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LIFT 电梯指令介绍指令简称电梯 Lifts新的电梯指令2014/33/EU将于2016年4月20日开始强制执行,完全替代旧版指令95/16/EC Lifts, 没有过渡期。指令名统一各成员国有关电梯的法律的1995年6月29日欧洲议会和理事会指令95/16/ECEuropean Parliament and Council Directive 95/16/EC of 29 June 1995 on the approximation of the laws of the Member States relating to lifts适用范围1、 本指令适用于在长久性建筑物和施工中使用的升降机。并且也适用于列入附录Ⅳ中用于这类升降机的安全性部件。2、 本指令而言,“升降机”的旨意是指用于特定高度的一种器具,具有一台沿着刚性的与地平面的夹角大于15度斜面的导轨移动的载车,并且是按预定用途运送:──人员; ──人员和货物; ──若载车容许时,货物单独运载,此乃指一个人可以毫无困难地进入载车,并且适于控制器位于载车内或一个人到达车内。 沿着固定路线移动而不是沿着刚性导轨移动的升降机,应包括在本指令的适用范围之内(例如:剪刀式(分离式(scissor)升降机)。3、(1) 锁定上下着地门的装置。(2) 附录Ⅰ的3.2节所述的防止载车掉落或防止载车未受抑制的向上运动的防止掉落装置。(3) 限制**速装置(4) (a) 能量蓄积减震器 :或者是无衬垫的;或者带反回运动的减震器。 (b)能量消耗减震器(5) 用作防止掉落时装有水压千斤顶的安全装置 (6) 带电子元件安全开关形式的电气安全装置LVD是什么?LVD(Low Voltage pirective),低电压指令。2014年3月29日,欧盟公布了新版本低电压指令2014/35/EU,用以替换原有低电压指令2006/95/EC。新指令2014/35/EU将于2016年4月20日起执行。LVD 的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。低电压设备的定义为额定电压为交流电时50到1000伏特间,直流电时75到1500伏特间的电气设备。广义而言,低电压设备包含消费性产品及设计为在此电压范围内运作的设备。包含家用电器、手工具、照明设备、电线、电缆及管线,以及配线设备等。此指令包含此设备的所有安全规则,包括防护因机械原因造成的危险。低电压LVD认证范围家用电器类LED灯具类开关电源类信息技术类电子电器类等等设备CE认证MDD指令1. 医疗器械CE认证(MDD认证)概述:《器械指令》(MedicalDevice Devices 92/42/EEC),1995年1月1日生效,1998年6月13日强制实施。所有器械制造商或其授权的代表应确保将要进入欧洲经济区(EEA)的器械必须满足该指令要求。2. 医疗器械CE认证(MDD认证)适用范围:包括了设备以及它的配件,任何仪器、器具、设备、材料及其它物品,无论是单独使用还是组合使用,如需要包括软件等;只要设备其是针对人体具备以下一些目的的前提下:l 诊断、预防、监测、或缓解疾病,l 诊断、监测、、缓解或补偿受伤或疾,l 调查,更换或修改解剖或生理过程的,l 受孕控制,医疗器械CE认证(MDD认证)技术文件包含要素:1. Information about manufacturer制造商信息(Name and address of manufacurer, Location and address of manufacture and design制造商名称地址,制造设计名称地址)1.1 Decleration of Conformity自我宣告1.2 European Representative 欧洲代表2. Information about product产品信息2.1 Product description,if applicable clear definition of the product models and its accessories产品描述;如可能清晰定义产品型号以及其配件2.2 Intended use of product产品使用用途2.3 Product Label 产品铭牌2.4 Classification of the product产品分类2.5 List of standards used使用标准2.6 Essential requirements (Annex-1) 基本要求(附录一)2.7 Risk analysis风险分析2.8 Product Lifetime产品寿命3. Technical specifications of product产品技术规格型号3.1 List of components, Specifications of used materials including confomity certificates,datasheets ,test reports.Information about critical suppliers.零配件清单,使用材料规格表及材质书,测试报告;关键供应商信息等3.2 Technical Drawings技术图纸3.3 Description of product manafacturing, special processes, flowcharts,used records etc.产品制造描述、特定程序、流程图、使用记录等等3.4 Sterilization validation data, packaging specifications消毒数据,包装规格等3.5 Biocompability conformity data生物兼容性评估数据3.6 Product test reports产品测试报告3.7 Software validation 软件有效期3.8 Clinical data 报告EOTA是欧洲技术认可组织(European Organisation for Technical Approvals)的英文缩写,该组织由与欧盟成员国及欧洲自由贸易协议成员国提名的欧洲技术认可认证机构组成。EOTA的主要职责是编写ETA方针,并负责与ETA认证相关的一切活动。EOTA与欧洲的EC, EFTA, CEN等组织都有紧密的联系与合作关系。欧洲技术认可组织(EOTA)简介ETOA是在欧盟安全CE建筑产品指令(Construction Products Directive)89/106/EC (CPD)的背景下产生的,其目的是解除欧洲对于建筑建材产品的不同标准而导致的技术壁垒。通过ETA认证的产品,满足符合性的规定,可以标注EC标志并在欧洲自由贸易协议成员国市场上自由流通。ETA认证的意义及适用范围ETA是欧洲技术认可(European Technical Approval)的英文缩写。 建筑建材产品的ETA认证是在欧盟安全CE建筑产品指令89/106/EC (CPD)的基本要求的基础上,对产品对于应用范围的技术性能的有力。建筑建材类产品可以申请ETA认证的前提是:CE指令对于该种产品没有强制认证规定。当产品通过ETA符合性程序,满足ETA相关标准,欧洲技术认可认证机构将允许制造商在产品上标注CE标识。ETA认证在全体欧洲自由贸易协议成员国有效,有效期5年。生产商申请ETA认证,需要提供以下文件:The Application Form 产品认证申请表Description of the construction product 建筑建材类产品说明Product specifications 产品规格书Test reports 产品检测报告(如生产商曾为该产品申请检测)Drawings 产品爆炸图The intended use of the product 产品使用说明ETA所涉及产品:建筑类产品,通常有--锚栓、内迫壁、外迫壁等CE认证公司申请步骤提供申请表、测试样品给到顺检实验室;实验室测试CE认证样品;实验室出具CE认证测试报告、CE认证资料需求电路原理图&PCB layout 图;产品说明书以及产品铭牌;产品工作原理图以及方框图;关键元件清单(线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等);产品BOM表;产品相关规格书(如有变压器、显示屏、马达、LED灯珠等)重点:CE认证流程一、咨询您可以以电话、传真、电子邮件等任一方式,向我们提出初步的申请意向(如:哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述)。我们将根据您好所提供的大致情况,向您建议的认证方案,提出测试前的文件及图纸等资料要求,并初步的估算相关的费用。