泊洛沙姆分子量 厂家供货稳定药用级泊洛沙姆有药证
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关 键 词：泊洛沙姆分子量
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发布时间：2024-04-16
泊洛沙姆其通式为HO（C 2 H 4 O）a（C 3 H6O）b（C 2 H 4 O）cH。其中a和c为2—130，b为15—67。含聚氧乙烯为81.8±1.9%。泊洛沙姆在水或中易溶，在无水、乙酸乙酯、氯仿中溶解，在或石油醚中几乎不溶，具有一定的起泡性。2.5%水溶液的pH值在5.0～7.5之间，用者pH值在6.0～7.0。水溶液在空气中较稳定，遇光则使pH值下降。本品对酸碱水溶液和金属离子稳定。
药用辅料。 理论上，此类基本结构的化合物可以有无数种，NF标准规定其分子量从1000到7000以上不等，由适当量的聚氧丙烯与适当量的聚氧乙烯共聚成亲油水平衡值不同的化合物
作为缓释材料：分子量大的固体产品，用作粘合剂、包衣材料等以制备片剂、剂、凝胶剂等，达到缓释、控释的目的，现已获得了较满意的效果。用量5%～15%。
5 作固体分散剂：Pluronic固体型号的产品，可作为固体分散物的载体，如保泰松、灰黄、、洋地黄毒甙与本品制得的固体分散物，提高了这些药物的溶解度，促进这些药物的吸收。用量2%～10%。6 作乳膏剂、栓剂基质固体型号的本品不但具可溶性，能促进药物的吸收，作基质使用还可起到缓释定相；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持1分钟，进样口温度230℃，检测器温度250℃。取供试品溶液和对照溶液各1μl注入气相色谱仪。按外标法以峰面积计算，含不得过0.0005%。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过1.0%。
炽灼渣 不得过0.4%（通则0841）。
重金属 取本品1.0g，加水23溶解后，加醋酸盐缓冲（pH3.5）2，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
泊洛沙姆水溶液加热时，由于其分子的水合结构被破并形成疏水链构象而发生起浊的现象，泊洛沙姆溶解度下降，水溶液发生浑浊的温度(即昙点)随分子中亲水性链段和疏水性链段的比例不同而在很大范围内变化。聚氧乙烯部分相对分子量在70％以上的泊洛沙姆，即使浓度高达10％，常压下加热至100。C，仍观察不到起浊现象。随着聚氧乙烯部分的比例下降，泊洛沙姆的亲水性减弱，昙点降低。溶液浓度增高，昙点也相应降低。
泊洛沙姆是南不同比例聚氧乙烯链段和聚氧丙烯链段构成的嵌段共聚物，其中聚氧乙烯链段相对分子量比例在很大范围内变动。聚氧乙烯的相对亲水性和聚氧丙烯的相对亲油性使这类共聚物具有极不相同的表面活性，出从油溶性到水溶性的多种产品：
作为非离子型表面活性剂，泊洛沙姆的表面活性与结构有关。泊洛沙姆的亲水亲油平衡值(HLB值)从极端疏水性的Poloxamer 401(HLB=0．5)到极端亲水性的Poloxamer 108(HLB=30．5)。聚氧乙烯链段比例越大，HLB值越高；聚氧乙烯链段比例相同的情况下，相对分子质量越低，HLB值越高。选择适宜的泊洛沙姆单独使用或配合使用，容易获得乳化液体所需的适宜HLB值。
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