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上海晋管企业管理咨询有限公司
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公 告 机 构 ( N o t i f i e d b o d y ) 介 绍1/ 公告机构NB NB 机构的义务 NB机构禁止参与的活动• 定义指令 - NB机构无权起草指令,对 NB机构的职责 • 与其他NB机构合作来协调统一合格评定程序 指令是否通过也无表决权• 咨询 - NB机构自身禁止向制造商或者 • 确定产品适用的指令,协调标准的要求 • 对每个新方法指令建立合作关系 其授权机构提供咨询业务 • 进行EC型式试验认可 • 参加国家及欧盟层次上的技术活动 • 评审技术文件的完整性 • 如果公告机构拒绝参加合作, • 产品现场检查,包括质量保证能力(适 用情况下)• 出具Certificate of conformity (CoC) 则撤销其公告资格3/ 欧盟市场地位欧盟贸易市场情况• 欧洲是世界上的贸易市场,1/3世界贸易额• CE 标志涉及欧洲市场80%工业和消费品及70%进口产品• 中国是欧盟的进口国,中国出口的商品额达3746亿欧元,占欧盟总进口额的20.2%• 2018年1至8月,我国对欧盟出口1.7万亿元,增长4.4%。机电产品出口6.01万亿元,增长7%,占出口总值的58.2%;电子及电器出口2.64万亿元,增长7.8%;机械设备1.82万亿元,增长8.5%(数据)概述CE的适用范围 – 欧盟成员国名单目前15个成员国德国,英国,法国, 意大利,西班牙,荷兰,比 利时,葡萄牙,瑞典,奥地利,芬兰,丹麦,爱尔 兰,卢森堡2004年增加6个成员国 – 波兰,匈牙利, 捷克, 斯洛文尼亚,塞浦路斯以后再增加6个成员国 – 罗马尼亚,保加利亚,立 陶宛,拉脱维亚,马耳他如下国家虽非欧盟但仍需要CE 标志:欧洲自由贸易协会EFTA 的共4 个成员国中除瑞士以外的 其它3 个成员国。冰岛,列支敦斯登,挪威.半欧盟国家︰土耳其。因宗教等原因不被欧盟接受,但是其决心要加入欧盟组织,所以把CE 列为 进入土耳其的强制性要求。3/CE认证的基本流程• 确认相应的欧盟指令(Directive)及相应的协调标准(Harmonised standards)• 比较指令基本安全要求,确认采取符合性措施(即合格评定模式的选用,8个模式)• 确认独立的合格评定机构(Notified Body 公告机构)参与是必须的• 产品检验(检验产品的符合性,基于协调标准进行测试或者其他形式)• 建立技术文件 (Technical documentation)• 公告机构检查或者做自我评估• 起草并签署符合性声明(Declaration of Conformity, DoC)• 产品上加贴CE标志(CE marking)• 跟踪指令和标准的发展