万级口罩防护服车间装修公司
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行 业:环保 净化工程
发布时间:2021-01-21
中净环球净化可提供十万级口罩车间、口罩无菌车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
净化车间洁净度级别:百级>千级>万级>十万级>三十万级;也就是说值越小,净化级别越高。洁净度越高造价也越高。十万级净化车间就是指空气洁净度为十万级的洁净车间,也就是车间内每立方米的微粒控制在10W以内。
十万级净化车间标准一:尘粒允许数≥0.5微米的粒子数不超过350万个,≥5微米的粒子数不超过2万个。十万级净化车间标准二:微生物允许数,浮游菌数不超过500个/m;沉降菌数不超过10个/培养皿。十万级净化车间标准三:压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa,主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌。
沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的,在无菌操作台开启的状态下,取内径90毫米的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至45℃的营养琼脂培养基越15毫升,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,证明无菌后备用。将已铺有营养琼脂培养基的培养皿放在区域距地面约1米的规定处,一般每10平方米放置一个平皿,在空气中暴露30分钟,采集沉降菌,盖好平皿盖儿,置30-35℃培养箱内培养48小时,取出计数,车间内应为操作状态。检测沉降菌数量,每碟小于或等于10个,便能达到10万级净化车间标准。
中净环球净化可提供口罩净化厂房、二类医疗器械口罩车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
不论是辅助区,还是生产线,其均应满足生产要求和操作的方便性,尽量减少物料和人员的往返,各功能间不得相互穿越;洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔;完成初步布置后,进一步分析布置的合理性,进行合理适当调整,以得到的布局;为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能。
口罩厂无尘车间系统构成主要由天花吊顶系统、空调系统、配电系统、隔墙系统、地板面、配电照明系统等组成。天花吊顶系统包括纲梁、吊杆、天花板格子梁;空调系统包括风管、过滤器系统、主机、FFU等;隔墙系统包括门、窗户等。无尘车间装修是非常具有行业技术性要求的,它需要具备非常高的洁净度,有些地方还需要具有防尘、防火、保温、抗静电等要求。
根据GMP认证检查标准,选用变形小的材料;墙壁和顶棚应平整、易清洗等,色彩要和谐,便于识别污染物;各个相接处的缝隙须在正面做密封处理。装有过滤器的房间,不能有粉尘的作业;作业中的发尘量须随时清扫;所有的配件与主体结构相连,防止松动和灰尘脱落。
中净环球净化可提供医用口罩无尘车间、口罩净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
建立10万级洁净区人员进出标准操作程序,保证洁净区不受人员污染。进入生产车间门口,放下自己的雨具、物品于规定位置;在换鞋处,坐在鞋凳上,脱去家居鞋,并将其放入鞋柜,旋转180度,在鞋柜上层取出自己的拖鞋穿上;进入一般工作区办公室,脱下员工便服,换上工作服;按洗手流程清洗手部,烘干。
成批的口罩送入消毒室,然后通环氧乙烷气体,达到一定浓度后完成了消毒过程,之后要在消毒室里通空气和氮气去稀释和抽走环氧乙烷,如此多次,直到口罩表面的环氧乙烷残留量达标为止。还有医用绷带、缝线、手术器具以及一些不耐受高温消毒的物品,都能用环氧乙烷来消毒的。现在医用防护口罩的消毒环节很多采用辐射消毒,主要利用电离辐射杀灭致病微生物的能力,对一次性医疗用品进行消毒处理,它优于加热法和环氧乙烷化学消毒法,是辐射加工中非常成熟的灭菌方法。
医用口罩的安全性、有效性只是起到防护作用的一部分因素,口罩正确的使用及佩戴方法也直接影响了防护的效果,因此在说明书中应明示出使用者需要的全部信息以避免口罩的误用,降低交叉感染的风险;如注明佩戴方法、明确标识口罩正反面识别方法、使用时间的建议、注明滤料级别或相关说明等;应在说明书中清楚地注明口罩的适用范围并加强医护人员的培训工作。
中净环球净化可提供口罩洁净车间、口罩无尘车间厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。公司在云南、贵州、广西成立办事处,在湖南成立湖南省中净环球净化科技有限公司。公司拥有净化行业设计施工、建筑装饰装修、建筑机电安装,是暖通净化行业会员单位,知名空调品牌授权经销商。公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国竞争力的行业企业之一。
根据《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械生产质量管理规范》,合法合规的口罩工厂要有与要生产的口罩包括产量及质量相适应的生产及仓储场地、洁净车间、生产设备以及专业技术人员,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定。医用口罩生产环境必须在10万级(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,有特殊要求的口罩必须在恒温恒湿环境条件下进行生产,并配套万级实验室。
口罩厂的车间地面采用PVC或环氧自流平;PVC材料稳定性好,使用寿命长,配色方案丰富,更换也很方便;适用于非潮湿、无尖锐器具及大型设备的区域;PVC铺设后即可使用,非常适用于赶工期的项目。结构使用洁净板,从实惠性考虑墙板可使用岩棉彩钢板,顶板使用玻镁彩钢板,可配套手工洁净门或成品密闭门。口罩生产主车间及产品检测区域均为洁净区域。洁净区域安装洁净空调,经风管分冷量风量到达各洁净区功能间。非洁净区做正常的通风处理。