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无线电与通讯R&TTE认证1999年3月9日，欧盟颁布的关于无线电和电信终端设备的指令(1999/5/EC，Radio and Telecommunications Terminal Equipment，简称R&TTE)，并要求各成员国自2004月8日起开始履行该指令。且规定自2000年4月起，新的无线设备与通信终端设备指令1999/5/EC正式取代通信终端指令98/13/EC。规定了所有投放欧共体市场的无线电和电信终端设备必须符合R&TTE指令的基本要求。指令中规定了无线设备与通信终端设备，除了符合电磁兼容、产品的安全要求以外，强调了无线设备更需有效使用无线频谱，以避免有害扰的产生。同时说明了该指令覆盖产品加贴CE标志的途径。一、R&TTE指令的主要特点：引入了制造商的合格声明。产品的风险较低时，制造商可以自我评估产品与指令要求的符合性。当产品风险较高时，才需要寻求第三方机构参与合格评定。更低的准入门槛。二、R＆TTE指令所包括的产品有：短距离无线遥控产品例如：遥控玩具汽车、遥控报警系统、遥控门铃、遥控开关、遥控鼠标、键盘等。2. 无线电遥控产品及通讯终端产品例如：无线对讲机、无线麦克风等；有绳电话、传真、MODEM、电话录机、小（PABX）、无绳电话CTO、CT1、CT1+„、 ISDN（数字电话产品）、DECT（增强型数字无绳电话）、GSM、CDMA、WAFI„3. 蓝牙产品例如：蓝牙耳机，蓝牙音响，蓝牙键盘等。三、对于无线电及通信终端产品，测试认证包括：电磁兼容（EMC）测试；安规（LVD）测试（新指令中，对于电池输入的RF产品，也要求进行此项测试）根据欧洲ETSI标准进行无线电通讯设备测试（RF测试）；欧洲允许频谱的信息通告（Notification）CTR(TBR)测试；电器安全及健康防护测试（SAR评估）四、频谱的管理和R&TTE指令下设备分类1. 频谱管理统一欧洲市场的目标使得需要在欧共体范围内将无线电设备的使用频率进行协调。这部分工作主要由欧洲无线电通信办公室（ERO）来完成。它成立于1991年5月，其主要目标是规划9 kHz～275 GHz的欧洲通用频谱分配表和频谱。除频谱分配表外，了解频率的具体使用情况对于协调各成员国的频谱非常重要，因此，ERO开发了一个各成员国频谱信息（EFIS)，供业界和各成员国主管部门使用。2. 设备分类根据欧盟决定2000/299/EC，欧盟将所有属于R&TTE指令的设备分为两大类：CLASS 1设备：不受限制投入市场使用的无线电和电信终端设备；CLASS 2设备：造成有害干扰的欧盟各国认为需要受限制的无线电设备。关于CLASS 1和CLASS2的频带及应用可见1999/5/EC相关部分。五、R&TTE的申请流程例如：低频无线的产品其申请流程是根据产品的频段不同而有一定的不同点的，对于低频无线的产品，我们通常指的是27MHZ，49MHZ，40MHZ，433MHZ，315MHZ，88-108MHZ，35MHZ，72MHZ。而这些频率在各个地区及国家的使用不同。美国可使用频段：27MHZ，49MHZ，40MHZ，433MHZ，315MHZ，88-108MHZ，72MHZ欧洲可使用频段：27MHZ，40MHZ，35MHZ，433MHZ对于此类简单的无线类产品，我们通常会碰到需要申请 FCC，R&TTE等等。以下是FCC 和R&TTE申请流程的简单说明：1）由客户提供完整的测试样品并配齐配件，提交给实验室；2）客户需提供完整的技术资料（申请表，线路图，PCB板图，BOM表，产品说明书，线路描述，线路方框图），且该资料一定需要英文电子档文件；3）由实验室测试，并出测试报告；4）实验室审核数据和报告；5）实验室将测试报告及技术资料递交给TCB，FCC或Notify Body审核；6）TCB，FCC或Notify Body出；7）申请成功。 在FCC申请过程中，还有一个特别注意的方面，就是FCC ID的提供。通常FCC ID是由公司代码+产品代码组成：其中：公司代码：为三位的数字或大写字母，由FCC直接发放；产品代码:为数字，字母，“-”组成，但其中不能有连续两个或两个以上的“-”使用，首位和末位也不能使用“-”，此代码位数长不超过14位。欧淘部分客户中国铁建、柳工集团、太原重工、中国航空工业集团、中国福马集团、中国能源建设集团、河南卫华、郑州宇通、联合锅炉、泰丰阀门、宝钢集团、中集集团、西门子、三星股份、东芝、正泰电器、曙光集团、德国威图、哈尔滨拖拉机厂、苏美达、富士电梯、东南电梯、、泰富电机、永进电缆集团、远东电缆、强生、康源、武汉国灸、北京宏强、雄博、特变电工、南京智达、佳旺、佳远、杭州华立仪表股份、合肥瑞纳仪表、宁波长城、河南双马、哈电集团欧盟计量认证(MID指令2014/32/EU)（OIML认证）欧盟计量器具指令（Measuring Instruments Directive） 简称MID，指令号为2014/32/EU(旧指令2004/22/EC), 欧盟已在2004年4月30日通报该指令，2006年10月30日起强制实施，是欧盟用来监督管理计量器具的法规，其指令明确了计量器具产品法制计量的新方法标准、合格评定程序和该指令的执行期限。欧盟计量器具指令（MID）的目的在于规范欧盟计量器具的单一市场，消除欧盟内部的贸易壁垒，以及更好地保护消费者。MID不仅是计量学的重要应用，而且也是计量产品合格评定的重要法规。该指令限定了十类计量器具产品，包括水表、煤气表和容积换算设备、有功电能表、热量表、计价器、废气分析仪、自动衡器等，范围覆盖了欧盟市场95%在欧盟市场上销售的计量器具。