该公司饮料杀菌工序CCP2生产现场无法提供其HACCP计划表所描述的杀菌时间是否符合关键限值的相关证据(见表2)。
是对关键控制点上相关的关键限值进行的有计划的测量或观察，方法必须能够检测CCP是否失控，应能及时提供信息，以便做出调整。
在本例中，该饮料生产企业按照其HACCP计划表所述，应当采用计时器对其杀菌CCP的杀菌时间进行，以确定其是否符合杀菌的CL值(时间≥12s)。实际情况是，该饮料有限公司的杀菌采用的是UHT管式连续杀菌设备，饮料在杀菌过程中是连续不间断地流过唧杀菌机的，杀菌时间的长短根本就无法直接进行监测，其生产现场无杀菌时间的仪表也就不足为奇了。该企业应当重新设计其对杀菌时间的方法，HACCP计划。
6、验证措施不能关键控制点受到有效控制
1．强调识别并预防食品污染的风险，克服食品安全控制方面传统方法（通过检测，而不是预防食物安全问题）的限制；有完整的科学依据；
2．由于保存了公司符合食品安全法的长时间记录，而不是在某的符合程度，使部门的调查员效率更高，结果更有效，有助于法规方面的人士开展调查工作；
3．使可能的、合理的潜在危害得到识别，即使以前未经历过类似的失效问题。因而，对新操作工有的用处；
4．有更充分的允许变化的弹性。例如，在设备设计方面的改进，在与产品相关的加工程序和技术开发方面的提高等；
5．与质量管理体系更能协调一致;有助于提高食品企业在**市场上的竞争力，提高食品安全的信誉度，促进贸易发展；
6．使食品生产对终产品的检验(即检验是否有不合格产品)转化为控制生产环节中潜在的危害(即预防不合格产品)；
7．应用少的资源,做事情。