计量器具生产厂家应根据MID仪器分类原则，确定相应的技术要求和合格评定的模式。欧盟认可认证模式（一）工厂自我控制和认证。Module A（内部生产控制）：1． 用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。2． 工厂自我进行合格评审，自我声明。3． 技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提品的设计、生产和组装过程供检查。4． 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。Module Ab：1． 厂家未按欧洲标准生产。2． 测试机构对产品的零部件作随机测试。（二）由测试机构进行评审。Module B（EC型式评审）：工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具。注：仅有B不足于构成CE的使用。Module C（与型式[样品]一致）+B：工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致），声明保存十年。Module D（生产过程质量控制）+B：本模式关注生产过程和终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量体系，EN29003）进行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致（一致性声明）。Module E（产品质量控制）+B：本模式仅关注终产品控制（EN29003），其余同Module D。Module F（产品测试）+B：工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发。Module G（逐个测试）：工厂声明符合指令要求，并向测试机构提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发。Module H（综合质量控制）：本模式关注设计、生产过程和终产品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。 其中，模式F+B，模式G适用于危险度特别高的产品。MDD医疗器械认证发布时间：2018-09-27器械指令MDD (Medical Devices Directive)欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如器械）的自由流通。在器械领域，欧盟会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。这三个指令分别是：1.有源植入性器械指令（AIMD， 90/335/EEC），适用于心脏起搏器，可植入的泵等有源植入性器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。2.活体外诊断器械指令（IVD），适用于血细胞计数器，检测装置等活体外诊断用器械。该指令目前仍在起草阶段，可能于1998年末或1999年初正式实施。3.器械指令（Medical Devices Direc-tive，93/42/EEC），适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的器械，如无源性器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、、导管等）；以及有源性器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。该指令已于1995年1月1日生效，过渡截止日期为1998年6月13日从1998年6月14日起强制执行。满足这些要求的责任在于制造商。在这里所谓“制造商”指的是把器械以自己的名义的投放市场的人，而不管他是否实际生产、由别人代其生产或仅仅销售该器械，制造商的定义使那些原来仅销售而不生产的公司面临了一种全新的情况。根据指令，现在他们作为制造商必须满足指令中规定的适用他们的所有的义务。R&TTE是什么？R&TTE:（ Radio and Telecommunications Terminal Equipment Directive）,无线电及通讯终端指令。出口欧盟的无线遥控产品、通讯产品，必须符合R＆TTE指令（无线电及通讯终端指令）-1999/5/EC要求。R&TTE指令包含的产品短距离无线遥控产品 （SRD）例如：遥控玩具汽车、遥控报警系统、遥控门铃、遥控开关、遥控鼠标、键盘等。无线电遥控产品（PMR） 例如：无线对讲机、无线麦克风等。 有绳电话、传真、MODEM、电话录机、小总机（PABX）、无绳电话CTO、CT1、CT1+…、ISDN（数字电话产品） 、DECT（增强型数字无绳电话） 、 GSM、CDMA…蓝牙产品 例如：蓝牙耳机 手机 无线对讲机 无线电话 蓝牙耳机 遥控玩具汽车 无线鼠标键盘 无线麦克风判定是否需要R&TTE各国电讯业务运营商为保护庞大的公共电讯网（PSTN），对直接接入公共电讯网的电子产品提出了专门的要求，以保证接入PSTN的产品在使用时尽量减少对公共电讯网的影响和伤害因此，直接接入。PSTN的电子产品除了满足电磁兼容的要求外，还须满足各国对于此类产品通讯方面的要求特别对于北美、欧洲、澳洲、日本等国家与地区，对这些要求尤为严格。
